Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av effektiviteten av ett program för förberedelse inför graviditet och förlossning

30 juni 2011 uppdaterad av: Center for Research on Reproductive Health of Campinas
Inledning: randomiserade studier av program som genomförts under förlossningsvården som erbjuder information och fysiska aktiviteter för att förbereda gravida kvinnor för förlossning är få i den vetenskapliga litteraturen. Mål: att utvärdera effektiviteten hos programmet för förberedelse av gravida kvinnor för förlossning om förebyggande av fysiska och psykiska svårigheter och problem under graviditet och förlossning hos kvinnor som inte är gravida som deltar i programmet. Ämnen och metoder: en randomiserad klinisk singelblind studie kommer att genomföras med 192 gravida kvinnor som inte är gravida som får delta eller inte i programaktiviteterna. Kvinnorna som tilldelats studiegruppen kommer att delta i fysiska och pedagogiska aktiviteter vid varje förlossningskonsultation och kommer att få orientering om de övningar de kommer att utföra i sitt hem. Deltagare i den icke-ingripande gruppen kommer att följa den vanliga rutinvården på tjänsten. Deltagarna kommer att väljas ut bland gravida kvinnor med låg risk i åldern mellan 16 och 40 år efter den 20:e graviditetsveckan. Dataanalys: kommer att utföras av avsikt att behandla. För fortsättningsvariablerna kommer t-Student- eller Wilcoxon-testet att utföras; för de kategoriska variablerna testerna x² eller Fisher, och riskskattningen kommer att uppskattas med hjälp av en relativ risk med 95 % KI. ANOVA kommer att användas för mått mellan grupperna och över tid, och korrelationstester för ångest och fysisk aktivitet med graviditets- och perinatala variabler.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare, 192 kvinnor som får förlossningsvård, fördelade enligt randomisering i två grupper: grupp ett där de kvinnor som deltar i ett program med fysiska och pedagogiska aktiviteter och den icke-ingripande gruppen som inte kommer att få interventionen och kommer att följa en regelbunden förlossningsvård vid rutin av tjänsten. Utnämningen av deltagare kommer att utföras, efter att informerat samtycke kommer att undertecknas, genom att öppna kuvert i följd som tidigare förseglats och numrerats som kommer att innehålla informationen, som tidigare genererats av ett datorsystem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

192

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilien, 13084-971
        • Rekrytering
        • Centro de Atençao Integral a Saude da Mulher CAISM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Maria A Miquelutti, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Gravida kvinnor mellan 16 och 40 år
  2. graviditetsålder >20 veckor
  3. oskyldiga kvinnor
  4. enda foster
  5. Utför förlossningsvård.

Exklusions kriterier:

  1. Patologiskt hjärttillstånd
  2. diabetes
  3. hypertoni
  4. astma bronkial
  5. HIV+
  6. graviditetshypertoni
  7. graviditetsdiabetes
  8. havandeskapsförgiftning
  9. ihållande blödning
  10. för tidig förlossning
  11. cervikal inkompetens
  12. akut infektion med feber
  13. begränsning av fostrets tillväxt
  14. indikation på elektivt kejsarsnitt
  15. i psykoterapi
  16. utför annan fysisk aktivitet mer än en gång i veckan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Träning
Beteende: förberedelse av leveransen
Gravida kvinnor som inte har någon form av behandling kommer att följa den rutinmässiga prenatalvården. Deltagarna i studiegruppen kommer att få rutinmässig uppmärksamhet på förlossningsvården och kommer också att delta i programmet för fysisk och pedagogisk efter varje rutinmässig förlossningskonsultation. Dessa aktiviteter kommer att organiseras enligt följande: 30 minuters fysisk träning för att förebygga smärta och obehag som kan uppstå under graviditeten, förberedelse av perinealmusklerna för förlossning och förebyggande av urininkontinens, 15 minuter för avslappning och 30 minuter för gruppdiskussion till svara på tvivel som kvinnor kan ha och frågor som: förändring i kroppsställning under graviditeten och förebyggande av smärta och obehag; perinealmusklernas roll under graviditet, förlossning och puerperium, förlossningsfysiologi, icke-farmakologiskt sätt för smärtlindring och andningskontroll under sammandragningar av förlossningen och förlossningen.
Övrig: icke-motion
Beteende: förberedelse av leveransen
Gravida kvinnor som inte har någon form av behandling kommer att följa den rutinmässiga prenatalvården. Deltagarna i studiegruppen kommer att få rutinmässig uppmärksamhet på förlossningsvården och kommer också att delta i programmet för fysisk och pedagogisk efter varje rutinmässig förlossningskonsultation. Dessa aktiviteter kommer att organiseras enligt följande: 30 minuters fysisk träning för att förebygga smärta och obehag som kan uppstå under graviditeten, förberedelse av perinealmusklerna för förlossning och förebyggande av urininkontinens, 15 minuter för avslappning och 30 minuter för gruppdiskussion till svara på tvivel som kvinnor kan ha och frågor som: förändring i kroppsställning under graviditeten och förebyggande av smärta och obehag; perinealmusklernas roll under graviditet, förlossning och puerperium, förlossningsfysiologi, icke-farmakologiskt sätt för smärtlindring och andningskontroll under sammandragningar av förlossningen och förlossningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma kvinnornas välbefinnande togs andelen kvinnor med ryggsmärtor och ansträngningsurininkontinens
Tidsram: Resultatet blir att de gravida kommer att intervjuas i genomsnitt upp till 30 dagar efter förlossningen
Att utvärdera välbefinnandet hos kvinnor som fick intensivvård under mödravården utifrån andelen kvinnor med ryggsmärta och de med ansträngningsinkontinens
Resultatet blir att de gravida kommer att intervjuas i genomsnitt upp till 30 dagar efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center for Research on Reproductive Health of Campinas

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

2 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2011

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAPESP2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera