Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valokuvan vastatoimenpiteen operatiivinen arviointi valppauden, suorituskyvyn ja mielialan parantamiseksi yövuorotyön aikana 105 päivän simuloidulla ihmisen tutkimusmatkalla Marsiin (Mars 105)

tiistai 28. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Ihmisten retkikuntien onnistuminen riippuu ratkaisevasti miehistön kyvystä olla valppaana ja ylläpitää korkeatasoista kognitiivisia toimintoja käyttäessään monimutkaisia ​​teknisiä laitteita. Optimaalinen ihmisten terveys, suorituskyky ja turvallisuus avaruuslennon aikana edellyttävät riittävää unta ja synkronointia vuorokausitahdistimen - joka säätelee unen ajoitusta, hormonitoimintaa, vireyttä ja suorituskykyä - ja määrätyn uni-herätysaikataulun ajoituksen välillä.

105 päivää kestävän simulaatiotutkimuksen miehistön jäsenten on tehtävä yksi yövuoro joka kuudes yö. Tämä aikataulu todennäköisesti johtaa unen katoamiseen ja vuorokausivaihteluun, varsinkin kun valaistusolosuhteet ovat samanlaiset kuin miehistön jäsenet avaruuslentojen aikana. Ulkoiset ohjaimet työskentelevät 24 tunnin vuoroissa, mikä myös johtaa sekä unen katoamiseen että vuorokausivaihteluun.

Laboratorio- ja kenttätutkimuksissa on hyvin dokumentoitu, että sekä yövuorossa että pitkissä työvuoroissa työskentely johtaa vireyden, suorituskyvyn ja mielialan heikkenemiseen. Yövuorotyön vireys-, suorituskyky- ja mielialaan kohdistuvien negatiivisten vaikutusten lisäksi vuorotyö aiheuttaa merkittäviä lyhyen ja pitkän aikavälin terveysongelmia. Vuorotyöntekijät, erityisesti yövuorotyöntekijät, jotka muuttavat normaalin uni-/herätysaikataulunsa, kärsivät useista syistä. Ensinnäkin heidän endogeeniset vuorokausirytminsä ja määrätty uni-/työaikataulu ovat tyypillisesti epävaiheessa. Tämä on samanlainen kuin jet lag -kokemus. Vaikka ympäristön vihjeet (esim. auringonnousu, auringonlasku, aterioiden ja unen ajoitus) antavat matkustajille mahdollisuuden sopeutua nopeasti uuteen aikavyöhykkeeseen, 105 päivän simulaation miehistön jäsenet eivät voi tehdä niin, koska he viettävät vain yhden yön joka viidestä toimivasta. Yövuorotyössä aterioiden, työn ja unen ajoitus on siten erivaiheinen vuorokausiajoitusjärjestelmän normaalin mukana kulkeutuneen vaiheen kanssa. Aterioiden nauttiminen sopimattomassa vuorokausivaiheessa johtaa aineenvaihdunnan heikkenemiseen, mikä on todennäköisesti vuorotyöntekijöiden kokemien maha-suolikanavan ja aineenvaihduntaongelmien taustalla. Toiseksi tämä vuorokausivaihtelu johtaa unen tehokkuuden huomattavaan heikkenemiseen (päivän) unijakson aikana, riippumatta ympäristön esteistä (esim. melu, valo, muut miehistön jäsenet) ja niiden lisäksi. Kolmanneksi, vuorokausivaihteluvaiheen epäkohdistaminen yhdistettynä unihäiriöön johtaa kukin vireyden heikkenemiseen ja suorituskyvyn heikkenemiseen yön aikana. Koska nämä haitalliset vaikutukset ovat erityisen akuutteja ensimmäisenä työyönä, Mars 105 -tehtävän miehistön jäsenten suunnitelma työskennellä keskiyön vuorossa joka kuudes yö altistaa heidät toistuvasti suorituskyvyn heikkenemiselle, joka liittyy akuuttiin vuorokausivaihteluun ja akuuttiin univajeeseen.

Valaistuksen vastatoimi. Ryhmämme Harvard Medical Schoolissa on menestyksekkäästi kehittänyt ja testannut tehokkaita valonvastaisia ​​toimenpiteitä lievittääkseen vuorokausivaihtelua ja parantaakseen yövuorotyöntekijöiden vireystilaa, suorituskykyä ja mielialaa. Tehokkain vuorokausisuuntauksen vastatoimi on sopivasti ajoitettu ja riittävän voimakas valo. Valo parantaa myös vireyttä, suorituskykyä ja mielialaa. Viime aikoina on raportoitu, että lyhyen aallonpituuden valon on osoitettu olevan tehokkain sekä vuorokausirytmien palauttamisessa että yötyön suorituskyvyn akuutissa parantamisessa unikoivan hormonin melatoniinin tukahduttamisen kautta.

Näitä valoisia vastatoimenpiteitä on testattu yksittäisillä laboratoriosimulaatioissa elävillä koehenkilöillä (Vastatoimivalmiustaso/Teknologinen valmiustaso 7; Arviointi ihmisillä ohjatussa laboratoriossa, joka simuloi operatiivista avaruuslentoympäristöä). Seuraava kriittinen vaihe on arvioida vastatoimiamme avaruuslennon toiminnallisessa simulaatiossa, joka sisältää miehistön jäsenten välisen vuorovaikutuksen tutkimuksen korkealaatuisessa simulaatiossa (vastatoimien valmiustaso / teknologiavalmiustaso 8; validointi ihmisillä todellisessa operatiivisessa avaruuslennossa demonstroimiseksi tehokkuus ja toiminnallinen toteutettavuus).

Riittävä uni ja vuorokausitasaus ovat ratkaisevan tärkeitä retkikunnan miehistön jäsenten terveyden ja suorituskyvyn ylläpitämiseksi. Kehitetyn valaistuksen vastatoimenpiteen testaus korkean tarkkuuden toimintaympäristössä, joka jäljittelee tulevan tutkimusmatkan olosuhteita (esim. Marsiin), on kriittinen vastatoimivalmiuden varmistamiseksi ja inhimillisten suoritusvirheiden riskin vähentämiseksi vuorokausihäiriöihin, uneen liittyvien tekijöiden vuoksi. menetys ja väsymys. Tämän valokuvallisen vastatoimenpiteen kehittäminen ja testaus 24 tunnin vuorossa työskenteleville lennonjohtajille varmistaa entisestään tulevien pitkäkestoisten tutkimusretkien onnistumisen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkinnan tavoite ja tehtävät.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida valovoimaisen vastatoimenpiteen tehokkuus ja toiminnallinen toteutettavuus, jolla parannetaan valppautta ja suorituskykyä yövuorotyössä simuloidun tutkimusmatkan aikana. Ehdotamme seuraavien erityistavoitteiden saavuttamista:

Erityinen tavoite 1. Arvioi unen ja vuorokauden neuroendokriinisten rytmien seurannan toteutettavuus 105 päivän tutkimusmatkan korkean tarkkuuden operatiivisessa simulaatiossa valmistellakseen tällaista seurantaa pidempikestoisissa simulaatioissa, joihin sisältyy 24,65 tuntia. Marsin sol.

Erityinen tavoite 2. Testaa hypoteesi, jonka mukaan uni, vireys, suorituskyky ja mieliala heikkenevät yövuorotyöhön liittyvän akuutin vuorokausivaihtelun aikana 105 päivän tutkimusmatkan korkean tarkkuuden operatiivisessa simulaatiossa;

Erityinen tavoite 3. Testaa hypoteesi, jonka mukaan lyhyemmän aallonpituuden valolle (huippuaallonpituudella 485-525 nm) yövuorossa konsolivalvontahuoneessa altistuneiden miehistön jäsenten vireys, suorituskyky ja mieliala ovat huomattavasti parempia kuin valppaus, suorituskyky ja mieliala. samojen miehistön jäsenten mieliala, kun he altistuvat keskiaallonpituiselle valolle (joko aallonpituuden huippu on 545 nm - 555 nm) tai pidemmän aallonpituuden valolle (620 nm - 690 nm) yövuoron aikana. Oletamme, että nämä vireyden, suorituskyvyn ja mielialan parannukset liittyvät käpylihahormonin melatoniinin tukahdutukseen. Melatoniinitasojen odotetaan olevan alhaisimmat yövuoron aikana, kun ne altistetaan lyhyelle 485-525 nm valolle; alhainen yövuoron ensimmäiselle kvartiilille altistuksen aikana väliaallonpituuden 545 nm - 555 nm valolle; ja korkein altistuksen aikana pidemmälle aallonpituudelle 620 nm - 690 nm valolle. Tämän tavoitteen avulla voimme arvioida valaistuksen vastatoimien (Light Tower; Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Kanada; ww.Sunnexbiotech.com) toteuttamiskelpoisuutta ohjauspaneelihuoneessa (moduulin EU-150 sisällä) arvioidaksemme tämän vaikutukset. valon aallonpituus valppauteen, suorituskykyyn ja myöhempään uneen valmistautuakseen valaistuksen vastatoimiin pidempikestoisissa simulaatioissa, jotka sisältävät 24,65 tunnin Marsin sol. Koehenkilöt satunnaistetaan kolmeen valaistusolosuhteisiin käyttämällä tasapainoista latinalaisen neliön muotoilua.

