Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az éjszakai műszakban végzett munka során az éberséget, a teljesítményt és a hangulatot javító fototikus ellenintézkedés operatív értékelése egy 105 napos szimulált emberi felderítő küldetésben a Marsra (Mars 105)

2015. április 28. frissítette: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Az emberi expedíciós küldetések sikere nagymértékben függ attól, hogy a legénység képes-e ébernek lenni és magas szintű kognitív funkciókat fenntartani, miközben összetett, műszaki berendezéseket működtet. Az optimális emberi egészség, teljesítmény és biztonság az űrrepülés során elegendő alvást és szinkront igényel a cirkadián pacemaker – amely szabályozza az alvás időzítését, az endokrin funkciók, az éberség és a teljesítmény – és az előírt alvás-ébrenlét ütemezése között.

A 105 napos szimulációs vizsgálat legénységének minden hatodik éjszaka egy éjszakai műszakban kell dolgoznia. Ez az ütemterv valószínűleg alvászavarhoz és cirkadián eltéréshez vezet, különösen akkor, ha a fényviszonyok hasonlóak ahhoz, amit a személyzet tagjai tapasztalnak az űrrepülés során. A külső küldetésvezérlők 24 órás műszakban dolgoznak, ami alvásvesztést és cirkadián eltérést is eredményez.

Laboratóriumi és terepi vizsgálatokban jól dokumentálták, hogy mind az éjszakai, mind a hosszabb műszakban végzett munka az éberség, a teljesítmény és a hangulat csökkenését eredményezi. Az éjszakai műszakos munka éberségre, teljesítményre és hangulatra gyakorolt ​​negatív hatásai mellett a műszakos munka jelentős rövid és hosszú távú egészségügyi problémákat is okoz. A műszakban dolgozók, különösen az éjszakai műszakban dolgozók, akik megfordítják normál alvási/ébrenléti ütemüket, több okból is szenvednek. Először is, endogén cirkadián ritmusuk és az előírt alvási/munkarendjük jellemzően fázison kívüli. Ez hasonló a jet lag tapasztalatához. Bár a környezeti jelzések (pl. napkelte, napnyugta, étkezések és alvás időpontja) lehetővé teszik az utazók számára, hogy gyorsan alkalmazkodjanak egy új időzónához, a 105 napos szimulációban a legénység tagjai erre nem lesznek képesek, mert csak egy éjszakát töltenek. minden ötödik dolgozik. Éjszakai műszakban az étkezések, a munka és az alvás időzítése ezért nem lesz fázisban a cirkadián időzítési rendszer normál magával ragadó fázisától. Az étkezések nem megfelelő cirkadián fázisban történő elfogyasztása károsodott anyagcseréhez vezet, ami valószínűleg a műszakban dolgozóknál tapasztalt gyomor-bélrendszeri és anyagcsere-problémák hátterében áll. Másodszor, ez a cirkadián eltérés az alvás hatékonyságának jelentős csökkenéséhez vezet a (nappali) alvási időszakban, függetlenül az alvást akadályozó környezeti tényezőktől (pl. zaj, fény, más személyzeti tagok) és azokon kívül. Harmadszor, a cirkadián fázis eltolódása az alvászavarral párosulva az éberség romlásához és az éjszakai teljesítmény romlásához vezet. Mivel ezek a káros hatások különösen a munka első éjszakáján jelentkeznek, a Mars 105 küldetés legénységének hatodik éjszakánkénti éjféli műszakban való munkavégzési terve ismételten ki lesz téve az akut cirkadián eltéréssel és akut alváshiánnyal összefüggő teljesítménycsökkenésnek.

Világítás Ellenintézkedés. Csoportunk a Harvard Medical Schoolban sikeresen kifejlesztett és tesztelt hatékony fototikus ellenintézkedéseket a cirkadián eltérések enyhítésére, valamint az éjszakai műszakban dolgozók éberségének, teljesítményének és hangulatának javítására. A cirkadián igazodás leghatékonyabb ellenintézkedése a megfelelően időzített és kellően erős fény. A fény emellett élesen javítja az éberséget, a teljesítményt és a hangulatot. Legutóbb arról számoltak be, hogy a rövid hullámhosszú fény a leghatékonyabbnak bizonyult mind a cirkadián ritmus visszaállítására, mind az éjszakai munka során a teljesítmény akut javítására a melatonin altatóhormon korábbi elnyomása révén.

Ezeket a fototikus ellenintézkedéseket laboratóriumi szimulációkban élő egyéni alanyokon tesztelték (Ellenintézkedési készenléti szint/Technológiai felkészültségi szint 7; Értékelés humán alanyokkal ellenőrzött laboratóriumban, operatív űrrepülési környezetet szimulálva). A következő kritikus lépés az ellenintézkedéseink értékelése az űrrepülés operatív szimulációjában, amely magában foglalja a legénység tagjai közötti interakció tanulmányozását egy nagy pontosságú szimulációban (ellenintézkedések készenléti szintje/technológiai felkészültségi szintje 8; érvényesítés humán alanyokkal valós operatív űrrepülésben a demonstráció érdekében hatékonyság és működési megvalósíthatóság).

A megfelelő alvás és a cirkadián beállítás kritikus fontosságú az expedíciós missziós legénység tagjai egészségének és teljesítményének megőrzéséhez. A kifejlesztett világítási ellenintézkedés tesztelése egy jövőbeli expedíciós küldetés (pl. Mars) körülményeit imitáló, nagy pontosságú működési környezetben kritikus az ellenintézkedések készenlétének biztosítása, valamint a cirkadián zavarral, alvással kapcsolatos tényezők miatti emberi teljesítményhibák kockázatának csökkentése érdekében. veszteség és fáradtság. A 24 órás műszakban dolgozó küldetésirányítók számára ennek a fényképes ellenintézkedésnek a fejlesztése és tesztelése tovább fogja biztosítani a jövőbeni hosszú távú expedíciós küldetések sikerét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja és feladatai.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy igazolja egy fototikus ellenintézkedés hatékonyságát és működési megvalósíthatóságát, hogy javítsa az éberséget és a teljesítményt a szimulált expedíciós küldetés során végzett éjszakai műszakos munka során. Javasoljuk a következő konkrét célok elérését:

Konkrét cél 1. Értékelje az alvás és a cirkadián neuroendokrin ritmusok monitorozásának megvalósíthatóságát egy 105 napos expedíciós küldetés nagy pontosságú operatív szimulációjában, felkészülve az ilyen megfigyelésre hosszabb időtartamú szimulációkban, amelyek magukban foglalják a 24,65 órát is. marsi sol.

Konkrét cél 2. Egy 105 napos expedíciós küldetés nagy pontosságú műveleti szimulációjában tesztelje azt a hipotézist, hogy az alvás, az éberség, a teljesítmény és a hangulat romlik az éjszakai műszakos munkavégzéssel összefüggő akut cirkadián eltérések során;

Konkrét cél 3. Tesztelje azt a hipotézist, hogy a rövidebb hullámhosszú fénynek (485-525 nm csúcshullámhosszúságú) legénység tagjainak ébersége, teljesítménye és hangulata az éjszakai műszak során a konzolfigyelő helyiségben lényegesen jobb lesz, mint az éberség, teljesítmény és hangulat. ugyanazon legénységtagok hangulata, amikor az éjszakai műszak során közepes hullámhosszú fénynek (545-555 nm csúcshullámhosszú) vagy hosszabb hullámhosszú fénynek (620-690 nm) vannak kitéve. Feltételezzük, hogy az éberség, a teljesítmény és a hangulat ezen javulása a tobozmirigy melatonin hormon elnyomásával lesz összefüggésben. A melatoninszint várhatóan az éjszakai műszakban lesz a legalacsonyabb, amikor rövid, 485-525 nm-es fénynek van kitéve; alacsony az éjszakai műszak első kvartilisében az 545 nm-555 nm közötti közepes hullámhosszú fénynek való kitettség során; és a legmagasabb a hosszabb, 620-690 nm hullámhosszú fénynek való kitettség során. Ez a cél lehetővé teszi számunkra, hogy értékeljük a világítási ellenintézkedések (Light Tower; Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Kanada; ww.Sunnexbiotech.com) megvalósításának megvalósíthatóságát a központban (az EU-150 modulon belül), hogy felmérjük ennek hatását. a fény hullámhossza az éberségre, a teljesítményre és az azt követő alvásra, előkészítve a világítási ellenintézkedések alkalmazását hosszabb időtartamú szimulációkban, amelyek magukban foglalják a 24,65 órát is marsi sol. A kiegyensúlyozott latin négyzetes kialakítást alkalmazva véletlenszerűen besorolják az alanyokat a három fényviszonyok közé.

Konkrét cél 4. Tesztelje azt a hipotézist, hogy a külső küldetésirányítók ébersége, teljesítménye és hangulata romlik a meghosszabbított időtartamú, 24 órás műszakuk utolsó harmadában, összehasonlítva ugyanazon műszak első harmadával. Arra számítunk, hogy a műszak 16-tól 24-ig tartó akut teljes alvásmegvonása és a cirkadián eltérések jelentősen rontják éberségüket, teljesítményüket és hangulatukat.

Konkrét cél 5. Tesztelje azt a hipotézist, hogy a rövidebb hullámhosszú fénynek (485 és 525 nm közötti csúcshullámhosszúságú) külső küldetésirányítók ébersége, teljesítménye és hangulata szignifikánsan jobb lesz, mint a hosszabb munkaidő utolsó harmadában. a személyzet ugyanazon tagjainak ébersége, teljesítménye és hangulata, amikor közepes hullámhosszú fénynek (545-555 nm-es csúcshullámhosszú) vagy hosszabb hullámhosszú fénynek (620-690 nm) vannak kitéve hosszabb ideig tartó munkájuk utolsó harmadában váltás.

A javasolt tanulmányok célja öt konkrét hipotézis vizsgálata, amelyek célja a teljesítmény, az alvás és a cirkadián ritmusok működési környezetben történő monitorozására szolgáló adatgyűjtési módszerek validálása. Azt is tervezzük, hogy értékeljük egy fototikus ellenintézkedés hatékonyságát, amely javítja az éberséget, a teljesítményt és a hangulatot az akut cirkadián eltérések során a 105 napos küldetés során, amelyben a legénység tagjainak a konzol megfigyelő helyiségében kell szolgálatot teljesíteniük az éjszakai műszakban minden hatodikban. éjszaka. Ez az öt hipotézis előzetes adataink eredményein alapul, amelyek azt mutatják, hogy: (a) az éjszakai műszakban dolgozók, akik megfordítják normál alvási/ébrenléti ütemtervét, alvászavart, csökkent éberséget és teljesítményt tapasztalnak; b) az egyéni munkavégzés meghosszabbítása, 24 órás műszakok esetén alváshiány, valamint az éberség, a teljesítmény és a hangulat romlása tapasztalható, különösen az ilyen meghosszabbított műszakok 16. és 24. órája közötti kritikus sebezhetőségi zónában; (c) a rövidebb hullámhosszú fény akutan elnyomja a melatonint, és növeli az éberséget, a teljesítményt és a hangulatot éjszakai munka közben; és (d) a rövidebb hullámhosszú látható fény hatékonyabban csökkenti a melatonint, és fokozza az éberséget, a teljesítményt és a hangulatot éjszaka, mint a közepes vagy hosszabb hullámhosszúságú fény.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Moscow, Orosz Föderáció
        • Institute of Biomedical Problems in Moscow

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Az Institute of Medicinal Problems (IBMP) kiválasztotta a résztvevőket a 105 napos szimulált űrrepülési küldetésre. Az IBMP által kiválasztott összes résztvevő jogosult részt venni ebben a vizsgálatban.

Befogadás

  • Bármely, az Orvosbiológiai Problémák Intézete által kiválasztott személy részt vehetett az űrrepülés-szimulációs tanulmányban vagy támogathatja azt.

Kirekesztés

  • Egyik sem. Bármely, az Orvosbiológiai Problémák Intézete által kiválasztott személy részt vehetett az űrrepülés-szimulációs tanulmányban vagy támogathatja azt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Rövidebb hullámhossz (zöld)
Az éjszakai műszakban használt fokozott világítás az álmosság megelőzésére.
Egyéb: Köztes hullámhossz (fehér, zöld szűrővel)
Az éjszakai műszakban használt fokozott világítás az álmosság megelőzésére.
Egyéb: Hosszabb hullámhossz (piros)
Placebo
Az éjszakai műszakban használt fokozott világítás az álmosság megelőzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
különböző kognitív feladatok elvégzése (pl. pszichomotoros éberségi feladat, számjegy-helyettesítési feladat)
Időkeret: A 105 napos elszigeteltség alatt
A 105 napos elszigeteltség alatt
alvás, aktigráfiával mérve
Időkeret: A 105 napos elszigeteltség alatt
A 105 napos elszigeteltség alatt
cirkadián fázis
Időkeret: A 105 napos elszigeteltség alatt
A 105 napos elszigeteltség alatt
szubjektív éberség
Időkeret: A 105 napos elszigeteltség alatt
A 105 napos elszigeteltség alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2008-P-001304
  • HFP00002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bright Light Box

3
Iratkozz fel