- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01163474
Telemedicin i hjertekirurgi: et pilotstudie
Telemedicin er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af patienter med neurologiske lidelser eller psykisk sygdom. Telemedicin er defineret som brugen af medicinsk information, der udveksles fra et sted til et andet via elektronisk kommunikation til sundhed og uddannelse af patienten eller sundhedsudbyderen og med det formål at forbedre patientbehandlingen. Ifølge vores viden er det ikke blevet brugt til at håndtere hjertepatienter, der har behov for postoperativ pleje efter udskrivelse fra hospitaler.
Brugen af telemedicin har potentiale til at reducere omkostningerne ved unødvendige rejser ved at vurdere patientens postoperative status, før der træffes beslutninger om, hvorvidt en ansigt-til-ansigt konsultation er nødvendig eller ej.
I denne pilotundersøgelse vil vi sammenligne nøjagtigheden af kirurgers beslutninger under opfølgningsbesøg via video-telekonference (V-Visit) med kirurgers beslutninger under traditionelle ansigt-til-ansigt opfølgningsbesøg (FTF-Visits). Både V-besøget og FTF-besøget finder sted på Houston Michael E DeBakey VA Medical Center samme dag. Vi vil også bede både patienter og udbydere om at udfylde korte spørgeskemaer efter hvert V-besøg vedrørende deres accept af at bruge telemedicin til disse postoperative opfølgningsbesøg.
Information indsamlet som en del af dette pilotstudie vil blive brugt til at designe et fremtidigt komplet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) om brugen af telemedicin til evaluering af postoperative hjertekirurgiske patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål er:
- At sammenligne kirurgers beslutninger om patientdisposition mellem V-besøg og FTF-besøg (guldstandard).
- At vurdere acceptabiliteten for patienter og kirurger af at bruge V-besøg i den postoperative pleje af hjertekirurgiske patienter;
- At vurdere den tekniske gennemførlighed af at bruge samfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) til levering af postoperativ hjertekirurgisk behandling;
- For at bestemme rekrutteringsraten for berettigede fag.
Vi planlægger at udføre denne pilotundersøgelse på Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) i Houston, Texas, sammen med satellit-CBOC-faciliteter i Lufkin og Conroe. Når nøjagtigheden, acceptablen og gennemførligheden af brugen af videokonferencer (VC) i den postoperative behandling af hjertekirurgiske patienter er fastslået, vil vi fremsende et fuldstændigt forslag om at udføre en to-arms RCT i fremtiden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter, der har gennemgået en af følgende hjertekirurgiske procedurer:
Koronararterie bypass grafting (CABG) og/eller hjerteklapoperationer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har gennemgået aortadissektion/aneurismeoperationer
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med atrieflimren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Arm 1 - Alle undersøgelsesdeltagere
Evaluer videoklinikbesøg før ansigt-til-ansigt sædvanlig plejebesøg
|
Evaluer videoklinikbesøg før ansigt-til-ansigt sædvanlig plejebesøg
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøjagtighed (FTF-beslutning om patientdisposition vs. V-besøgsbeslutning om patientdisposition)
Tidsramme: 1 måned
|
Ved at bruge CVT-software og desktop-webcams på det private VA-netværk blev "Virtuelle" CVT-besøg udført umiddelbart før sædvanlig pleje af Face-to-Face (FTF) postoperative besøg.
To uafhængige kirurger gennemgik CVT-optagelserne og fremsatte anbefalinger om patientdispositioner.
Nøjagtigheden blev vurderet ved at sammenligne de 2 anmelderes CVT-beslutninger med FTF-beslutningen.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned
|
Acceptabiliteten blev vurderet ved hjælp af et Demeris 17-element Likert-skala-spørgeskema.
Skala fra 1 til 5 (1 = meget uenig; 5 = meget enig).
|
1 måned
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPO 10-060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater