Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telemedicin i hjertekirurgi: et pilotstudie

26. juli 2019 opdateret af: VA Office of Research and Development

Telemedicin er blevet brugt i vid udstrækning til behandling af patienter med neurologiske lidelser eller psykisk sygdom. Telemedicin er defineret som brugen af ​​medicinsk information, der udveksles fra et sted til et andet via elektronisk kommunikation til sundhed og uddannelse af patienten eller sundhedsudbyderen og med det formål at forbedre patientbehandlingen. Ifølge vores viden er det ikke blevet brugt til at håndtere hjertepatienter, der har behov for postoperativ pleje efter udskrivelse fra hospitaler.

Brugen af ​​telemedicin har potentiale til at reducere omkostningerne ved unødvendige rejser ved at vurdere patientens postoperative status, før der træffes beslutninger om, hvorvidt en ansigt-til-ansigt konsultation er nødvendig eller ej.

I denne pilotundersøgelse vil vi sammenligne nøjagtigheden af ​​kirurgers beslutninger under opfølgningsbesøg via video-telekonference (V-Visit) med kirurgers beslutninger under traditionelle ansigt-til-ansigt opfølgningsbesøg (FTF-Visits). Både V-besøget og FTF-besøget finder sted på Houston Michael E DeBakey VA Medical Center samme dag. Vi vil også bede både patienter og udbydere om at udfylde korte spørgeskemaer efter hvert V-besøg vedrørende deres accept af at bruge telemedicin til disse postoperative opfølgningsbesøg.

Information indsamlet som en del af dette pilotstudie vil blive brugt til at designe et fremtidigt komplet randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) om brugen af ​​telemedicin til evaluering af postoperative hjertekirurgiske patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke mål er:

  1. At sammenligne kirurgers beslutninger om patientdisposition mellem V-besøg og FTF-besøg (guldstandard).
  2. At vurdere acceptabiliteten for patienter og kirurger af at bruge V-besøg i den postoperative pleje af hjertekirurgiske patienter;
  3. At vurdere den tekniske gennemførlighed af at bruge samfundsbaserede ambulatorier (CBOC'er) til levering af postoperativ hjertekirurgisk behandling;
  4. For at bestemme rekrutteringsraten for berettigede fag.

Vi planlægger at udføre denne pilotundersøgelse på Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) i Houston, Texas, sammen med satellit-CBOC-faciliteter i Lufkin og Conroe. Når nøjagtigheden, acceptablen og gennemførligheden af ​​brugen af ​​videokonferencer (VC) i den postoperative behandling af hjertekirurgiske patienter er fastslået, vil vi fremsende et fuldstændigt forslag om at udføre en to-arms RCT i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter ældre end 18 år
  2. Patienter, der har gennemgået en af ​​følgende hjertekirurgiske procedurer:

Koronararterie bypass grafting (CABG) og/eller hjerteklapoperationer

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der har gennemgået aortadissektion/aneurismeoperationer
  2. Patienter, der er blevet diagnosticeret med atrieflimren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1 - Alle undersøgelsesdeltagere
Evaluer videoklinikbesøg før ansigt-til-ansigt sædvanlig plejebesøg
Evaluer videoklinikbesøg før ansigt-til-ansigt sædvanlig plejebesøg
Andre navne:
  • video telekonference besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed (FTF-beslutning om patientdisposition vs. V-besøgsbeslutning om patientdisposition)
Tidsramme: 1 måned
Ved at bruge CVT-software og desktop-webcams på det private VA-netværk blev "Virtuelle" CVT-besøg udført umiddelbart før sædvanlig pleje af Face-to-Face (FTF) postoperative besøg. To uafhængige kirurger gennemgik CVT-optagelserne og fremsatte anbefalinger om patientdispositioner. Nøjagtigheden blev vurderet ved at sammenligne de 2 anmelderes CVT-beslutninger med FTF-beslutningen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned
Acceptabiliteten blev vurderet ved hjælp af et Demeris 17-element Likert-skala-spørgeskema. Skala fra 1 til 5 (1 = meget uenig; 5 = meget enig).
1 måned
Gennemførlighed
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2010

Først opslået (Skøn)

15. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner