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心脏手术中的远程医疗:一项试点研究

2019年7月26日 更新者:VA Office of Research and Development

远程医疗已广泛用于管理患有神经系统疾病或精神疾病的患者。 远程医疗被定义为使用通过电子通信从一个站点交换到另一个站点的医疗信息,用于患者或医疗保健提供者的健康和教育以及改善患者护理。 据我们所知,它尚未用于管理出院后需要术后护理的心脏病患者。

远程医疗的使用有可能通过在决定是否需要面对面咨询之前评估患者的术后状态来减少不必要的旅行成本。

在这项试点研究中,我们将比较外科医生在通过视频电话会议 (V-Visit) 进行的随访期间做出的决定与外科医生在传统的面对面随访 (FTF-Visits) 期间做出的决定的准确性。 V-Visit 和 FTF-Visit 都将在同一天在休斯顿迈克尔·E·德巴基退伍军人医疗中心举行。 我们还将要求患者和提供者在每次 V-Visit 后完成简短的问卷调查,了解他们对使用远程医疗进行这些术后随访的可接受性。

作为该试点研究的一部分收集的信息将用于设计未来关于使用远程医疗评估术后心脏手术患者的完全随机对照试验 (RCT)。

研究概览

详细说明

具体目标是:

  1. 比较外科医生在 V 就诊和 FTF 就诊(黄金标准)之间对患者处置的决定。
  2. 评估患者和外科医生在心脏手术患者术后护理中使用 V 访视的可接受性;
  3. 评估使用社区门诊 (CBOC) 提供术后心脏手术护理的技术可行性;
  4. 确定符合条件的受试者的招募率。

我们计划在德克萨斯州休斯敦的 Michael E. DeBakey 退伍军人事务医疗中心 (MEDVAMC) 以及位于勒夫金和康罗的卫星 CBOC 设施进行这项试点研究。 一旦确定了在心脏手术患者术后护理中使用视频会议 (VC) 的准确性、可接受性和可行性,我们将在未来提交一份完整的双臂随机对照试验提案。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁以上的患者
  2. 接受过以下心脏手术之一的患者:

冠状动脉旁路移植术 (CABG) 和/或心脏瓣膜手术

排除标准:

  1. 接受过主动脉夹层/动脉瘤手术的患者
  2. 已确诊心房颤动的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 1 组 - 所有研究参与者
在面对面的常规护理访问之前评估视频诊所访问
在面对面的常规护理访问之前评估视频诊所访问
其他名称:
  • 视频电话会议访问

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
准确性(FTF 对患者处置的决定与 V 就诊对患者处置的决定)
大体时间:1个月
使用 VA 专用网络上的 CVT 软件和桌面网络摄像头,在面对面 (FTF) 术后访问的常规护理之前立即进行“虚拟”CVT 访问。 两名独立的外科医生审查了 CVT 记录并就患者处置提出了建议。 通过将 2 位评审员的 CVT 决定与 FTF 决定进行比较来评估准确性。
1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:1个月
使用 Demeris 17 项李克特量表问卷评估可接受性。 从 1 到 5 进行评分(1 = 非常不同意;5 = 非常同意)。
1个月
可行性
大体时间:1个月
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Danny Chu, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2011年6月1日

研究完成 (实际的)

2011年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年7月14日

首次发布 (估计)

2010年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月26日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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