心臓手術における遠隔医療: パイロット研究
遠隔医療は、神経障害や精神疾患を持つ患者の管理に広く使用されています。 遠隔医療は、患者または医療提供者の健康と教育、および患者ケアの改善を目的として、電子通信を介してあるサイトから別のサイトに交換される医療情報の使用として定義されます。 私たちの知る限りでは、退院後に術後ケアが必要な心臓病患者の管理には使用されていません。
遠隔医療の利用により、対面診療が必要かどうかを決定する前に患者の術後の状態を評価することで、不必要な移動コストを削減できる可能性があります。
このパイロット研究では、ビデオ電話会議による経過観察訪問(V-Visit)中の外科医の決定の精度を、従来の対面での経過観察訪問(FTF-Visit)中の外科医の決定と比較します。 V-Visit と FTF-Visit はどちらも同日、ヒューストン Michael E DeBakey VA メディカル センターで行われます。 また、各 V-Visit の後に、患者と医療提供者の両方に、術後のフォローアップ訪問での遠隔医療の使用の受け入れに関する短いアンケートに回答するよう依頼します。
このパイロット研究の一環として収集された情報は、術後の心臓手術患者の評価における遠隔医療の使用に関する将来の完全ランダム化対照試験 (RCT) を設計するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は次のとおりです。
- V 訪問と FTF 訪問の間で患者の気質に関する外科医の決定を比較する (ゴールド スタンダード)。
- 心臓手術患者の術後ケアにおいて V-visit を使用することが患者と外科医に受け入れられるかどうかを評価する。
- 術後の心臓外科ケアを提供するために地域ベースの外来診療所 (CBOC) を使用する技術的な実現可能性を評価する。
- 対象となる被験者の採用率を決定するため。
私たちは、テキサス州ヒューストンにあるマイケル E. デベイキー退役軍人医療センター (MEDVAMC) と、ラフキンおよびコンローにあるサテライト CBOC 施設でこのパイロット研究を実施する予定です。 心臓外科患者の術後ケアにおけるビデオ会議(VC)の使用の正確性、受け入れ可能性、実現可能性が確立されたら、将来的に二群RCTを実施するための完全な提案を提出する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 以下の心臓外科手術のいずれかを受けた患者:
冠動脈バイパス移植術 (CABG) および/または心臓弁膜手術
除外基準:
- 大動脈解離・動脈瘤手術を受けた患者さん
- 心房細動と診断された患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アーム 1 - すべての研究参加者
対面での通常の診療訪問の前にビデオクリニック訪問を評価する
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対面での通常の診療訪問の前にビデオクリニック訪問を評価する
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精度 (患者の性質に関する FTF の決定 vs. 患者の性質に関する V-visit の決定)
時間枠:1ヶ月
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CVT ソフトウェアと VA プライベート ネットワーク上のデスクトップ ウェブカメラを使用して、通常の対面 (FTF) 術後訪問ケアの直前に「仮想」CVT 訪問が実施されました。
2 人の独立した外科医が CVT 記録を検討し、患者の気質に関する推奨事項を作成しました。
精度は、2 人の査読者による CVT の決定と FTF の決定を比較することによって評価されました。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠:1ヶ月
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受容性は、Demeris 17 項目のリッカートスケール質問票を使用して評価されました。
1 から 5 までのスケール (1 = 強く反対、5 = 強く同意)。
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1ヶ月
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実現可能性
時間枠:1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Danny Chu, MD、Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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