Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wysokiej dawki witaminy C na wyniki u pacjentów z kardiochirurgii (VitaminC)

24 września 2020 zaktualizowane przez: Rutgers, The State University of New Jersey

Podwójnie ślepe, randomizowane badanie wpływu wysokich dawek witaminy C na wyniki u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych

Wykazano, że stres występujący podczas operacji kardiochirurgicznych prowadzi do wczesnego zmniejszenia wielu zasobów organizmu, takich jak witamina C (kwas askorbinowy), co może przyczynić się do powikłań pooperacyjnych.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wysokich dawek dożylnej (IV) witaminy C na wynik i powikłania po operacji kardiochirurgicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym są narażeni na znaczne ryzyko wielu poważnych powikłań, wykraczających poza te związane z innymi poważnymi operacjami. Większość pacjentów przeżywa te zdarzenia, ale u 10% dochodzi do uszkodzenia narządów, w tym nerek, płuc, trzustki, mózgu itp. Wykazano, że stres występujący w tym krytycznym okresie (operacja kardiochirurgiczna) prowadzi do wczesnego zmniejszenia wielu zasobów organizmu, takich jak witamina C (kwas askorbinowy), które wydają się przyczyniać do tych powikłań.

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ wysokich dawek dożylnej (IV) witaminy C podawanej przed, w trakcie i po operacji kardiochirurgicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani planowej lub pilnej (przed wypisem ze szpitala) operacji kardiochirurgicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta niewydolność nerek, kamica nerkowa, G6PD (niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej) lub przewlekłe stosowanie sterydów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kwas A-askorbinowy (witamina C)
Kwas askorbinowy (witamina C) 10 mg/kg x 2 na sali operacyjnej, a następnie kwas askorbinowy (witamina C) 5 mg/kg co 4 godziny x 48 godzin.
Lek: Kwas askorbinowy
Kwas askorbinowy/placebo 10 mg/kg masy ciała x2 na sali operacyjnej, a następnie kwas askorbinowy/placebo 5 mg/kg x 48 godzin.
Inne nazwy:
  • Witamina C
Komparator placebo: B-5% woda z dekstrozy lub zwykła sól fizjologiczna
5% woda z dekstrozą lub zwykła sól fizjologiczna (placebo) x 2 na sali operacyjnej, a następnie 5% woda z dekstrozą lub NS (placebo) co 4 godziny x 48 godzin.
Inny: 5% woda z dekstrozą lub zwykła sól fizjologiczna
100 ml D5W lub NS X 2 na sali operacyjnej, a następnie co 4 godziny przez 48 godzin.
Inne nazwy:
  • D5W lub NS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba pacjentów, którzy wygasają w ciągu 30 dni od operacji (zarówno wśród pacjentów, jak i pacjentów wypisanych)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niewydolność nerek
Ramy czasowe: wypis ze szpitala
Liczba pacjentów, u których rozwinęła się niewydolność nerek podczas hospitalizacji.
wypis ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Spotnitz, Rutgers RWJMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0220070054

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwas askorbinowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj