Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности программы подготовки к беременности и родам

30 июня 2011 г. обновлено: Center for Research on Reproductive Health of Campinas
Введение: в научной литературе немногочисленны рандомизированные исследования программ дородовой помощи, которые предлагают информацию и физические упражнения для подготовки беременных женщин к родам. Цель: оценить эффективность Программы подготовки беременных женщин к родам на профилактику физических и психологических трудностей и проблем во время беременности и родов у нерожавших женщин, участвующих в программе. Материалы и методы: будет проведено рандомизированное клиническое одинарное слепое исследование с участием 192 беременных нерожавших женщин, отобранных для участия или не участия в мероприятиях программы. Женщины, включенные в учебную группу, будут участвовать в физических и образовательных мероприятиях на каждой дородовой консультации и получат ориентацию на упражнения, которые они будут выполнять дома. Участники неинтервенционной группы будут следовать привычному рутинному уходу на службе. Участники будут отобраны среди нерожавших беременных женщин с низким уровнем риска в возрасте от 16 до 40 лет после 20-й недели беременности. Анализ данных: будет проводиться по намерению лечить. Для непрерывных переменных будет выполняться t-критерий Стьюдента или критерий Уилкоксона; для категориальных переменных тесты x² или Фишера, а оценка риска будет оцениваться с использованием относительного риска с 95% ДИ. ANOVA будет использоваться для измерений между группами и во времени, а также для корреляционных тестов для тревоги и физической активности с гестационными и перинатальными переменными.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники, 192 нерожавшие женщины, которые получают предродовой уход, были распределены в соответствии с рандомизацией на две группы: первая группа, в которой женщины участвуют в программе с физическими и образовательными мероприятиями, и неинтервенционная группа, которая не получит вмешательства и будет соблюдать регулярный дородовой уход в рутинной службе. Назначение участников будет осуществляться после подписания информированного согласия путем последовательного вскрытия предварительно запечатанных и пронумерованных конвертов, в которых будет содержаться информация, предварительно сгенерированная компьютерной системой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

192

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Campinas, SP, Бразилия, 13084-971
        • Рекрутинг
        • Centro de Atençao Integral a Saude da Mulher CAISM
        • Контакт:
          • Maria Y Makuch, Ph.D.
          • Номер телефона: 220 551932892856
          • Электронная почта: mmakuch@cemicamp.org.br
        • Контакт:
          • Adriana Barros
          • Номер телефона: 209 551932892856
          • Электронная почта: abarros@cemicamp.org.br
        • Младший исследователь:
          • Maria A Miquelutti, MSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 40 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Беременные женщины в возрасте от 16 до 40 лет
  2. срок беременности >20 недель
  3. нерожавшие женщины
  4. один плод
  5. Осуществление дородового ухода.

Критерий исключения:

  1. Патологическое состояние сердца
  2. диабет
  3. гипертония
  4. астма бронхиальная
  5. ВИЧ+
  6. гестационная гипертензия
  7. Сахарный диабет при беременности
  8. преэклампсия
  9. постоянное кровотечение
  10. преждевременные роды
  11. несостоятельность шейки матки
  12. острая инфекция с лихорадкой
  13. ограничение роста плода
  14. показания к плановому кесареву сечению
  15. в психотерапии
  16. выполнение другой физической активности чаще одного раза в неделю.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Упражнение
Поведенческий: подготовка к доставке
Беременные нерожавшие женщины, отнесенные к неинтервенционной группе, будут проходить обычный дородовой уход. Участники исследовательской группы будут получать плановое внимание в службе дородового ухода, а также будут участвовать в программе физического и образовательного ухода после каждой плановой дородовой консультации. Эти мероприятия будут организованы следующим образом: 30 минут физических упражнений для предотвращения боли и дискомфорта, которые могут возникнуть во время беременности, подготовка мышц промежности к родам и профилактика недержания мочи, 15 минут для релаксации и 30 минут для группового обсуждения. ответить на сомнения, которые могут возникнуть у женщин, и на такие вопросы, как: изменение позы во время беременности и предотвращение боли и дискомфорта; роль мышц промежности во время беременности, родов и послеродового периода, физиология родов, немедикаментозный способ обезболивания и контроля дыхания при схватках и родах.
Другой: неупражнение
Поведенческий: подготовка к доставке
Беременные нерожавшие женщины, отнесенные к неинтервенционной группе, будут проходить обычный дородовой уход. Участники исследовательской группы будут получать плановое внимание в службе дородового ухода, а также будут участвовать в программе физического и образовательного ухода после каждой плановой дородовой консультации. Эти мероприятия будут организованы следующим образом: 30 минут физических упражнений для предотвращения боли и дискомфорта, которые могут возникнуть во время беременности, подготовка мышц промежности к родам и профилактика недержания мочи, 15 минут для релаксации и 30 минут для группового обсуждения. ответить на сомнения, которые могут возникнуть у женщин, и на такие вопросы, как: изменение позы во время беременности и предотвращение боли и дискомфорта; роль мышц промежности во время беременности, родов и послеродового периода, физиология родов, немедикаментозный способ обезболивания и контроля дыхания при схватках и родах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить самочувствие женщин по доле женщин с болями в спине и стрессовым недержанием мочи.
Временное ограничение: Результатом будет то, что беременные женщины будут опрошены в среднем до 30 дней после родов.
Оценить самочувствие женщин, получавших интенсивную терапию в дородовой период, по доле женщин с болью в спине и женщин со стрессовым недержанием мочи.
Результатом будет то, что беременные женщины будут опрошены в среднем до 30 дней после родов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Center for Research on Reproductive Health of Campinas

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FAPESP2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться