Telemedicina a szívsebészetben: kísérleti tanulmány
A telemedicinát széles körben alkalmazzák neurológiai vagy mentális betegségben szenvedő betegek kezelésében. A távorvoslás az egyik helyszínről a másikra elektronikus kommunikáció útján cserélt orvosi információk felhasználása a beteg vagy egészségügyi szolgáltató egészsége és oktatása, valamint a betegellátás javítása érdekében. Tudomásunk szerint nem használták olyan szívbetegek kezelésére, akiknek a kórházból való elbocsátása után posztoperatív ellátásra van szükségük.
A távorvoslás alkalmazása csökkentheti a szükségtelen utazás költségeit azáltal, hogy felméri a páciens posztoperatív állapotát, mielőtt döntést hozna arról, hogy szükséges-e személyes konzultáció vagy sem.
Ebben a kísérleti tanulmányban összehasonlítjuk a sebészek döntéseinek pontosságát a video-telekonferencia (V-Visit) utánkövető vizitek során a sebészek döntéseivel a hagyományos szemtől-szemben végzett kontrollvizsgálatok (FTF-Visits) során. Mind a V-Visit, mind az FTF-Visit ugyanazon a napon kerül megrendezésre a Houston Michael E DeBakey VA Medical Centerben. Mind a betegeket, mind a szolgáltatókat arra fogjuk kérni, hogy minden V-Visit után töltsenek ki egy rövid kérdőívet arról, hogy elfogadják-e a távorvoslás alkalmazását ezeken a posztoperatív utóvizsgálatokon.
A kísérleti tanulmány részeként gyűjtött információkat egy jövőbeli teljes randomizált, kontrollált vizsgálat (RCT) megtervezéséhez használjuk fel a telemedicina alkalmazásáról a posztoperatív szívsebészeti betegek értékelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A konkrét célok a következők:
- Összehasonlítani a sebészek döntéseit a V-vizitek és az FTF-látogatások között (arany standard).
- Felmérni, hogy a szívsebészeti betegek posztoperatív ellátásában a V-látogatás a betegek és a sebészek számára elfogadható-e;
- Felmérni a közösségi alapú ambuláns klinikák (CBOC) alkalmazásának műszaki megvalósíthatóságát a posztoperatív szívsebészeti ellátásban;
- Meghatározni a felvételi arányt a jogosult tantárgyak számára.
Ezt a kísérleti tanulmányt a texasi houstoni Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Centerben (MEDVAMC), valamint a Lufkinban és Conroe-ban található műholdas CBOC létesítményekkel tervezzük lefolytatni. Amint a videokonferencia (VC) használatának pontossága, elfogadhatósága és megvalósíthatósága a szívsebészeti betegek posztoperatív ellátásában megállapításra kerül, teljes javaslatot fogunk benyújtani egy kétkaros RCT jövőbeni elvégzésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Betegek, akik az alábbi szívsebészeti beavatkozások egyikén estek át:
Koszorúér bypass graft (CABG) és/vagy szívbillentyűműtétek
Kizárási kritériumok:
- Aorta disszekciós/aneurizma műtéten átesett betegek
- Betegek, akiknél pitvarfibrillációt diagnosztizáltak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. kar – A vizsgálat összes résztvevője
Értékelje a videoklinika látogatását a szokásos szemtől-szembe ápolási látogatás előtt
|
Értékelje a videoklinika látogatását a szokásos szemtől-szembe ápolási látogatás előtt
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pontosság (FTF-határozat a páciens diszpozíciójáról, vs. V-látogatás a páciens diszpozíciójáról)
Időkeret: 1 hónap
|
CVT szoftver és asztali webkamerák segítségével a VA privát hálózatán a "virtuális" CVT látogatásokat közvetlenül a Face-to-Face (FTF) posztoperatív vizitek szokásos ellátása előtt végezték.
Két független sebész áttekintette a CVT-felvételeket, és ajánlásokat fogalmazott meg a betegek diszpozíciójára vonatkozóan.
A pontosságot úgy értékelték, hogy összehasonlították a 2 bíráló CVT-határozatát az FTF-határozattal.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 1 hónap
|
Az elfogadhatóságot a Demeris 17 tételes Likert-skálás kérdőív segítségével értékelték.
Skála 1-től 5-ig (1 = egyáltalán nem értek egyet; 5 = teljes mértékben egyetértek).
|
1 hónap
|
|
Megvalósíthatóság
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPO 10-060
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .