Empagliflotsiinin (BI 10773) teho ja turvallisuus potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja munuaisten vajaatoiminta
perjantai 16. toukokuuta 2014 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Vaiheen III, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus BI 10773:n tehosta ja turvallisuudesta (10 mg ja 25 mg kerran vuorokaudessa annettuna) lisäyksenä olemassa olevaan diabeteslääkehoitoon yli 52 viikon ajan potilailla, joilla on tyyppiä 2 Diabetes ja munuaisten vajaatoiminta ja riittämätön glukoositasapaino
Tässä tutkimuksessa tutkitaan BI 10773:n tehoa ja turvallisuutta tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jotta nämä tiedot saadaan BI 10773:n hyväksymistä varten viranomaisilta diabeteslääkkeenä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
741
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amersfoort, Alankomaat
- 1245.36.31015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Den Haag, Alankomaat
- 1245.36.31004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Geleen, Alankomaat
- 1245.36.31012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hardenberg, Alankomaat
- 1245.36.31017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Maastricht, Alankomaat
- 1245.36.31009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Utrecht, Alankomaat
- 1245.36.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zaandam, Alankomaat
- 1245.36.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja
- 1245.36.34015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Granada, Espanja
- 1245.36.34009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja
- 1245.36.34014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Espanja
- 1245.36.34012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Madrid, Espanja
- 1245.36.34013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Manresa, Espanja
- 1245.36.34020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Sebastian de los Reyes, Espanja
- 1245.36.34021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Santiago de Compostela, Espanja
- 1245.36.34016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Espanja
- 1245.36.34017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Valencia, Espanja
- 1245.36.34019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Plumstead, Etelä-Afrikka
- 1245.36.76021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Somerset West, Etelä-Afrikka
- 1245.36.76020 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Somerset West, Etelä-Afrikka
- 1245.36.76022 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Cavite City, Filippiinit
- 1245.36.63008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Cebu, Filippiinit
- 1245.36.63006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Manila, Filippiinit
- 1245.36.63005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Manila, Filippiinit
- 1245.36.63007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Marikina, Filippiinit
- 1245.36.63009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tacloban, Filippiinit
- 1245.36.63010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- 1245.36.85201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hong Kong, Hong Kong
- 1245.36.85204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hong Kong, Hong Kong
- 1245.36.85205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hong Kong, Hong Kong
- 1245.36.85206 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kowloon, Hong Kong
- 1245.36.85202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Intia
- 1245.36.91209 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bangalore, Intia
- 1245.36.91202 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bangalore, Intia
- 1245.36.91204 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bangalore, Intia
- 1245.36.91205 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Bangalore, Intia
- 1245.36.91208 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Chennai, Intia
- 1245.36.91201 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Chennai, Intia
- 1245.36.91214 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Gurgaon, Intia
- 1245.36.91213 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Hyderabad, Intia
- 1245.36.91203 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kolkata, Intia
- 1245.36.91211 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mangalore, Intia
- 1245.36.91210 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Mumbai, Maharastra, Intia
- 1245.36.91215 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nasik, Intia
- 1245.36.91216 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
New Delhi, Intia
- 1245.36.91212 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pune, Intia
- 1245.36.91207 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- 1245.36.20052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Calgary, Alberta, Kanada
- 1245.36.20054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- 1245.36.20023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- 1245.36.20055 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
- 1245.36.20048 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada
- 1245.36.20051 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Thornhill, Ontario, Kanada
- 1245.36.20086 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 1245.36.20053 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- 1245.36.20056 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Johor Baru, Malesia
- 1245.36.60003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kelantan Kota Bahru, Malesia
- 1245.36.60006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malesia
- 1245.36.60005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Kuala Lumpur, Malesia
- 1245.36.60009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pahang, Malesia
- 1245.36.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Perak, Malesia
- 1245.36.60007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Perak, Malesia
- 1245.36.60011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Pulau Piang, Malesia
- 1245.36.60010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Sabah, Malesia
- 1245.36.60008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Selangor Darul Ehsan, Malesia
- 1245.36.60001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Faro, Portugali
- 1245.36.35003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugali
- 1245.36.35002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lisboa, Portugali
- 1245.36.35004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugali
- 1245.36.35001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola
- 1245.36.48006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lodz, Puola
- 1245.36.48003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lodz, Puola
- 1245.36.48004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lublin, Puola
- 1245.36.48001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Poznan, Puola
- 1245.36.48002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Ruda Slaska, Puola
- 1245.36.48007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Torun, Puola
- 1245.36.48005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Corbeil Essonnes, Ranska
- 1245.36.33001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nanterre Cedex, Ranska
- 1245.36.33042 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nice, Ranska
- 1245.36.33041 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Paris, Ranska
- 1245.36.33036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Poitiers, Ranska
- 1245.36.33040 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Reims, Ranska
- 1245.36.33037 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Reims Cedex, Ranska
- 1245.36.33038 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Rennes, Ranska
- 1245.36.33043 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Saint Mandé, Ranska
- 1245.36.33044 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Moldava nad Bodvou, Slovakia
- 1245.36.74011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nitra, Slovakia
- 1245.36.74013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nove Mesto Nad Vahom, Slovakia
- 1245.36.74008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Presov, Slovakia
- 1245.36.74012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Trencin, Slovakia
- 1245.36.74007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Zilina, Slovakia
- 1245.36.74009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 1245.36.70008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 1245.36.70009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Moscow, Venäjän federaatio
- 1245.36.70011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 1245.36.70004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
- 1245.36.70006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Vsevolozhsk, Venäjän federaatio
- 1245.36.70002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Chester, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44026 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Chesterfield, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Doncaster, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44025 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Epsom, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44036 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Frome, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Midsomer Norton, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Nantwich, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Welwyn Garden City, Yhdistynyt kuningaskunta
- 1245.36.44024 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
- 1245.36.10014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Lomita, California, Yhdysvallat
- 1245.36.10019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Florida
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat
- 1245.36.10017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
- 1245.36.10009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat
- 1245.36.10018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
- 1245.36.10015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
New York
-
Endwell, New York, Yhdysvallat
- 1245.36.10021 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat
- 1245.36.10008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1245.36.10005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Yhdysvallat
- 1245.36.10003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat
- 1245.36.10004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
- 1245.36.10012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
- 1245.36.10013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
- 1245.36.10002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat
- 1245.36.10007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Yhdysvallat
- 1245.36.10023 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat
- 1245.36.10011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat
- 1245.36.10006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellituksen diagnoosi ennen tietoista suostumusta ja arvioitu glomerulussuodatusnopeus <90 ml/min.
- Mies- ja naispotilaat, jotka noudattavat ruokavaliota ja liikuntaa ja jotka ovat saaneet esihoitoa millä tahansa diabeteslääkityksellä ja saavat suurinta siedettyä annosta, joka on pysynyt muuttumattomana 12 viikon ajan ennen satunnaistamista.
- HbA1c suurempi tai yhtä suuri kuin 7,0 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 10,0 % .
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
- Painoindeksi alle tai yhtä suuri kuin 45 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon hyperglykemia, joka määritellään >13,3 mmol/l:ksi yön yli paaston jälkeen lumelääkevalmisteen aikana.
- Munuaisten vajaatoiminta, joka määritellään arvioiduksi glomerulusfiltraationopeudeksi <15 ml/min.
- Munuaisten vajaatoiminta, joka vaatii kaikenlaista kroonista dialyysihoitoa.
- Vaatii akuutin dialyysin kolmen kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta.
- Munuaisensiirron saaja.
- Sydäninfarkti, aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus kolmen kuukauden sisällä ennen tietoista suostumusta.
- Osoitus maksasairaudesta.
- Bariatric kirurgia viimeisen kahden vuoden aikana.
- Syövän sairaushistoria.
- Veren dyskrasiat tai muut häiriöt, jotka aiheuttavat hemolyysiä tai epävakaita punasoluja.
- Vasta-aiheet olemassa olevalle diabeteksen taustalääkitykselle.
- Hoito liikalihavuuden vastaisilla lääkkeillä.
- Nykyinen hoito systeemisillä steroideilla tai kilpirauhashormonien annoksen muutos kuuden viikon sisällä ennen ilmoitettua suostumusta tai mikä tahansa muu hallitsematon hormonitoimintahäiriö paitsi tyypin 2 diabetes.
- Premenopausaaliset naiset, jotka imettävät tai raskaana tai ovat hedelmällisessä iässä ja jotka eivät käytä hyväksyttävää ehkäisymenetelmää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebotabletit, jotka vastaavat BI 10773:a
|
Plasebotabletit, jotka ovat identtisiä BI 10773:n pienen annoksen kanssa
Plasebotabletit, jotka ovat identtisiä BI 10773:n suuren annoksen kanssa
|
|
Kokeellinen: BI 10773 pieni annos
BI 10773 tablettia kerran päivässä
|
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Plasebotabletit, jotka ovat identtisiä BI 10773:n pienen annoksen kanssa
Plasebotabletit, jotka ovat identtisiä BI 10773:n suuren annoksen kanssa
|
|
Kokeellinen: BI 10773 suuri annos
BI 10773 tablettia kerran päivässä
|
BI 10773 tablettia kerran päivässä
Plasebotabletit, jotka ovat identtisiä BI 10773:n pienen annoksen kanssa
Plasebotabletit, jotka ovat identtisiä BI 10773:n suuren annoksen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta 24 viikon jälkeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Huomioi säädetyt keinot tarjotaan. |
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta 24 viikon jälkeen potilailla, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta. Huomioi säädetyt keinot tarjotaan. |
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
|
HbA1c:n muutos lähtötasosta potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta 24 viikon jälkeen potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta. Huomioi säädetyt keinot tarjotaan. |
Lähtötilanne ja 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoglykeemiset tapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään viimeisen koelääkkeen ottamisen jälkeen, jopa 458 päivään
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on ollut hypoglykemia.
Hypoglykeeminen tapahtuma katsottiin vahvistetuksi, jos se oli dokumentoitu haittatapahtumaksi, jonka plasman glukoosiarvot olivat <= 70 mg/dl (<=3,9 mmol/l)
mitattu tai dokumenteilla, että toisen henkilön apua aktiivisesti hiilihydraattien, glukagonin antamiseen tai muuhun elvytystoimenpiteeseen on tarvittu.
|
Ensimmäisestä lääkkeen antamisesta 7 päivään viimeisen koelääkkeen ottamisen jälkeen, jopa 458 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tuttle KR, Levin A, Nangaku M, Kadowaki T, Agarwal R, Hauske SJ, Elsasser A, Ritter I, Steubl D, Wanner C, Wheeler DC. Safety of Empagliflozin in Patients With Type 2 Diabetes and Chronic Kidney Disease: Pooled Analysis of Placebo-Controlled Clinical Trials. Diabetes Care. 2022 Jun 2;45(6):1445-1452. doi: 10.2337/dc21-2034.
- Cherney D, Lund SS, Perkins BA, Groop PH, Cooper ME, Kaspers S, Pfarr E, Woerle HJ, von Eynatten M. The effect of sodium glucose cotransporter 2 inhibition with empagliflozin on microalbuminuria and macroalbuminuria in patients with type 2 diabetes. Diabetologia. 2016 Sep;59(9):1860-70. doi: 10.1007/s00125-016-4008-2. Epub 2016 Jun 17.
- Barnett AH, Mithal A, Manassie J, Jones R, Rattunde H, Woerle HJ, Broedl UC; EMPA-REG RENAL trial investigators. Efficacy and safety of empagliflozin added to existing antidiabetes treatment in patients with type 2 diabetes and chronic kidney disease: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2014 May;2(5):369-84. doi: 10.1016/S2213-8587(13)70208-0. Epub 2014 Jan 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Munuaisten vajaatoiminta
- Hypoglykeemiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät
- Empagliflotsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1245.36
- 2009-016179-31 (EudraCT-numero: EudraCT)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .