Telemedicina in cardiochirurgia: uno studio pilota
La telemedicina è stata ampiamente utilizzata nella gestione di pazienti con disturbi neurologici o malattie mentali. La telemedicina è definita come l'uso di informazioni mediche scambiate da un sito all'altro tramite comunicazioni elettroniche per la salute e l'educazione del paziente o dell'operatore sanitario e allo scopo di migliorare l'assistenza al paziente. Secondo le nostre conoscenze, non è stato utilizzato per gestire i pazienti cardiopatici che necessitano di cure postoperatorie dopo la dimissione dagli ospedali.
L'uso della telemedicina ha il potenziale per ridurre il costo dei viaggi non necessari valutando lo stato postoperatorio del paziente prima di prendere decisioni sulla necessità o meno di una consultazione faccia a faccia.
In questo studio pilota confronteremo l'accuratezza delle decisioni dei chirurghi durante le visite di follow-up tramite video-teleconferenza (V-Visit) con le decisioni dei chirurghi durante le tradizionali visite di follow-up faccia a faccia (FTF-Visits). Sia la V-Visit che la FTF-Visit si svolgeranno lo stesso giorno presso lo Houston Michael E DeBakey VA Medical Center. Chiederemo inoltre sia ai pazienti che agli operatori sanitari di completare brevi questionari dopo ogni visita V in merito alla loro accettabilità dell'utilizzo della telemedicina per queste visite di follow-up post-operatorie.
Le informazioni raccolte nell'ambito di questo studio pilota verranno utilizzate per progettare un futuro studio controllato randomizzato completo (RCT) sull'uso della telemedicina nella valutazione dei pazienti cardiochirurgici post-operatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le finalità specifiche sono:
- Confrontare le decisioni dei chirurghi sulla disposizione del paziente tra le visite V e le visite FTF (gold standard).
- Valutare l'accettabilità per pazienti e chirurghi dell'utilizzo di visite V nell'assistenza postoperatoria di pazienti cardiochirurgici;
- Valutare la fattibilità tecnica dell'utilizzo di cliniche ambulatoriali basate sulla comunità (CBOC) per l'erogazione di cure cardiochirurgiche postoperatorie;
- Determinare il tasso di reclutamento dei soggetti idonei.
Abbiamo in programma di condurre questo studio pilota presso il Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) a Houston, in Texas, insieme alle strutture CBOC satellitari a Lufkin e Conroe. Una volta stabilita l'accuratezza, l'accettabilità e la fattibilità dell'uso della videoconferenza (VC) nell'assistenza postoperatoria per i pazienti cardiochirurgici, presenteremo una proposta completa per condurre un RCT a due bracci in futuro.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti sottoposti a una delle seguenti procedure cardiochirurgiche:
Innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG) e/o Operazioni valvolari cardiache
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a dissezione aortica/operazioni di aneurisma
- Pazienti a cui è stata diagnosticata la fibrillazione atriale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio 1 - Tutti i partecipanti allo studio
Valutare la videovisita clinica prima della consueta visita di assistenza faccia a faccia
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Valutare la videovisita clinica prima della consueta visita di assistenza faccia a faccia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Precisione (decisione FTF sulla disposizione del paziente rispetto alla decisione della visita V sulla disposizione del paziente)
Lasso di tempo: 1 mese
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Utilizzando il software CVT e le webcam desktop sulla rete privata VA, le visite CVT "virtuali" sono state condotte immediatamente prima della normale cura delle visite postoperatorie faccia a faccia (FTF).
Due chirurghi indipendenti hanno rivisto le registrazioni CVT e formulato raccomandazioni sulle disposizioni del paziente.
L'accuratezza è stata valutata confrontando le decisioni CVT dei 2 revisori con la decisione FTF.
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità
Lasso di tempo: 1 mese
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L'accettabilità è stata valutata utilizzando un questionario su scala Likert di Demeris a 17 voci.
Scala da 1 a 5 (1 = fortemente in disaccordo; 5 = assolutamente d'accordo).
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1 mese
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Fattibilità
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPO 10-060
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