Telelääketiede sydänkirurgiassa: pilottitutkimus
Telelääketiedettä on käytetty laajalti neurologisista tai mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden hoidossa. Telelääketiede määritellään paikasta toiseen sähköisen viestinnän välityksellä vaihdettavan lääketieteellisen tiedon käyttämiseksi potilaan tai terveydenhuollon tarjoajan terveyteen ja koulutukseen sekä potilaiden hoidon parantamiseen. Tietojemme mukaan sitä ei ole käytetty sydänpotilaiden hoitoon, jotka tarvitsevat postoperatiivista hoitoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Telelääketieteen käyttö voi vähentää tarpeettoman matkustamisen kustannuksia arvioimalla potilaan leikkauksen jälkeistä tilaa ennen kuin tehdään päätöksiä siitä, onko kasvokkainen konsultaatio tarpeen vai ei.
Tässä pilottitutkimuksessa verrataan kirurgien päätösten tarkkuutta seurantakäynneillä video-telekonferenssin (V-Visit) kautta kirurgien päätöksiin perinteisten kasvotusten seurantakäyntien (FTF-Visits) aikana. Sekä V-Visit että FTF-Visit järjestetään Houston Michael E DeBakey VA Medical Centerissä samana päivänä. Pyydämme myös sekä potilaita että palveluntarjoajia täyttämään lyhyet kyselylomakkeet jokaisen V-käynnin jälkeen koskien heidän hyväksyntäänsä telelääketieteen käyttöön näillä leikkauksen jälkeisillä seurantakäynneillä.
Osana tätä pilottitutkimusta kerättyjä tietoja käytetään suunniteltaessa tulevaa täydellistä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) telelääketieteen käytöstä arvioitaessa leikkauksen jälkeisiä sydänleikkauspotilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityistavoitteet ovat:
- Vertaa kirurgien päätöksiä potilaan sijoittumisesta V-käyntien ja FTF-käyntien välillä (kultastandardi).
- Arvioida V-käyntien käytön hyväksyttävyyttä sydänkirurgisten potilaiden postoperatiivisessa hoidossa potilaiden ja kirurgien kannalta;
- Arvioida teknistä toteutettavuutta yhteisöpohjaisten poliklinikan (CBOC) käyttö leikkauksen jälkeisen sydänkirurgisen hoidon toimittamisessa;
- Määrittää kelvollisten aiheiden rekrytointiprosentin.
Aiomme suorittaa tämän pilottitutkimuksen Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Centerissä (MEDVAMC) Houstonissa, Texasissa, sekä satelliitti-CBOC-tiloissa Lufkinissa ja Conroessa. Kun videoneuvottelun (VC) käytön tarkkuus, hyväksyttävyys ja käyttökelpoisuus sydänkirurgisten potilaiden postoperatiivisessa hoidossa on varmistettu, lähetämme täydellisen ehdotuksen kaksihaaraisen RCT:n suorittamisesta tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joille on tehty jokin seuraavista sydänkirurgisista toimenpiteistä:
Sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG) ja/tai sydänläppäleikkaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty aortan dissektio/aneurysmaleikkaus
- Potilaat, joilla on diagnosoitu eteisvärinä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 1 – Kaikki tutkimuksen osallistujat
Arvioi videoklinikalla käynti ennen tavallista Face-to-Face-hoitokäyntiä
|
Arvioi videoklinikalla käynti ennen tavallista Face-to-Face-hoitokäyntiä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus (FTF-päätös potilaan sijoittelusta vs. V-käyntipäätös potilaan sijoittelusta)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Käyttämällä CVT-ohjelmistoa ja työpöytäverkkokameroita VA-yksityisessä verkossa, "virtuaaliset" CVT-käynnit suoritettiin välittömästi ennen tavallista kasvotusten (FTF) postoperatiivisten käyntien hoitoa.
Kaksi riippumatonta kirurgia tarkasti CVT-tallenteet ja antoi suosituksia potilaiden asennosta.
Tarkkuus arvioitiin vertaamalla kahden arvioijan CVT-päätöstä FTF:n päätökseen.
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Hyväksyttävyys arvioitiin Demeris 17-kohdan Likert-asteikolla.
Asteikko 1-5 (1 = täysin eri mieltä; 5 = täysin samaa mieltä).
|
1 kuukausi
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 10-060
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .