Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helicobacter Pylorin hävittämisen, anti-D- ja danatsolin yhdistelmän teho steroidiriippuvaisessa tai refraktaarisessa immuunitrombosytopeniassa (ITP)

keskiviikko 14. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Cooperative Study Group A for Hematology
Osuus, joka välttäisi pernan poiston kuuden kuukauden seurannan jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Jos urean hengitystesti (+); omepratsolia 20 mg kahdesti, amoksisilliinia 1000 mg kahdesti ja klaritromysiiniä 500 mg kahdesti 1 viikon ajan.

    Toisen linjan Helicobacter pylori -hävitys sallitaan ensimmäisen linjan hoidon epäonnistumisen jälkeen.

  2. Anti-D Anti-Ro 50 μg/kg IV 2 päivän ajan (D1, 2)
  3. Danatsolin ylläpito (D1:stä): Danatsolin käyttöä jatketaan vähintään 3 kuukautta. Danatsolin annosta voidaan pienentää haittavaikutusten mukaan, erityisesti premenopausaalisilla naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Asanbyeongwon-gil, songpa-gu
      • Seoul, Asanbyeongwon-gil, songpa-gu, Korean tasavalta, 138-736
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1.ITP:n määrittelee

    • (a) todellinen trombosytopenia verikokeessa, (b) riittävä megakaryopoieesi luuydintutkimuksessa, (c) kliinisesti ilmeisten liittyvien tilojen tai trombosytopenian syyn puuttuminen
  • 2. Steroidiriippuvainen ITP: yli 10 mg prednisolonia päivässä tarvitaan, jotta verihiutaleiden määrä pysyy yli 20 x 109/l (seurannan vähimmäiskesto: 3 kuukautta diagnoosin jälkeen)
  • 3. Steroidiresistentti ITP: verihiutaleiden määrä alle 20 x 109/l huolimatta hoidosta täydellä steroidiannoksella (prednisoloni 1 mg/kg vähintään 4 viikon ajan)
  • 4,18 vuotta vanha tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on trombosytopenian syy, kuten HIV-infektio, lymfoproliferatiivinen sairaus, maksasairaus, selvä SLE tai lääke
  • 2.Raskaus
  • 3. Potilaat, joilla on tähystys
  • 4.Rh-veriryhmä
  • 5. Hemoglobiini < 10 g/dl
  • 6. Tunnettu yliherkkyys immunoglobuliineille
  • 7. Positiivinen suora antiglobuliinitesti
  • 8. Kliinisesti merkittävä maksa- tai munuaissairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Steroidiriippuvainen ITP
yli 10 mg prednisolonia päivässä tarvitaan, jotta verihiutaleiden määrä pysyy yli 20 x 109/l (seurannan vähimmäiskesto: 3 kuukautta diagnoosin jälkeen)
Muut: Steroidi tulenkestävä ITP
verihiutaleiden määrä alle 20 x 109/l huolimatta hoidosta täydellä steroidiannoksella (prednisoloni 1 mg/kg vähintään 4 viikon ajan)
Muut nimet:
  • prednisoloni 1mg/kg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus, joka välttäisi pernan poiston kuuden kuukauden seurannan jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Osuus, joka välttäisi pernan poiston kuuden kuukauden seurannan jälkeen
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SR, IR
Aikaikkuna: 2 vuotta
Jatkuva vaste (verihiutalemäärä, joka pysyi yli 30 x 109/l tai 2-kertainen alkuperäiseen verihiutalemäärään verrattuna 6 kuukauden seurannassa) Alkuvaste (verihiutaleiden määrän nousu vähintään 10 x 109/l tai verihiutaleiden määrä yli 30 x 109/l 7 päivään hoidon aloittamisen jälkeen) Muutokset verihiutaleiden määrässä Hoidon turvallisuus Hoidon turvallisuus HP-tartunnan saaneiden potilaiden vasteprosentti Steroidiannoksen pieneneminen Vasteen ennustajat
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cooperative Study Group A for Hematology

Tutkijat

  • Päätutkija: Jung-Hee Lee, professor, Asan Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 15. heinäkuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C-019

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa