Telemedicina en cirugía cardiaca: un estudio piloto
La telemedicina se ha utilizado ampliamente en el manejo de pacientes con trastornos neurológicos o enfermedades mentales. La telemedicina se define como el uso de información médica intercambiada de un sitio a otro a través de comunicaciones electrónicas para la salud y la educación del paciente o proveedor de atención médica y con el fin de mejorar la atención al paciente. Según nuestro conocimiento, no se ha utilizado para el manejo de pacientes cardíacos que necesitan atención postoperatoria después del alta hospitalaria.
El uso de la telemedicina tiene el potencial de reducir el costo de viajes innecesarios al evaluar el estado postoperatorio del paciente antes de tomar decisiones sobre si es necesaria o no una consulta presencial.
En este estudio piloto, compararemos la precisión de las decisiones de los cirujanos durante las visitas de seguimiento a través de video-teleconferencia (V-Visit) con las decisiones de los cirujanos durante las visitas de seguimiento presenciales tradicionales (FTF-Visits). Tanto la visita V como la visita FTF se llevarán a cabo en el Centro Médico Houston Michael E DeBakey VA el mismo día. También les pediremos a los pacientes y a los proveedores que completen cuestionarios breves después de cada visita V con respecto a su aceptabilidad del uso de la telemedicina para estas visitas de seguimiento posoperatorias.
La información recopilada como parte de este estudio piloto se utilizará para diseñar un ensayo controlado aleatorio (RCT) completo futuro sobre el uso de la telemedicina en la evaluación de pacientes quirúrgicos cardíacos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos son:
- Comparar las decisiones de los cirujanos sobre la disposición del paciente entre las visitas V y las visitas FTF (estándar de oro).
- Evaluar la aceptabilidad por parte de los pacientes y los cirujanos del uso de visitas en V en la atención posoperatoria de los pacientes de cirugía cardíaca;
- Evaluar la viabilidad técnica del uso de consultorios ambulatorios comunitarios (CBOC) para la prestación de atención quirúrgica cardíaca posoperatoria;
- Determinar la tasa de reclutamiento de los sujetos elegibles.
Planeamos realizar este estudio piloto en el Centro Médico de Asuntos de Veteranos Michael E. DeBakey (MEDVAMC) en Houston, Texas, junto con las instalaciones satélite de CBOC en Lufkin y Conroe. Una vez que se establezca la precisión, la aceptabilidad y la viabilidad del uso de videoconferencias (VC) en la atención posoperatoria de pacientes quirúrgicos cardíacos, presentaremos una propuesta completa para realizar un ECA de dos brazos en el futuro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes que se han sometido a uno de los siguientes procedimientos quirúrgicos cardíacos:
Injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) y/u operaciones valvulares cardíacas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se han sometido a operaciones de disección aórtica/aneurisma
- Pacientes que han sido diagnosticados con fibrilación auricular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1 - Todos los participantes del estudio
Evaluar la visita a la clínica por video antes de la visita de atención habitual presencial
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Evaluar la visita a la clínica por video antes de la visita de atención habitual presencial
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión (Decisión FTF sobre la disposición del paciente frente a decisión de visita V sobre la disposición del paciente)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Mediante el uso de software CVT y cámaras web de escritorio en la red privada de VA, las visitas CVT "virtuales" se realizaron inmediatamente antes de la atención habitual de las visitas postoperatorias cara a cara (FTF).
Dos cirujanos independientes revisaron las grabaciones de CVT e hicieron recomendaciones sobre las disposiciones de los pacientes.
La precisión se evaluó comparando las decisiones CVT de los 2 revisores con la decisión FTF.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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La aceptabilidad se evaluó mediante un cuestionario de escala Likert de 17 ítems de Demeris.
Escala del 1 al 5 (1 = muy en desacuerdo; 5 = muy de acuerdo).
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1 mes
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPO 10-060
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