Telemedicina em Cirurgia Cardíaca: Um Estudo Piloto
A telemedicina tem sido amplamente utilizada no tratamento de pacientes com distúrbios neurológicos ou doenças mentais. A telemedicina é definida como o uso de informações médicas trocadas de um site para outro por meio de comunicações eletrônicas para a saúde e educação do paciente ou profissional de saúde e com o objetivo de melhorar o atendimento ao paciente. De acordo com nosso conhecimento, não tem sido utilizado para o manejo de pacientes cardíacos que necessitam de cuidados pós-operatórios após alta hospitalar.
O uso da telemedicina tem o potencial de reduzir o custo de viagens desnecessárias, avaliando o estado pós-operatório do paciente antes de tomar decisões sobre a necessidade ou não de uma consulta presencial.
Neste estudo piloto, compararemos a precisão das decisões dos cirurgiões durante as visitas de acompanhamento por videoteleconferência (V-Visit) com as decisões dos cirurgiões durante as visitas de acompanhamento presenciais tradicionais (FTF-Visits). Tanto o V-Visit quanto o FTF-Visit acontecerão no Houston Michael E DeBakey VA Medical Center no mesmo dia. Também pediremos aos pacientes e provedores que preencham questionários curtos após cada V-Visit sobre a aceitabilidade do uso da telemedicina para essas visitas de acompanhamento pós-operatório.
As informações coletadas como parte deste estudo piloto serão usadas para projetar um futuro estudo randomizado controlado (RCT) completo sobre o uso da telemedicina na avaliação de pacientes cirúrgicos cardíacos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são:
- Comparar as decisões dos cirurgiões sobre a disposição do paciente entre visitas V e visitas FTF (padrão ouro).
- Avaliar a aceitabilidade para pacientes e cirurgiões do uso de V-visits no cuidado pós-operatório de pacientes cirúrgicos cardíacos;
- Avaliar a viabilidade técnica do uso de ambulatórios comunitários (CBOCs) para a prestação de cuidados cirúrgicos cardíacos pós-operatórios;
- Para determinar a taxa de recrutamento para indivíduos elegíveis.
Planejamos conduzir este estudo piloto no Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) em Houston, Texas, juntamente com as instalações satélite do CBOC em Lufkin e Conroe. Uma vez estabelecida a precisão, aceitabilidade e viabilidade do uso de videoconferência (VC) no cuidado pós-operatório de pacientes cirúrgicos cardíacos, enviaremos uma proposta completa para conduzir um RCT de dois braços no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes que foram submetidos a um dos seguintes procedimentos cirúrgicos cardíacos:
Cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) e/ou cirurgias valvares cardíacas
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a operações de dissecção/aneurisma da aorta
- Pacientes diagnosticados com fibrilação atrial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço 1 - Todos os participantes do estudo
Avalie a visita à clínica de vídeo antes da visita de cuidados habituais face a face
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Avalie a visita à clínica de vídeo antes da visita de cuidados habituais face a face
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão (decisão FTF sobre a disposição do paciente vs. decisão V-visit sobre a disposição do paciente)
Prazo: 1 mês
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Usando o software CVT e webcams de desktop na rede privada VA, as visitas CVT "virtuais" foram realizadas imediatamente antes dos cuidados habituais das visitas pós-operatórias face a face (FTF).
Dois cirurgiões independentes revisaram as gravações CVT e fizeram recomendações sobre as disposições do paciente.
A precisão foi avaliada comparando as decisões CVT dos 2 revisores com a decisão FTF.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade
Prazo: 1 mês
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A aceitabilidade foi avaliada usando um questionário de escala Likert de 17 itens Demeris.
Escala de 1 a 5 (1 = discordo totalmente; 5 = concordo totalmente).
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1 mês
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Viabilidade
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPO 10-060
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