Télémédecine en chirurgie cardiaque : une étude pilote
La télémédecine a été largement utilisée dans la prise en charge des patients souffrant de troubles neurologiques ou de maladie mentale. La télémédecine est définie comme l'utilisation d'informations médicales échangées d'un site à un autre via des communications électroniques pour la santé et l'éducation du patient ou du prestataire de soins et dans le but d'améliorer la prise en charge du patient. À notre connaissance, il n'a pas été utilisé pour gérer les patients cardiaques qui ont besoin de soins postopératoires après leur sortie des hôpitaux.
L'utilisation de la télémédecine a le potentiel de réduire le coût des déplacements inutiles en évaluant l'état postopératoire du patient avant de décider si une consultation en face à face est nécessaire ou non.
Dans cette étude pilote, nous comparerons la précision des décisions des chirurgiens lors des visites de suivi par vidéo-téléconférence (V-Visit) aux décisions des chirurgiens lors des visites de suivi traditionnelles en face à face (FTF-Visits). La V-Visit et la FTF-Visit auront lieu au Houston Michael E DeBakey VA Medical Center le même jour. Nous demanderons également aux patients et aux prestataires de remplir de courts questionnaires après chaque V-Visit concernant leur acceptabilité d'utiliser la télémédecine pour ces visites de suivi postopératoires.
Les informations recueillies dans le cadre de cette étude pilote seront utilisées pour concevoir un futur essai contrôlé randomisé (ECR) complet sur l'utilisation de la télémédecine dans l'évaluation des patients en chirurgie cardiaque postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont :
- Comparer les décisions des chirurgiens sur la disposition des patients entre les visites V et les visites FTF (étalon-or).
- Évaluer l'acceptabilité pour les patients et les chirurgiens de l'utilisation des visites en V dans les soins postopératoires des patients en chirurgie cardiaque ;
- Évaluer la faisabilité technique de l'utilisation de cliniques externes communautaires (CBOC) pour la prestation de soins chirurgicaux cardiaques postopératoires ;
- Déterminer le taux de recrutement des sujets éligibles.
Nous prévoyons de mener cette étude pilote au Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) à Houston, au Texas, ainsi que dans des installations satellites CBOC à Lufkin et Conroe. Une fois que l'exactitude, l'acceptabilité et la faisabilité de l'utilisation de la vidéoconférence (VC) dans les soins postopératoires pour les patients en chirurgie cardiaque seront établies, nous soumettrons une proposition complète pour mener un ECR à deux bras à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients ayant subi l'une des interventions chirurgicales cardiaques suivantes :
Pontage coronarien (CABG) et/ou opérations valvulaires cardiaques
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une dissection aortique ou une opération d'anévrisme
- Patients ayant reçu un diagnostic de fibrillation auriculaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1 - Tous les participants à l'étude
Évaluer la visite clinique vidéo avant la visite de soins habituels en face à face
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Évaluer la visite clinique vidéo avant la visite de soins habituels en face à face
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude (décision de la FTF sur l'état du patient par rapport à la décision de la visite en V sur l'état du patient)
Délai: 1 mois
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À l'aide d'un logiciel CVT et de webcams de bureau sur le réseau privé VA, des visites CVT "virtuelles" ont été effectuées immédiatement avant les soins habituels des visites postopératoires en face à face (FTF).
Deux chirurgiens indépendants ont examiné les enregistrements CVT et ont fait des recommandations sur les dispositions des patients.
L'exactitude a été évaluée en comparant les décisions CVT des 2 examinateurs à la décision FTF.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité
Délai: 1 mois
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L'acceptabilité a été évaluée à l'aide d'un questionnaire Demeris à 17 items sur l'échelle de Likert.
Échelle de 1 à 5 (1 = pas du tout d'accord ; 5 = tout à fait d'accord).
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1 mois
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Faisabilité
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPO 10-060
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