Erityinen tavoite 4. Testaa hypoteesia, että ulkopuolisten lennonjohtajien vireys, suorituskyky ja mieliala heikkenevät niiden pitkien 24 tunnin työvuorojen viimeisen kolmanneksen aikana verrattuna saman työvuoron ensimmäiseen kolmannekseen. Odotamme, että akuutti täydellinen univaje ja vuorokausivaihtelut, jotka liittyvät heidän työvuoronsa tuntiin 16–24, heikentävät merkittävästi heidän vireystään, suorituskykyään ja mielialaansa.

Erityinen tavoite 5. Testaa hypoteesi, jonka mukaan lyhyemmän aallonpituuden valolle (huippuaallonpituudella 485-525 nm) altistuneiden ulkoisten tehtävien ohjaimien vireys, suorituskyky ja mieliala ovat huomattavasti parempia kuin pidennetyn työvuoronsa viimeisen kolmanneksen aikana. samojen miehistön jäsenten vireys, suorituskyky ja mieliala, kun he altistuvat keskiaallonpituiselle valolle (jossa huippuaallonpituus on joko 545 nm - 555 nm) tai pidemmän aallonpituuden valolle (620 nm - 690 nm) pitkän työnsä viimeisen kolmanneksen aikana siirtää.

Ehdotettujen tutkimusten tarkoituksena on käsitellä viittä erityistä hypoteesia, joiden tarkoituksena on validoida menetelmät, joilla kerätään tietoa suorituskyvyn, unen ja vuorokausirytmien seuraamiseksi toimintaympäristössä. Suunnittelemme myös arvioivamme fotosen vastatoimenpiteen tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan valppautta, suorituskykyä ja mielialaa akuutin vuorokausivaihtelun aikana 105 päivän tehtävän aikana, jossa miehistön jäsenten on päivystettävä konsolin valvontahuoneessa yövuoron aikana joka kuudes. yö. Nämä viisi hypoteesia perustuvat tuloksiin alustavista tiedoistamme, jotka osoittavat, että: (a) yövuorotyöntekijät, jotka muuttavat normaalin uni-/herätysaikataulunsa, kokevat unihäiriöitä, heikentyneen vireyden ja suorituskyvyn; (b) Yksittäinen pitkäkestoinen työskentely, 24 tunnin työvuorot aiheuttavat unihäiriöitä ja heikentynyttä vireyttä, suorituskykyä ja mielialaa, erityisesti kriittisen haavoittuvuuden vyöhykkeen aikana tällaisten pitkien työvuorojen 16. ja 24. tunnin välillä; (c) lyhyemmän aallonpituuden valo vaimentaa akuutisti melatoniinia ja lisää vireyttä, suorituskykyä ja mielialaa yötyön aikana; ja (d) lyhyemmän aallonpituuden näkyvä valo on tehokkaampi kuin keski- tai pidemmän aallonpituuden valo vaimentaa melatoniinia ja lisää vireyttä, suorituskykyä ja mielialaa yön aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Institute of Biomedical Problems (IBMP) valitsi osallistujat 105 päivän simuloituun avaruuslentotehtävään. Kaikki IBMP:n valitsemat osallistujat olivat oikeutettuja osallistumaan tähän tutkimukseen.

Inkluusio

  • Kaikki Biomedical Problems -instituutin valitsemat henkilöt osallistumaan avaruuslentojen simulaatiotutkimukseen tai tukemaan sitä saivat osallistua tutkimukseen.

Poissulkeminen

  • Ei mitään. Kaikki Biomedical Problems -instituutin valitsemat henkilöt osallistumaan avaruuslentojen simulaatiotutkimukseen tai tukemaan sitä saivat osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lyhyempi aallonpituus (vihreä)
Lisääntynyt valaistus yövuorojen aikana estämään uneliaisuutta.
Muut: Keskimääräinen aallonpituus (valkoinen ja vihreä suodatin)
Lisääntynyt valaistus yövuorojen aikana estämään uneliaisuutta.
Muut: Pidempi aallonpituus (punainen)
Plasebo
Lisääntynyt valaistus yövuorojen aikana estämään uneliaisuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
suorituskyky erilaisissa kognitiivisissa tehtävissä (esim. psykomotorinen valppaustehtävä, numerosymbolien korvaustehtävä)
Aikaikkuna: 105 päivän eristyksen aikana
105 päivän eristyksen aikana
uni, aktiivigrafialla mitattuna
Aikaikkuna: 105 päivän eristyksen aikana
105 päivän eristyksen aikana
vuorokausiaikainen vaihe
Aikaikkuna: 105 päivän eristyksen aikana
105 päivän eristyksen aikana
subjektiivinen valppaus
Aikaikkuna: 105 päivän eristyksen aikana
105 päivän eristyksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-P-001304
  • HFP00002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa