Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności programu przygotowania do ciąży i porodu

30 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Center for Research on Reproductive Health of Campinas
Wprowadzenie: W piśmiennictwie naukowym niewiele jest randomizowanych badań nad programami realizowanymi podczas opieki prenatalnej, które dostarczają informacji i aktywności fizycznej przygotowującej ciężarną do porodu. Cel: ocena skuteczności Programu przygotowania kobiet w ciąży do porodu w zakresie zapobiegania trudnościom i problemom fizycznym i psychicznym w czasie ciąży i porodu u nieródek uczestniczących w programie. Podmioty i metody: zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą z udziałem 192 ciężarnych nieródek przydzielonych do udziału lub nie w działaniach programu. Kobiety przydzielone do grupy badawczej będą uczestniczyć w zajęciach ruchowych i edukacyjnych na każdej konsultacji prenatalnej oraz otrzymają orientację w zakresie ćwiczeń, które będą wykonywać w domu. Uczestnicy grupy nieinterwencyjnej będą przestrzegać zwykłej rutynowej opieki w serwisie. Uczestniczki zostaną wybrane spośród nieródek w ciąży niskiego ryzyka w wieku od 16 do 40 lat po 20 tygodniu ciąży. Analiza danych: będzie wykonywana z zamiarem leczenia. Dla zmiennych ciągłych przeprowadzany będzie test t-Studenta lub Wilcoxona; dla zmiennych kategorycznych testy x² lub Fishera, a oszacowanie ryzyka zostanie oszacowane przy użyciu ryzyka względnego z 95% przedziałem ufności. ANOVA zostanie wykorzystana do pomiarów między grupami iw czasie oraz testów korelacji lęku i aktywności fizycznej ze zmiennymi ciążowymi i okołoporodowymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestniczki, 192 nieródki, które otrzymują opiekę prenatalną, przydzielono zgodnie z randomizacją do dwóch grup: grupa pierwsza, w której kobiety uczestniczą w programie z zajęciami fizycznymi i edukacyjnymi oraz grupa nieinterwencyjna, która nie otrzyma interwencji i będzie przestrzegać regularnej opieki prenatalnej w ramach rutynowej usługi. Wyznaczenie uczestników nastąpi, po podpisaniu świadomej zgody, poprzez otwieranie kolejno zapieczętowanych i ponumerowanych kopert zawierających informacje wygenerowane wcześniej przez system komputerowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

192

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Campinas, SP, Brazylia, 13084-971
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Atençao Integral a Saude da Mulher CAISM
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Maria A Miquelutti, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży w wieku od 16 do 40 lat
  2. wiek ciążowy >20 tyg
  3. nieródki
  4. pojedynczy płód
  5. Wykonywanie opieki prenatalnej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologiczny stan serca
  2. cukrzyca
  3. nadciśnienie
  4. astma oskrzelowa
  5. HIV+
  6. nadciśnienie ciążowe
  7. cukrzyca ciężarnych
  8. stan przedrzucawkowy
  9. uporczywe krwawienie
  10. przedwczesny poród
  11. niewydolność szyjki macicy
  12. ostra infekcja z gorączką
  13. ograniczenie wzrostu płodu
  14. wskazanie do planowego cięcia cesarskiego
  15. w psychoterapii
  16. wykonywanie innej aktywności fizycznej częściej niż raz w tygodniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ćwiczenie
Behawioralne: przygotowanie dostawy
Ciężarne nieródki przydzielone do grupy nieinterwencyjnej będą objęte rutynową opieką prenatalną. Uczestniczki grupy badawczej otrzymają rutynową opiekę w ramach opieki prenatalnej, a także wezmą udział w programie fizyczno-edukacyjnym po każdej rutynowej konsultacji prenatalnej. Zajęcia te będą zorganizowane w następujący sposób: 30 minut ćwiczeń fizycznych dla profilaktyki bólu i dyskomfortu, które mogą wystąpić w czasie ciąży, przygotowanie mięśni krocza do porodu i profilaktyka nietrzymania moczu, 15 minut na relaks i 30 minut na dyskusję w grupie odpowiedzieć na wątpliwości, które mogą mieć kobiety i kwestie takie jak: zmiana postawy w czasie ciąży oraz profilaktyka bólu i dyskomfortu; rola mięśni krocza w czasie ciąży, porodu i połogu, fizjologia porodu, niefarmakologiczne sposoby łagodzenia bólu i kontroli oddychania podczas skurczów porodowych i porodu.
Inny: brak ćwiczeń
Behawioralne: przygotowanie dostawy
Ciężarne nieródki przydzielone do grupy nieinterwencyjnej będą objęte rutynową opieką prenatalną. Uczestniczki grupy badawczej otrzymają rutynową opiekę w ramach opieki prenatalnej, a także wezmą udział w programie fizyczno-edukacyjnym po każdej rutynowej konsultacji prenatalnej. Zajęcia te będą zorganizowane w następujący sposób: 30 minut ćwiczeń fizycznych dla profilaktyki bólu i dyskomfortu, które mogą wystąpić w czasie ciąży, przygotowanie mięśni krocza do porodu i profilaktyka nietrzymania moczu, 15 minut na relaks i 30 minut na dyskusję w grupie odpowiedzieć na wątpliwości, które mogą mieć kobiety i kwestie takie jak: zmiana postawy w czasie ciąży oraz profilaktyka bólu i dyskomfortu; rola mięśni krocza w czasie ciąży, porodu i połogu, fizjologia porodu, niefarmakologiczne sposoby łagodzenia bólu i kontroli oddychania podczas skurczów porodowych i porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Celem oceny samopoczucia kobiet była analiza odsetka kobiet z bólami kręgosłupa i wysiłkowym nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: W rezultacie kobiety w ciąży będą przesłuchiwane średnio do 30 dni po porodzie
Ocena samopoczucia kobiet objętych intensywną opieką w okresie prenatalnym na podstawie odsetka kobiet z bólami kręgosłupa i kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
W rezultacie kobiety w ciąży będą przesłuchiwane średnio do 30 dni po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Research on Reproductive Health of Campinas

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAPESP2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na przygotowanie dostawy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj