Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af effektiviteten af ​​et program til forberedelse til graviditet og fødsel

Indledning: Randomiserede undersøgelser af programmer implementeret under prænatal pleje, der tilbyder information og fysiske aktiviteter, der forbereder gravide kvinder til fødslen, er sjældne i den videnskabelige litteratur. Mål: at evaluere effektiviteten af ​​programmet til forberedelse af gravide kvinder til fødslen om forebyggelse af fysiske og psykiske vanskeligheder og problemer under graviditet og fødslen hos kvinder, der ikke er gravide, der deltager i programmet. Emner og metoder: Et randomiseret klinisk enkeltblindt forsøg vil blive udført med 192 gravide kvinder, der ikke er gravide, tildelt til at deltage eller ej i programaktiviteterne. Kvinderne, der er tildelt studiegruppen, vil deltage i fysiske og pædagogiske aktiviteter ved hver prænatal konsultation og vil modtage orientering om de øvelser, de vil udføre i deres hjem. Deltagere i den ikke-interventionelle gruppe vil følge den sædvanlige rutinepleje på tjenesten. Deltagerne vil blive udvalgt blandt gravide kvinder med lav risiko i alderen mellem 16 og 40 år efter den 20. svangerskabsuge. Dataanalyse: udføres med intention om at behandle. For fortsættelsesvariablerne vil t-Student- eller Wilcoxon-testen udføre; for de kategoriske variable testene x² eller Fisher, og risikoestimatet vil blive estimeret ved hjælp af en relativ risiko med 95 % CI. ANOVA vil blive brugt til mål mellem grupperne og over tid, og korrelationstest for angst og fysisk aktivitet med svangerskabs- og perinatale variabler.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne, 192 kvinder, der ikke modtager prænatal pleje, fordelt efter randomisering i to grupper: gruppe 1, hvor de kvinder, der deltager i et program med fysiske og pædagogiske aktiviteter, og den ikke-interventionelle gruppe, der ikke vil modtage interventionen og vil følge en regelmæssig prænatal pleje ved rutinen i tjenesten. Udpegningen af ​​deltagere vil blive udført, efter at informeret samtykke vil være underskrevet, ved at åbne fortløbende kuverter, der tidligere er forseglet og nummereret, som vil indeholde oplysningerne, som tidligere er genereret af et computersystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

192

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13084-971
        • Rekruttering
        • Centro de Atençao Integral a Saude da Mulher CAISM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Maria A Miquelutti, MSc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravide kvinder i alderen mellem 16 og 40 år
  2. gestationsalder >20 uger
  3. ugyldige kvinder
  4. enkelt foster
  5. Udførelse af prænatal pleje.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologisk hjertesygdom
  2. diabetes
  3. forhøjet blodtryk
  4. astma bronchial
  5. HIV+
  6. svangerskabsforhøjet blodtryk
  7. Svangerskabsdiabetes
  8. præeklampsi
  9. vedvarende blødning
  10. for tidlig fødsel
  11. cervikal inkompetence
  12. akut infektion med feber
  13. begrænsning af fostrets vækst
  14. angivelse af elektivt kejsersnit
  15. i psykoterapi
  16. udfører anden fysisk aktivitet mere end en gang om ugen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Øvelse
Gravide kvinder, der ikke har fået indgreb i den ikke-interventionelle gruppe, vil følge den rutinemæssige prænatal pleje. Deltagerne i studiegruppen vil modtage rutinemæssig opmærksomhed på prænatal plejetjenesten og vil også deltage i programmet for fysisk og uddannelse efter hver rutineprænatal konsultation. Disse aktiviteter tilrettelægges som følger: 30 minutters fysisk træning til forebyggelse af smerter og ubehag, der kan opstå under graviditeten, forberedelse af perinealmusklerne til fødslen og forebyggelse af urininkontinens, 15 minutter til afspænding og 30 minutter til gruppediskussion til reagere på tvivl, som kvinder kan have og problemer såsom: ændring i kropsholdning under graviditet og forebyggelse af smerter og ubehag; perineale musklers rolle under graviditet, fødsel og barsel, fødslens fysiologi, ikke-farmakologisk måde til smertelindring og vejrtrækningskontrol under veer og fødsel.
Andet: ikke-motion
Gravide kvinder, der ikke har fået indgreb i den ikke-interventionelle gruppe, vil følge den rutinemæssige prænatal pleje. Deltagerne i studiegruppen vil modtage rutinemæssig opmærksomhed på prænatal plejetjenesten og vil også deltage i programmet for fysisk og uddannelse efter hver rutineprænatal konsultation. Disse aktiviteter tilrettelægges som følger: 30 minutters fysisk træning til forebyggelse af smerter og ubehag, der kan opstå under graviditeten, forberedelse af perinealmusklerne til fødslen og forebyggelse af urininkontinens, 15 minutter til afspænding og 30 minutter til gruppediskussion til reagere på tvivl, som kvinder kan have og problemer såsom: ændring i kropsholdning under graviditet og forebyggelse af smerter og ubehag; perineale musklers rolle under graviditet, fødsel og barsel, fødslens fysiologi, ikke-farmakologisk måde til smertelindring og vejrtrækningskontrol under veer og fødsel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere kvindernes velbefindende er andelen af ​​kvinder med rygsmerter og anstrengelsesurininkontinens brugt
Tidsramme: Resultatet vil være, at de gravide vil blive interviewet i gennemsnit op til 30 dage efter fødslen
At evaluere et velbefindende hos kvinder, der blev modtaget intensiv pleje under prænatal pleje, ud fra andelen af ​​kvinder med rygsmerter og dem med stressinkontinens
Resultatet vil være, at de gravide vil blive interviewet i gennemsnit op til 30 dage efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2010

Først opslået (Skøn)

2. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2011

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAPESP2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med forberedelse af leveringen

3
Abonner