- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01163474
심장 수술의 원격 의료: 파일럿 연구
원격의료는 신경학적 장애나 정신 질환이 있는 환자를 관리하는 데 널리 사용되어 왔습니다. 원격 의료는 환자 또는 의료 제공자의 건강 및 교육을 위해 그리고 환자 치료를 개선하기 위해 전자 통신을 통해 한 사이트에서 다른 사이트로 교환되는 의료 정보의 사용으로 정의됩니다. 우리가 아는 바에 따르면 퇴원 후 수술 후 관리가 필요한 심장병 환자 관리에는 사용되지 않았습니다.
원격의료는 대면 상담이 필요한지 여부를 결정하기 전에 환자의 수술 후 상태를 평가함으로써 불필요한 이동 비용을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 비디오 원격 회의(V-Visit)를 통한 후속 방문 동안 외과의의 결정의 정확성을 전통적인 대면 후속 방문(FTF-Visits) 동안 외과의의 결정과 비교할 것입니다. V-Visit과 FTF-Visit은 같은 날 Houston Michael E DeBakey VA Medical Center에서 진행됩니다. 또한 수술 후 후속 방문을 위해 원격 진료를 사용하는 것에 대한 수용 여부에 대해 각 V-방문 후 짧은 설문지를 작성하도록 환자와 제공자 모두에게 요청할 것입니다.
이 파일럿 연구의 일부로 수집된 정보는 수술 후 심장 수술 환자를 평가하는 원격 의료 사용에 대한 향후 완전한 무작위 통제 시험(RCT)을 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- V-방문과 FTF-방문 사이의 환자 배치에 대한 외과의의 결정을 비교합니다(골드 표준).
- 심장 수술 환자의 수술 후 관리에서 V-방문을 사용하는 환자 및 외과 의사의 수용 가능성을 평가합니다.
- 수술 후 심장 수술 치료를 제공하기 위해 지역사회 기반 외래 환자 클리닉(CBOC)을 사용하는 기술 타당성을 평가합니다.
- 적격 과목의 모집률을 결정합니다.
우리는 Lufkin과 Conroe에 있는 위성 CBOC 시설과 함께 텍사스 휴스턴에 있는 Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center(MEDVAMC)에서 이 파일럿 연구를 수행할 계획입니다. 심장 수술 환자의 수술 후 관리에서 화상 회의(VC) 사용의 정확성, 수용 가능성 및 타당성이 확립되면 향후 두 팔 RCT를 수행하기 위한 전체 제안서를 제출할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 다음 중 하나의 심장 수술을 받은 환자:
관상 동맥 우회술(CABG) 및/또는 심장 판막 수술
제외 기준:
- 대동맥 박리/동맥류 수술을 받은 환자
- 심방세동 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1군 - 모든 연구 참여자
대면 일반 진료 방문 전에 비디오 클리닉 방문 평가
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대면 일반 진료 방문 전에 비디오 클리닉 방문 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정확도(환자 처분에 대한 FTF 결정 vs. 환자 처분에 대한 V-visit 결정)
기간: 1 개월
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VA 사설 네트워크에서 CVT 소프트웨어와 데스크톱 웹캠을 사용하여 "가상" CVT 방문은 대면(FTF) 수술 후 방문의 일반적인 치료 직전에 수행되었습니다.
두 명의 독립적인 외과의가 CVT 기록을 검토하고 환자 성향에 대한 권장 사항을 만들었습니다.
정확성은 2명의 검토자의 CVT 결정을 FTF 결정과 비교하여 평가했습니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수용 가능성
기간: 1 개월
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수용성은 Demeris 17-item Likert-scale 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
1에서 5까지의 척도(1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함).
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1 개월
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실행할 수 있음
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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