Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telegeneeskunde bij hartchirurgie: een pilotstudie

26 juli 2019 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Telegeneeskunde wordt veel gebruikt bij de behandeling van patiënten met neurologische aandoeningen of psychische aandoeningen. Telegeneeskunde wordt gedefinieerd als het gebruik van medische informatie die van de ene site naar de andere wordt uitgewisseld via elektronische communicatie voor de gezondheid en het onderwijs van de patiënt of zorgverlener en met het oog op het verbeteren van de patiëntenzorg. Voor zover wij weten, is het niet gebruikt om hartpatiënten te behandelen die postoperatieve zorg nodig hebben na ontslag uit ziekenhuizen.

Het gebruik van telegeneeskunde heeft het potentieel om de kosten van onnodig reizen te verminderen door de postoperatieve status van de patiënt te beoordelen alvorens te beslissen of een persoonlijk consult al dan niet nodig is.

In deze pilootstudie zullen we de nauwkeurigheid van de beslissingen van chirurgen tijdens follow-upbezoeken via videoteleconferentie (V-Visit) vergelijken met de beslissingen van chirurgen tijdens traditionele face-to-face follow-upbezoeken (FTF-Visits). Zowel het V-Visit als het FTF-Visit vinden op dezelfde dag plaats in het Houston Michael E DeBakey VA Medical Center. We zullen zowel patiënten als zorgverleners ook vragen om na elk V-bezoek korte vragenlijsten in te vullen over hun aanvaardbaarheid van het gebruik van telegeneeskunde voor deze postoperatieve vervolgbezoeken.

De informatie die als onderdeel van deze pilootstudie wordt verzameld, zal worden gebruikt om een ​​toekomstige volledig gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) op te zetten over het gebruik van telegeneeskunde bij de evaluatie van postoperatieve hartchirurgische patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke doelen zijn:

  1. De beslissingen van chirurgen over de dispositie van de patiënt vergelijken tussen V-bezoeken en FTF-bezoeken (gouden standaard).
  2. Om de aanvaardbaarheid voor patiënten en chirurgen te beoordelen van het gebruik van V-bezoeken in de postoperatieve zorg van hartchirurgische patiënten;
  3. De technische haalbaarheid beoordelen van het gebruik van community-based poliklinieken (CBOC's) voor het leveren van postoperatieve cardiale chirurgische zorg;
  4. Om het wervingspercentage voor in aanmerking komende onderwerpen te bepalen.

We zijn van plan deze pilotstudie uit te voeren in het Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) in Houston, Texas, samen met satelliet-CBOC-faciliteiten in Lufkin en Conroe. Zodra de nauwkeurigheid, aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het gebruik van videoconferenties (VC) in de postoperatieve zorg voor hartchirurgische patiënten zijn vastgesteld, zullen we een volledig voorstel indienen om in de toekomst een tweearmige RCT uit te voeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten ouder dan 18 jaar
  2. Patiënten die een van de volgende cardiale chirurgische ingrepen hebben ondergaan:

Coronaire bypassoperatie (CABG) en/of hartklepoperaties

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die een aortadissectie/aneurysma-operatie hebben ondergaan
  2. Patiënten bij wie atriumfibrilleren is vastgesteld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 - Alle studiedeelnemers
Evalueer het bezoek aan de videokliniek voorafgaand aan het gebruikelijke Face-to-Face-bezoek
Evalueer het bezoek aan de videokliniek voorafgaand aan het gebruikelijke Face-to-Face-bezoek
Andere namen:
  • video teleconferentie bezoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid (FTF-beslissing over patiëntpositie vs. V-bezoekbeslissing over patiëntpositie)
Tijdsspanne: 1 maand
Met behulp van CVT-software en desktop-webcams op het VA-privénetwerk werden 'virtuele' CVT-bezoeken uitgevoerd onmiddellijk voorafgaand aan de gebruikelijke zorg voor Face-to-Face (FTF) postoperatieve bezoeken. Twee onafhankelijke chirurgen beoordeelden de CVT-opnamen en deden aanbevelingen over de houding van de patiënt. De nauwkeurigheid werd beoordeeld door de CVT-beslissingen van de 2 beoordelaars te vergelijken met de FTF-beslissing.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand
Aanvaardbaarheid werd beoordeeld met behulp van een Demeris 17-item Likert-schaalvragenlijst. Schaal van 1 tot 5 (1 = helemaal mee oneens; 5 = helemaal mee eens).
1 maand
Geschiktheid
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

3
Abonneren