- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01163474
Telegeneeskunde bij hartchirurgie: een pilotstudie
Telegeneeskunde wordt veel gebruikt bij de behandeling van patiënten met neurologische aandoeningen of psychische aandoeningen. Telegeneeskunde wordt gedefinieerd als het gebruik van medische informatie die van de ene site naar de andere wordt uitgewisseld via elektronische communicatie voor de gezondheid en het onderwijs van de patiënt of zorgverlener en met het oog op het verbeteren van de patiëntenzorg. Voor zover wij weten, is het niet gebruikt om hartpatiënten te behandelen die postoperatieve zorg nodig hebben na ontslag uit ziekenhuizen.
Het gebruik van telegeneeskunde heeft het potentieel om de kosten van onnodig reizen te verminderen door de postoperatieve status van de patiënt te beoordelen alvorens te beslissen of een persoonlijk consult al dan niet nodig is.
In deze pilootstudie zullen we de nauwkeurigheid van de beslissingen van chirurgen tijdens follow-upbezoeken via videoteleconferentie (V-Visit) vergelijken met de beslissingen van chirurgen tijdens traditionele face-to-face follow-upbezoeken (FTF-Visits). Zowel het V-Visit als het FTF-Visit vinden op dezelfde dag plaats in het Houston Michael E DeBakey VA Medical Center. We zullen zowel patiënten als zorgverleners ook vragen om na elk V-bezoek korte vragenlijsten in te vullen over hun aanvaardbaarheid van het gebruik van telegeneeskunde voor deze postoperatieve vervolgbezoeken.
De informatie die als onderdeel van deze pilootstudie wordt verzameld, zal worden gebruikt om een toekomstige volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op te zetten over het gebruik van telegeneeskunde bij de evaluatie van postoperatieve hartchirurgische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelen zijn:
- De beslissingen van chirurgen over de dispositie van de patiënt vergelijken tussen V-bezoeken en FTF-bezoeken (gouden standaard).
- Om de aanvaardbaarheid voor patiënten en chirurgen te beoordelen van het gebruik van V-bezoeken in de postoperatieve zorg van hartchirurgische patiënten;
- De technische haalbaarheid beoordelen van het gebruik van community-based poliklinieken (CBOC's) voor het leveren van postoperatieve cardiale chirurgische zorg;
- Om het wervingspercentage voor in aanmerking komende onderwerpen te bepalen.
We zijn van plan deze pilotstudie uit te voeren in het Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) in Houston, Texas, samen met satelliet-CBOC-faciliteiten in Lufkin en Conroe. Zodra de nauwkeurigheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van videoconferenties (VC) in de postoperatieve zorg voor hartchirurgische patiënten zijn vastgesteld, zullen we een volledig voorstel indienen om in de toekomst een tweearmige RCT uit te voeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten die een van de volgende cardiale chirurgische ingrepen hebben ondergaan:
Coronaire bypassoperatie (CABG) en/of hartklepoperaties
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een aortadissectie/aneurysma-operatie hebben ondergaan
- Patiënten bij wie atriumfibrilleren is vastgesteld
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Arm 1 - Alle studiedeelnemers
Evalueer het bezoek aan de videokliniek voorafgaand aan het gebruikelijke Face-to-Face-bezoek
|
Ander: Evalueer het bezoek aan de videokliniek voorafgaand aan het gebruikelijke Face-to-Face-bezoek
Evalueer het bezoek aan de videokliniek voorafgaand aan het gebruikelijke Face-to-Face-bezoek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid (FTF-beslissing over patiëntpositie vs. V-bezoekbeslissing over patiëntpositie)
Tijdsspanne: 1 maand
|
Met behulp van CVT-software en desktop-webcams op het VA-privénetwerk werden 'virtuele' CVT-bezoeken uitgevoerd onmiddellijk voorafgaand aan de gebruikelijke zorg voor Face-to-Face (FTF) postoperatieve bezoeken.
Twee onafhankelijke chirurgen beoordeelden de CVT-opnamen en deden aanbevelingen over de houding van de patiënt.
De nauwkeurigheid werd beoordeeld door de CVT-beslissingen van de 2 beoordelaars te vergelijken met de FTF-beslissing.
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
Aanvaardbaarheid werd beoordeeld met behulp van een Demeris 17-item Likert-schaalvragenlijst.
Schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
|
1 maand
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PPO 10-060
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk