스테로이드 의존성 또는 난치성 면역 혈소판 감소증(ITP)에서 Helicobacter Pylori 박멸, 항-D 및 Danazol 병용의 효능
2010년 7월 14일 업데이트: Cooperative Study Group A for Hematology
6개월 추적 관찰에서 비장 절제술을 피하는 비율
연구 개요
상세 설명
요소 호흡 검사(+)인 경우; 1주일 동안 오메프라졸 20mg 입찰, 아목시실린 1000mg 입찰 및 클라리스로마이신 500mg 입찰.
1차 치료 실패 시 2차 헬리코박터 파일로리 제균이 허용됩니다.
- Anti-D Anti-Ro 50 μg/kg IV 2일 동안(D1, 2)
- Danazol 유지 관리(D1부터): Danazol은 최소 3개월 동안 계속됩니다. 특히 폐경 전 여성에서 부작용에 따라 다나졸의 용량을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sung-Hwa Bae, professor
- 전화번호: 82-53-650-4388
- 이메일: sunghwa@cu.ac.kr
연구 장소
-
-
Asanbyeongwon-gil, songpa-gu
-
Seoul, Asanbyeongwon-gil, songpa-gu, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Yae-Eun Jang, nurse
- 전화번호: 82-2-3010-6378
- 이메일: redpin75@paran.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1.ITP는 다음과 같이 정의됩니다.
- (a) 혈액 도말상 진정한 혈소판감소증, (b) 골수 검사에서 적절한 거핵구형성, (c) 임상적으로 명백한 관련 질환 또는 혈소판감소증의 원인의 부재
- 2.스테로이드 의존성 ITP: 혈소판 수치를 20X109/L 이상으로 유지하기 위해 1일 프레드니솔론 10mg 이상 필요(최소 추적 기간: 진단 후 3개월)
- 3.Steroid refractory ITP: 스테로이드 전량(prednisolone 1mg/kg, 최소 4주) 치료에도 불구하고 혈소판수가 20X109/L 미만
- 4.18세 이상
제외 기준:
- 1.HIV 감염, 림프증식성질환, 간질환, 확실한 SLE 또는 약물 등 혈소판감소증의 원인이 있는 환자
- 2. 임신
- 3.Splectomized 환자
- 4.Rh- 혈액형
- 5. 헤모글로빈 < 10g/dL
- 6. 면역글로불린에 대한 알려진 과민증
- 7.양성 직접 항글로불린 검사
- 8. 임상적으로 관련된 간 또는 신장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스테로이드 의존성 ITP
20X109/L 이상의 혈소판 수를 유지하려면 하루에 10mg 이상의 프레드니솔론이 필요합니다(최소 추적 기간: 진단 후 3개월).
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스테로이드 전량(prednisolone 1mg/kg, 최소 4주) 치료에도 불구하고 혈소판 수가 20X109/L 미만인 경우
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 추적 관찰에서 비장 절제술을 피하는 비율
기간: 2 년
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6개월 추적 관찰에서 비장 절제술을 피하는 비율
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SR, IR
기간: 2 년
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지속 반응(혈소판 수가 30X109/L 이상 또는 6개월 추적 시 초기 혈소판 수의 2배 이상 유지) 초기 반응(최소 10X109/L의 혈소판 수 증가 또는 30X109/L 이상의 혈소판 수) 치료 시작 후 7일까지) 혈소판 수의 변화 치료의 안전성 HP 감염 환자의 반응률 스테로이드 용량 감소 반응 예측 인자
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung-Hee Lee, professor, Asan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 14일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C-019
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