Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telemedicin i hjärtkirurgi: en pilotstudie

26 juli 2019 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Telemedicin har använts i stor utsträckning för att hantera patienter med neurologiska störningar eller psykisk sjukdom. Telemedicin definieras som användning av medicinsk information som utbyts från en plats till en annan via elektronisk kommunikation för patientens eller vårdgivarens hälsa och utbildning och i syfte att förbättra patientvården. Enligt vad vi vet har det inte använts för att hantera hjärtpatienter som behöver postoperativ vård efter utskrivning från sjukhus.

Användningen av telemedicin har potential att minska kostnaderna för onödiga resor genom att utvärdera patientens postoperativa status innan man fattar beslut om huruvida en konsultation ansikte mot ansikte är nödvändig eller inte.

I denna pilotstudie kommer vi att jämföra riktigheten av kirurgers beslut under uppföljningsbesök via video-telekonferens (V-Visit) med kirurgers beslut under traditionella uppföljningsbesök ansikte mot ansikte (FTF-Visits). Både V-besöket och FTF-besöket kommer att äga rum på Houston Michael E DeBakey VA Medical Center samma dag. Vi kommer också att be både patienter och vårdgivare att fylla i korta frågeformulär efter varje V-besök angående deras acceptans av att använda telemedicin för dessa postoperativa uppföljningsbesök.

Information som samlas in som en del av denna pilotstudie kommer att användas för att utforma en framtida fullständig randomiserad kontrollerad studie (RCT) på användningen av telemedicin vid utvärdering av postoperativa hjärtkirurgiska patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

De specifika målen är:

  1. Att jämföra kirurgers beslut om patientdisposition mellan V-besök och FTF-besök (guldstandard).
  2. Att bedöma acceptansen för patienter och kirurger av att använda V-besök i den postoperativa vården av hjärtkirurgiska patienter;
  3. Att bedöma den tekniska genomförbarheten av att använda community-baserade polikliniker (CBOCs) för leverans av postoperativ hjärtkirurgisk vård;
  4. För att bestämma rekryteringsgraden för behöriga ämnen.

Vi planerar att genomföra denna pilotstudie vid Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) i Houston, Texas, tillsammans med satellit-CBOC-anläggningar i Lufkin och Conroe. När noggrannheten, acceptansen och genomförbarheten för användningen av videokonferenser (VC) i den postoperativa vården för hjärtkirurgiska patienter har fastställts, kommer vi att lägga fram ett fullständigt förslag om att genomföra en tvåarmad RCT i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter äldre än 18 år
  2. Patienter som har genomgått en av följande hjärtkirurgiska ingrepp:

Koronarartär bypasstransplantation (CABG) och/eller hjärtklaffoperationer

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som genomgått aortadissektion/aneurysmoperationer
  2. Patienter som har diagnostiserats med förmaksflimmer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 - Alla studiedeltagare
Utvärdera videoklinikbesöket innan det vanliga vårdbesöket ansikte mot ansikte
Utvärdera videoklinikbesöket innan det vanliga vårdbesöket ansikte mot ansikte
Andra namn:
  • videotelekonferensbesök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet (FTF-beslut om patientdisposition vs. V-besöksbeslut om patientdisposition)
Tidsram: 1 månad
Med hjälp av CVT-mjukvara och skrivbordswebbkameror på det privata VA-nätverket genomfördes "Virtuella" CVT-besök omedelbart före den vanliga vård av Face-to-Face (FTF) postoperativa besök. Två oberoende kirurger granskade CVT-registreringen och gav rekommendationer om patientens dispositioner. Noggrannheten bedömdes genom att jämföra de två granskarnas CVT-beslut med FTF-beslutet.
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Godtagbarhet
Tidsram: 1 månad
Acceptansen bedömdes med hjälp av Demeris 17-objekt Likert-skala frågeformulär. Skala från 1 till 5 (1 = håller inte med, 5 = håller helt med).
1 månad
Genomförbarhet
Tidsram: 1 månad
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera