Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus korkean C-vitamiiniannoksen tuloksista sydänleikkauspotilailla (VitaminC)

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

Kaksoissokko, satunnaistettu tutkimus suuriannoksista C-vitamiinin tuloksista sydänleikkauspotilailla

On osoitettu, että sydänleikkauksen aikana esiintyvä stressi johtaa monien kehon resurssien, kuten C-vitamiinin (askorbiinihapon) varhaiseen vähenemiseen, mikä voi edistää komplikaatioita leikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus tutkii suurten suonensisäisen (IV) C-vitamiiniannosten vaikutuksia sydänleikkauksen jälkeisiin tuloksiin ja komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joille tehdään sydänleikkaus, on huomattava riski saada useita suuria komplikaatioita muihin suuriin leikkauksiin liittyvien komplikaatioiden lisäksi. Useimmat potilaat selviävät näistä tapahtumista, mutta jopa 10 %:lle kehittyy vaurioita elinjärjestelmiin, kuten munuaisiin, keuhkoihin, haimaan, aivoihin jne. On osoitettu, että tämän kriittisen ajanjakson aikana esiintyvä stressi (sydänleikkaus) johtaa monien kehon resurssien, kuten C-vitamiinin (askorbiinihapon) varhaiseen vähenemiseen, mikä näyttää myötävaikuttavan näihin komplikaatioihin.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ennen sydänleikkausta, sen aikana ja sen jälkeen annettujen suonensisäisen (IV) C-vitamiinin suurten annosten vaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen (ennen sairaalasta kotiutumista) sydänleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi munuaisten vajaatoiminta, nefrolitaasi, G6PD (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos) tai krooninen steroidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A-askorbiinihappo (C-vitamiini)
Askorbiinihappo (C-vitamiini) 10mg/kg x 2 leikkaussalissa ja sen jälkeen askorbiinihappo (C-vitamiini) 5mg/kg 4 tunnin välein x 48 tuntia.
Lääke: Askorbiinihappo
Askorbiinihappo/plasebo 10mg/kg ruumiinpaino x2 leikkaussalissa ja sen jälkeen askorbiinihappo/plasebo 5mg/kg x 48 tuntia.
Muut nimet:
  • C-vitamiini
Placebo Comparator: B-5 % dekstroosivesi tai normaali suolaliuos
5 % dekstroosivettä tai normaalia suolaliuosta (plasebo) x 2 leikkaussalissa ja sen jälkeen 5 % dekstroosivettä tai NS (plasebo) 4 tunnin välein x 48 tunnin välein.
Muut: 5 % dekstroosivettä tai normaalia suolaliuosta
100 ml D5W tai NS X 2 leikkaussalissa ja sen jälkeen 4 tunnin välein 48 tunnin ajan.
Muut nimet:
  • D5W tai NS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
Potilaiden lukumäärä, jotka vanhenevat 30 päivän sisällä leikkauksesta (sekä potilailla että kotiutuneilla potilailla)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten vajaatoiminta
Aikaikkuna: sairaalan kotiuttaminen
Niiden potilaiden määrä, joille kehittyy munuaisten vajaatoiminta sairaalahoidon aikana.
sairaalan kotiuttaminen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Spotnitz, Rutgers RWJMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0220070054

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa