Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telemedisin i hjertekirurgi: En pilotstudie

26. juli 2019 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Telemedisin har vært mye brukt i behandling av pasienter med nevrologiske lidelser eller psykiske lidelser. Telemedisin er definert som bruk av medisinsk informasjon som utveksles fra et nettsted til et annet via elektronisk kommunikasjon for helse og utdanning til pasienten eller helsepersonell og med det formål å forbedre pasientbehandlingen. Etter det vi kjenner til har det ikke blitt brukt til å behandle hjertepasienter som trenger postoperativ behandling etter utskrivning fra sykehus.

Bruk av telemedisin har potensial til å redusere kostnadene ved unødvendige reiser ved å vurdere pasientens postoperative status før det tas beslutninger om hvorvidt en ansikt-til-ansikt konsultasjon er nødvendig eller ikke.

I denne pilotstudien vil vi sammenligne nøyaktigheten av kirurgenes beslutninger under oppfølgingsbesøk via video-telekonferanse (V-Visit) med kirurgens beslutninger under tradisjonelle ansikt-til-ansikt oppfølgingsbesøk (FTF-Visits). Både V-besøket og FTF-besøket vil finne sted på Houston Michael E DeBakey VA Medical Center samme dag. Vi vil også be både pasienter og behandlere om å fylle ut korte spørreskjemaer etter hvert V-besøk angående deres aksept av å bruke telemedisin for disse postoperative oppfølgingsbesøkene.

Informasjon samlet inn som en del av denne pilotstudien vil bli brukt til å designe en fremtidig full randomisert kontrollert studie (RCT) på bruk av telemedisin ved evaluering av postoperative hjertekirurgiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene er:

  1. Å sammenligne kirurgers avgjørelser om pasientdisponering mellom V-besøk og FTF-besøk (gullstandard).
  2. Å vurdere akseptabiliteten for pasienter og kirurger av bruk av V-besøk i postoperativ behandling av hjertekirurgiske pasienter;
  3. For å vurdere den tekniske gjennomførbarheten av å bruke fellesskapsbaserte poliklinikker (CBOCs) for levering av postoperativ hjertekirurgisk behandling;
  4. For å bestemme rekrutteringsraten for kvalifiserte fag.

Vi planlegger å gjennomføre denne pilotstudien ved Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) i Houston, Texas, sammen med satellitt-CBOC-anlegg i Lufkin og Conroe. Når nøyaktigheten, akseptabiliteten og gjennomførbarheten av bruken av videokonferanser (VC) i postoperativ behandling for hjertekirurgiske pasienter er etablert, vil vi sende inn et fullstendig forslag om å gjennomføre en to-arms RCT i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år
  2. Pasienter som har gjennomgått en av følgende hjertekirurgiske prosedyrer:

Koronararterie bypass grafting (CABG) og/eller hjerteklaffoperasjoner

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som har gjennomgått aortadisseksjon/aneurismeoperasjoner
  2. Pasienter som har fått diagnosen atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1 - Alle studiedeltakere
Evaluer videoklinikkbesøk før ansikt-til-ansikt vanlig omsorgsbesøk
Evaluer videoklinikkbesøk før ansikt-til-ansikt vanlig omsorgsbesøk
Andre navn:
  • video-telekonferansebesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet (FTF-beslutning om pasientdisposisjon vs. V-besøksbeslutning om pasientdisposisjon)
Tidsramme: 1 måned
Ved å bruke CVT-programvare og stasjonære webkameraer på det private VA-nettverket ble "Virtuelle" CVT-besøk utført rett før vanlig behandling av ansikt-til-ansikt (FTF) postoperative besøk. To uavhengige kirurger gjennomgikk CVT-registreringene og ga anbefalinger om pasientdisposisjoner. Nøyaktigheten ble vurdert ved å sammenligne de to anmeldernes CVT-avgjørelser med FTF-avgjørelsen.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet
Tidsramme: 1 måned
Akseptabilitet ble vurdert ved å bruke et Demeris 17-element Likert-skala spørreskjema. Skala fra 1 til 5 (1 = helt uenig; 5 = helt enig).
1 måned
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere