- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01163474
Telemedicin i hjärtkirurgi: en pilotstudie
Telemedicin har använts i stor utsträckning för att hantera patienter med neurologiska störningar eller psykisk sjukdom. Telemedicin definieras som användning av medicinsk information som utbyts från en plats till en annan via elektronisk kommunikation för patientens eller vårdgivarens hälsa och utbildning och i syfte att förbättra patientvården. Enligt vad vi vet har det inte använts för att hantera hjärtpatienter som behöver postoperativ vård efter utskrivning från sjukhus.
Användningen av telemedicin har potential att minska kostnaderna för onödiga resor genom att utvärdera patientens postoperativa status innan man fattar beslut om huruvida en konsultation ansikte mot ansikte är nödvändig eller inte.
I denna pilotstudie kommer vi att jämföra riktigheten av kirurgers beslut under uppföljningsbesök via video-telekonferens (V-Visit) med kirurgers beslut under traditionella uppföljningsbesök ansikte mot ansikte (FTF-Visits). Både V-besöket och FTF-besöket kommer att äga rum på Houston Michael E DeBakey VA Medical Center samma dag. Vi kommer också att be både patienter och vårdgivare att fylla i korta frågeformulär efter varje V-besök angående deras acceptans av att använda telemedicin för dessa postoperativa uppföljningsbesök.
Information som samlas in som en del av denna pilotstudie kommer att användas för att utforma en framtida fullständig randomiserad kontrollerad studie (RCT) på användningen av telemedicin vid utvärdering av postoperativa hjärtkirurgiska patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika målen är:
- Att jämföra kirurgers beslut om patientdisposition mellan V-besök och FTF-besök (guldstandard).
- Att bedöma acceptansen för patienter och kirurger av att använda V-besök i den postoperativa vården av hjärtkirurgiska patienter;
- Att bedöma den tekniska genomförbarheten av att använda community-baserade polikliniker (CBOCs) för leverans av postoperativ hjärtkirurgisk vård;
- För att bestämma rekryteringsgraden för behöriga ämnen.
Vi planerar att genomföra denna pilotstudie vid Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) i Houston, Texas, tillsammans med satellit-CBOC-anläggningar i Lufkin och Conroe. När noggrannheten, acceptansen och genomförbarheten för användningen av videokonferenser (VC) i den postoperativa vården för hjärtkirurgiska patienter har fastställts, kommer vi att lägga fram ett fullständigt förslag om att genomföra en tvåarmad RCT i framtiden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter som har genomgått en av följande hjärtkirurgiska ingrepp:
Koronarartär bypasstransplantation (CABG) och/eller hjärtklaffoperationer
Exklusions kriterier:
- Patienter som genomgått aortadissektion/aneurysmoperationer
- Patienter som har diagnostiserats med förmaksflimmer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm 1 - Alla studiedeltagare
Utvärdera videoklinikbesöket innan det vanliga vårdbesöket ansikte mot ansikte
|
Utvärdera videoklinikbesöket innan det vanliga vårdbesöket ansikte mot ansikte
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet (FTF-beslut om patientdisposition vs. V-besöksbeslut om patientdisposition)
Tidsram: 1 månad
|
Med hjälp av CVT-mjukvara och skrivbordswebbkameror på det privata VA-nätverket genomfördes "Virtuella" CVT-besök omedelbart före den vanliga vård av Face-to-Face (FTF) postoperativa besök.
Två oberoende kirurger granskade CVT-registreringen och gav rekommendationer om patientens dispositioner.
Noggrannheten bedömdes genom att jämföra de två granskarnas CVT-beslut med FTF-beslutet.
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 1 månad
|
Acceptansen bedömdes med hjälp av Demeris 17-objekt Likert-skala frågeformulär.
Skala från 1 till 5 (1 = håller inte med, 5 = håller helt med).
|
1 månad
|
|
Genomförbarhet
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPO 10-060
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .