Telemedicína v kardiochirurgii: Pilotní studie
Telemedicína je široce používána při léčbě pacientů s neurologickými poruchami nebo duševními chorobami. Telemedicína je definována jako použití lékařských informací vyměňovaných z jednoho místa na druhé prostřednictvím elektronické komunikace pro zdraví a vzdělávání pacienta nebo poskytovatele zdravotní péče a za účelem zlepšení péče o pacienty. Dle našich poznatků nebyla využívána k léčbě kardiaků, kteří potřebují pooperační péči po propuštění z nemocnic.
Využití telemedicíny má potenciál snížit náklady na zbytečné cestování tím, že zhodnotí pooperační stav pacienta před rozhodnutím, zda je či není nutná osobní konzultace.
V této pilotní studii porovnáme přesnost rozhodnutí chirurgů během následných návštěv prostřednictvím video-telekonference (V-Visit) s rozhodnutími chirurgů během tradičních následných návštěv tváří v tvář (FTF-Visits). V-Visit i FTF-Visit se uskuteční v Houston Michael E DeBakey VA Medical Center ve stejný den. Rovněž požádáme pacienty i poskytovatele o vyplnění krátkých dotazníků po každé V-návštěvě ohledně jejich přijatelnosti používání telemedicíny pro tyto pooperační následné návštěvy.
Informace shromážděné v rámci této pilotní studie budou použity k návrhu budoucí plně randomizované kontrolované studie (RCT) o použití telemedicíny při hodnocení pacientů po operacích po kardiochirurgických operacích.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konkrétní cíle jsou:
- Porovnat rozhodnutí chirurgů o dispozici pacienta mezi V-návštěvami a FTF-návštěvami (zlatý standard).
- Posoudit přijatelnost použití V-návštěv pro pacienty a chirurgy v pooperační péči o kardiochirurgické pacienty;
- Posoudit technickou proveditelnost využití komunitních ambulancí (CBOC) pro poskytování pooperační kardiochirurgické péče;
- Stanovit míru náboru způsobilých subjektů.
Plánujeme provést tuto pilotní studii v Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) v Houstonu v Texasu spolu se satelitními zařízeními CBOC v Lufkin a Conroe. Jakmile bude stanovena přesnost, přijatelnost a proveditelnost použití videokonferencí (VC) v pooperační péči o kardiochirurgické pacienty, předložíme úplný návrh na provedení dvouramenného RCT v budoucnu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili jeden z následujících kardiochirurgických zákroků:
Koronární arteriální bypass (CABG) a/nebo operace srdeční chlopně
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci disekce/aneuryzmatu aorty
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována fibrilace síní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rameno 1 – Všichni účastníci studie
Vyhodnoťte návštěvu videokliniky před návštěvou běžné osobní péče
|
Vyhodnoťte návštěvu videokliniky před návštěvou běžné osobní péče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost (rozhodnutí FTF o dispozici pacienta vs. rozhodnutí o V-návštěvě o dispozici pacienta)
Časové okno: 1 měsíc
|
Pomocí softwaru CVT a desktopových webových kamer v privátní síti VA byly „virtuální“ návštěvy CVT prováděny bezprostředně před obvyklou péčí o pooperační návštěvy Face-to-Face (FTF).
Dva nezávislí chirurgové přezkoumali záznamy CVT a vydali doporučení ohledně dispozic pacientů.
Přesnost byla posouzena porovnáním rozhodnutí 2 posuzovatelů o CVT s rozhodnutím FTF.
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Přijatelnost byla hodnocena pomocí Demerisova 17-položkového dotazníku Likertovy škály.
Stupnice od 1 do 5 (1 = zcela nesouhlasím; 5 = zcela souhlasím).
|
1 měsíc
|
|
Proveditelnost
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPO 10-060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .