- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01163474
Телемедицина в кардиохирургии: пилотное исследование
Телемедицина широко используется для лечения пациентов с неврологическими расстройствами или психическими заболеваниями. Телемедицина определяется как использование медицинской информации, передаваемой с одного сайта на другой посредством электронных коммуникаций, для здоровья и образования пациента или поставщика медицинских услуг, а также с целью улучшения ухода за пациентом. Насколько нам известно, он не использовался для лечения кардиологических больных, нуждающихся в послеоперационном уходе после выписки из больниц.
Использование телемедицины может снизить стоимость ненужных поездок за счет оценки послеоперационного состояния пациента до принятия решения о необходимости личной консультации.
В этом пилотном исследовании мы сравним точность решений хирургов во время контрольных визитов посредством видеотелеконференции (V-Visit) с решениями хирургов во время традиционных контрольных визитов лицом к лицу (FTF-Visits). И V-Visit, и FTF-Visit пройдут в Хьюстонском медицинском центре имени Майкла Э. Дебейки, штат Вирджиния, в один и тот же день. Мы также попросим как пациентов, так и поставщиков медицинских услуг заполнить короткие анкеты после каждого V-посещения относительно их приемлемости использования телемедицины для этих послеоперационных контрольных посещений.
Информация, собранная в рамках этого пилотного исследования, будет использована для разработки будущего полного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) по использованию телемедицины в оценке послеоперационных кардиохирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели:
- Сравнить решения хирургов о расположении пациентов между V-визитами и FTF-визитами (золотой стандарт).
- Оценить приемлемость для пациентов и хирургов использования В-визитов при послеоперационном уходе за кардиохирургическими больными;
- Оценить техническую осуществимость использования внебольничных амбулаторных клиник (КАП) для оказания послеоперационной кардиохирургической помощи;
- Определить коэффициент найма для подходящих предметов.
Мы планируем провести это пилотное исследование в Медицинском центре по делам ветеранов Майкла Э. Дебейки (MEDVAMC) в Хьюстоне, штат Техас, а также на вспомогательных объектах CBOC в Лафкине и Конро. Как только будут установлены точность, приемлемость и осуществимость использования видеоконференцсвязи (ВК) в послеоперационном уходе за кардиохирургическими пациентами, мы представим полное предложение о проведении в будущем РКИ с двумя группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты, перенесшие одну из следующих кардиохирургических процедур:
Аортокоронарное шунтирование (АКШ) и/или операции на клапанах сердца
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операции по поводу расслоения аорты/аневризмы
- Пациенты, у которых диагностирована мерцательная аритмия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1 — все участники исследования
Оцените видеовизит в клинику перед обычным визитом к врачу
|
Оцените видеовизит в клинику перед обычным визитом к врачу
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность (решение FTF о расположении пациента по сравнению с решением V-визита о расположении пациента)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Используя программное обеспечение CVT и настольные веб-камеры в частной сети VA, «виртуальные» визиты CVT проводились непосредственно перед обычными послеоперационными визитами лицом к лицу (FTF).
Два независимых хирурга просмотрели записи ЦВТ и дали рекомендации по диспансеризации пациентов.
Точность оценивалась путем сравнения решений CVT двух рецензентов с решением FTF.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость
Временное ограничение: 1 месяц
|
Приемлемость оценивалась с помощью опросника Демериса по шкале Лайкерта из 17 пунктов.
Шкала от 1 до 5 (1 = совершенно не согласен; 5 = полностью согласен).
|
1 месяц
|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PPO 10-060
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .