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심장 수술 환자의 결과에 대한 고용량 비타민 C 연구 (VitaminC)

2020년 9월 24일 업데이트: Rutgers, The State University of New Jersey

심장 수술 환자의 결과에 대한 고용량 비타민 C의 이중 맹검, 무작위 연구

심장 수술 중에 발생하는 스트레스는 수술 후 합병증에 기여할 수 있는 비타민 C(아스코르브산)와 같은 많은 신체 자원의 조기 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 심장 수술 후 결과 및 합병증에 대한 고용량의 정맥 주사(IV) 비타민 C의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

심장 수술을 받는 환자는 다른 주요 수술과 관련된 것 외에 여러 주요 합병증에 대한 상당한 위험이 있습니다. 대부분의 환자는 이러한 상황에서 살아남지만 최대 10%는 신장, 폐, 췌장, 뇌 등을 포함한 장기 시스템에 손상을 입습니다. 이 중요한 기간(심장 수술) 동안 발생하는 스트레스는 이러한 합병증에 기여하는 것으로 보이는 비타민 C(아스코르브산)와 같은 많은 신체 자원의 조기 감소로 이어지는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 심장 수술 전, 도중 및 후에 투여된 고용량의 정맥 주사(IV) 비타민 C의 효과를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 또는 긴급(퇴원 전) 심장 수술을 받는 18세 이상의 성인 환자.

제외 기준:

  • 신부전, 신장결석증, G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증) 또는 만성 스테로이드 사용의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A-아스코르빈산(비타민 C)
수술실에서 아스코르브산(비타민 C) 10mg/kg x 2, 4시간 x 48시간마다 아스코르브산(비타민 C) 5mg/kg.
의약품: 아스코르브 산
수술실에서 아스코르브산/위약 10mg/kg 체중 X2에 이어 아스코르브산/위약 5mg/kg x 48시간.
다른 이름들:
  • 비타민 C
위약 비교기: B-5% 포도당 물 또는 일반 식염수
수술실에서 5% 포도당수 또는 일반 식염수(위약) x 2에 이어 4시간 X 48시간마다 5% 포도당수 또는 NS(위약).
다른: 5% 포도당 물 또는 일반 식염수
수술실에서 100ml D5W 또는 NS X 2, 그 후 48시간 동안 4시간마다.
다른 이름들:
  • D5W 또는 NS

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 30 일
수술 후 30일 이내에 사망한 환자 수(환자 및 퇴원 환자 모두)
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신부전
기간: 퇴원
입원 중 신부전이 발생한 환자의 수.
퇴원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

수사관

  • 수석 연구원: Alan Spotnitz, Rutgers RWJMS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 7월 21일

처음 게시됨 (추정)

2010년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0220070054

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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