Telemedizin in der Herzchirurgie: Eine Pilotstudie
Telemedizin wird häufig bei der Behandlung von Patienten mit neurologischen Störungen oder psychischen Erkrankungen eingesetzt. Unter Telemedizin versteht man die Nutzung medizinischer Informationen, die über elektronische Kommunikation von einem Standort zum anderen ausgetauscht werden, für die Gesundheit und Aufklärung des Patienten oder Gesundheitsdienstleisters und zum Zweck der Verbesserung der Patientenversorgung. Nach unserem Kenntnisstand wurde es nicht zur Behandlung von Herzpatienten eingesetzt, die nach der Entlassung aus Krankenhäusern eine postoperative Pflege benötigen.
Der Einsatz von Telemedizin hat das Potenzial, die Kosten unnötiger Reisen zu reduzieren, indem der postoperative Status des Patienten beurteilt wird, bevor entschieden wird, ob eine persönliche Konsultation notwendig ist oder nicht.
In dieser Pilotstudie werden wir die Genauigkeit der Entscheidungen von Chirurgen bei Nachuntersuchungen per Video-Telefonkonferenz (V-Visit) mit den Entscheidungen von Chirurgen bei traditionellen persönlichen Nachuntersuchungen (FTF-Besuche) vergleichen. Sowohl der V-Visit als auch der FTF-Visit finden am selben Tag im Houston Michael E DeBakey VA Medical Center statt. Wir werden sowohl Patienten als auch Anbieter bitten, nach jedem V-Besuch kurze Fragebögen auszufüllen, um zu erfahren, ob sie den Einsatz von Telemedizin für diese postoperativen Nachuntersuchungen akzeptieren.
Die im Rahmen dieser Pilotstudie gesammelten Informationen werden verwendet, um eine zukünftige vollständig randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zum Einsatz von Telemedizin bei der Beurteilung postoperativer herzchirurgischer Patienten zu entwerfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die konkreten Ziele sind:
- Vergleich der Entscheidungen von Chirurgen zur Patientendisposition zwischen V-Besuchen und FTF-Besuchen (Goldstandard).
- Beurteilung der Akzeptanz der Verwendung von V-Visites in der postoperativen Versorgung herzchirurgischer Patienten für Patienten und Chirurgen;
- Bewertung der technischen Machbarkeit der Nutzung gemeindenaher Ambulanzen (CBOCs) für die Bereitstellung postoperativer herzchirurgischer Versorgung;
- Ermittlung der Rekrutierungsquote für geeignete Probanden.
Wir planen, diese Pilotstudie am Michael E. DeBakey Veterans Affairs Medical Center (MEDVAMC) in Houston, Texas, zusammen mit Satelliten-CBOC-Einrichtungen in Lufkin und Conroe durchzuführen. Sobald die Genauigkeit, Akzeptanz und Machbarkeit des Einsatzes von Videokonferenzen (VC) in der postoperativen Versorgung herzchirurgischer Patienten festgestellt ist, werden wir einen vollständigen Vorschlag für die zukünftige Durchführung einer zweiarmigen RCT einreichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten älter als 18 Jahre
- Patienten, die sich einem der folgenden herzchirurgischen Eingriffe unterzogen haben:
Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) und/oder Herzklappenoperationen
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Aortendissektion/Aneurysma-Operation unterzogen haben
- Patienten, bei denen Vorhofflimmern diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1 – Alle Studienteilnehmer
Bewerten Sie den Video-Klinikbesuch vor dem üblichen persönlichen Pflegebesuch
|
Bewerten Sie den Video-Klinikbesuch vor dem üblichen persönlichen Pflegebesuch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit (FTF-Entscheidung zur Patientendisposition vs. V-Besuchsentscheidung zur Patientendisposition)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Unter Verwendung von CVT-Software und Desktop-Webcams im privaten VA-Netzwerk wurden „virtuelle“ CVT-Besuche unmittelbar vor der üblichen Betreuung durch persönliche postoperative Besuche (FTF) durchgeführt.
Zwei unabhängige Chirurgen überprüften die CVT-Aufzeichnungen und gaben Empfehlungen zur Patientendisposition.
Die Genauigkeit wurde durch einen Vergleich der CVT-Entscheidungen der beiden Gutachter mit der FTF-Entscheidung beurteilt.
|
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Die Akzeptanz wurde anhand des 17-Punkte-Likert-Fragebogens von Demeris beurteilt.
Skala von 1 bis 5 (1 = stimme überhaupt nicht zu; 5 = stimme völlig zu).
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1 Monat
|
|
Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Danny Chu, MD, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PPO 10-060
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