Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Catalytic Antibodies and Lupus in Martinique (LUMAB2)

keskiviikko 7. syyskuuta 2016 päivittänyt: University Hospital Center of Martinique

Study of Catalytic Antibodies in a Cohort Population of Martinique

  • The Martinique island (French West-Indies) is an area of high prevalence and incidence for Systemic Lupus Erythematosus (SLE), respectively 64,2/ 100000 and 4,7/ 100000. In many cases, this disease concerns Afro Caribbean women, whose auto-antibodies are excessively high; also, organic damages are frequent. The disease can be fatal.
  • Studies have shown that some cytotoxic auto-antibodies may have a responsibility in the hydrolysing of DNA. This study will focus on the DNA activity and also on the overwhelm hydrolase activity dealing with the Lupus disease in order to measure the link between the disease activity and the catalytic activity. Patients concerned by this study will be Martinique people.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

This study will be conducted as an case-control survey.

  • The first group with patients: 60 SLE patients, 30 patients with a quiescent lupus and 30 patients with an active lupus. Patients that will be included are followed by the University hospital of Fort-de-France.
  • The second group is the control group: subjects will be recruited by the French organisation responsible for donation of blood.

Test will be done at the UMRS 872 laboratory of the INSERM - Laboratory of Immunopathology and Therapeutic immunointervention - in Paris ; two catalytic activities will be tested: the DNase activity and the hydrolase activity.

Means to analyse the two activities: digestion of plasmid and Affinity-linked Oligonucleotide Nuclease Assay for DNase activity and hydrolysis of a peptide PFR-MCA for hydrolase activity.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Martinique
      • Fort de France, Martinique, Ranska, 97261
        • Centre Hospitalier Universitaire de Fort de France

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Cases are patients with Systemic Lupus Erythematosus treated at the Centre Hospitalier of Fort de France (Martinique): patients with a quiescent lupus and patients with an active lupus.

Controles are people coming to donate blood samples at the French Blood Establishment of Martinique.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

For patients:

  • Presence of systemic lupus erythematosus according to the criteria of the modified 1997 ARA 1982 Lupus systemic evolution: Rates of anti DNA> 100 U/L in ELISA and SLEDAI> 7. Quiescent systemic Lupus: SLEDAI <7
  • Be aged 18 years and over
  • Patient who has his main home in Martinique
  • Patient who gave his agreement to participate in this clinical study

For control subjects:

  • Voluntary donor who gave freely his agreement to participate in this study
  • Be aged 18 years and over
  • Patient who has his main home in Martinique
  • Voluntary who gave his agreement to participate in this clinical study

Exclusion Criteria:

For patients:

  • Presence of mixed connective tissue disease, Hashimoto
  • Patients with other diseases: cancer, current infection
  • Patient pregnant or breast-feeding
  • Patient who refuse to participate in the study
  • Patient not affiliated with a social security scheme (beneficiary or beneficiary)
  • Specially Protected Persons (or under guardianship)
  • Patient who has not his main home in Martinique

For control subjects:

  • Voluntary donor who refused to participate in this study
  • Voluntary who has not main home in Martinique

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Cases

The "Case" group is constituted with patients with Systemic Lupus Erythematosus from Martinique, divided en 2:

  • 30 patients with a quiescent lupus
  • 30 patients with an active lupus
Controles
The "Control" group is constituted by people coming to give blood to the French Blood Establishment of Martinique.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency of hydrolase and DNase activities
Aikaikkuna: 2 years
Estimate the presence of a significant enzymatic activity by calculating the frequency of the hydrolase and DNase activities in lupus in Martinique(French west-indies)
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Association of disease activity and catalytic activity
Aikaikkuna: 2 years
Evaluate the strength of the association of disease activity and catalytic activity of antibodies (quiescent / active and control / patient)
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Center of Martinique

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe DELIGNY, MD, Service de Médecine Interne - Centre Hospitalier Universiatire de Fort de France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10/E/12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa