Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Operationell utvärdering av en fotografisk motåtgärd för att förbättra vakenhet, prestanda och humör under nattskiftsarbete på ett 105-dagars simulerat mänskligt utforskningsuppdrag till Mars (Mars 105)

28 april 2015 uppdaterad av: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Framgången för mänskliga expeditionsuppdrag beror kritiskt på besättningens förmåga att vara alert och upprätthålla höga nivåer av kognitiv funktion samtidigt som man använder komplex teknisk utrustning. Optimal mänsklig hälsa, prestanda och säkerhet under rymdflygning kräver tillräcklig sömn och synkronisering mellan den dygnsrytm pacemakern - som reglerar tidpunkten för sömn, endokrina funktioner, vakenhet och prestanda - och tidpunkten för det pålagda sömn-vakna schemat.

Besättningsmedlemmar i den 105 dagar långa simuleringsstudien kommer att behöva arbeta ett nattskift var sjätte natt. Detta schema kommer sannolikt att resultera i sömnförlust och dygnsförskjutning, särskilt när ljusförhållandena liknar de som besättningsmedlemmar upplever under rymdfärd. Externa uppdragskontrollanter kommer att arbeta 24-timmarsskift, vilket också resulterar i både sömnförlust och dygnsförskjutning.

Det har dokumenterats väl i laboratorie- och fältstudier att både nattarbete och långvariga skift resulterar i minskad vakenhet, prestation och humör. Utöver de negativa effekter som nattskiftsarbete har på vakenhet, prestation och humör, orsakar skiftarbete betydande kort- och långvariga hälsoproblem. Skiftarbetare, särskilt nattskiftsarbetare som inverterar sitt normala sömn/vakna schema, lider av flera skäl. För det första är deras endogena dygnsrytm och det pålagda sömn-/arbetsschemat vanligtvis ur fas. Detta liknar upplevelsen av jetlag. Men även om miljösignaler (t.ex. soluppgång, solnedgång, tidpunkt för måltider och sömn) gör det möjligt för resenärer att snabbt anpassa sig till en ny tidszon, kommer besättningsmedlemmar i 105-dagarssimuleringen inte att kunna göra det eftersom de bara kommer att tillbringa en natt av var femte som arbetar. När man arbetar nattskift, kommer timingen av måltider, arbete och sömn därför att vara ur fas med den normala medbringade fasen av dygnsrytmen. Förtäring av måltider vid en olämplig dygnsfas resulterar i försämrad ämnesomsättning, troligen bakom de gastrointestinala och metabola problem som skiftarbetare upplever. För det andra leder denna dygnsförskjutning till en avsevärd förlust av sömneffektivitet under sömnperioden (dagtid), oberoende av, och förutom, miljöhinder för sömn (t.ex. buller, ljus, andra besättningsmedlemmar). För det tredje kommer felinställning av dygnsfasen i kombination med sömnförlust att resultera i försämring av vakenhet och försämring av prestationsförmågan under natten. Eftersom dessa negativa effekter är särskilt akuta den första arbetsnatten, kommer planen för besättningsmedlemmar på Mars 105-uppdraget att arbeta midnattsskiftet var sjätte natt att upprepade gånger utsätta dem för prestationsförsämringar som är förknippade med akut dygnsfel och akut sömnbrist.

Belysningsmotåtgärd. Vår grupp vid Harvard Medical School har framgångsrikt utvecklat och testat effektiva fotografiska motåtgärder för att lindra dygnsfel och förbättra vakenhet, prestation och humör hos nattskiftsarbetare. Den mest effektiva motåtgärden mot dygnsrytminriktning är lämpligt tidsinställd och tillräckligt intensivt ljus. Ljus förbättrar också akut vakenhet, prestanda och humör. Senast har det rapporterats att ljus med kort våglängd har visat sig vara mest effektivt för att både återställa dygnsrytmen och akut förbättra prestandan under nattarbete via föregående undertryckande av det sövande hormonet melatonin.

Dessa fotografiska motåtgärder har testats i individuella försökspersoner som lever i laboratoriesimuleringar (motåtgärdsberedskapsnivå/teknikberedskapsnivå 7; Utvärdering med mänskliga försökspersoner i kontrollerade laboratoriesimulerande operativa rymdfärdsmiljöer). Nästa kritiska steg är att utvärdera våra motåtgärder i en operativ simulering av rymdflygning som inkluderar studie av interaktionen mellan besättningsmedlemmar i en högtrohetssimulering (motåtgärdsberedskapsnivå/teknikberedskapsnivå 8; Validering med mänskliga försökspersoner i faktisk operativ rymdfärd för att demonstrera effektivitet och operativ genomförbarhet).

Tillräcklig sömn och dygnsrytm är avgörande för att upprätthålla hälsan och prestationsförmågan hos expeditionsuppdragets besättningsmedlemmar. Testning av den utvecklade belysningsmotåtgärden i en driftmiljö med hög trohet som imiterar villkoren för ett framtida expeditionsuppdrag (t.ex. till Mars) är avgörande för att säkerställa motåtgärdsberedskap och för att minska risken för mänskliga prestationsfel på grund av faktorer relaterade till dygnsstörningar, sömn förlust och trötthet. Utveckling och testning av denna fotografiska motåtgärd för uppdragsledare som arbetar 24-timmarsskift kommer ytterligare att säkerställa framgången för de framtida långvariga expeditionsuppdragen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredningens syfte och uppgifter.

Syftet med denna studie är att validera effektiviteten och operativa genomförbarheten av en fotografisk motåtgärd för att förbättra vakenhet och prestanda under nattskiftsarbete som inträffar under ett simulerat expeditionsuppdrag. Vi föreslår att vi tar upp följande specifika mål:

Specifikt mål 1. Utvärdera genomförbarheten av att övervaka sömn- och dygnsneuroendokrina rytmer i en högtrogen operationssimulering av ett 105-dagars expeditionsuppdrag, som förberedelse för sådan övervakning i längre varaktighetssimuleringar som inkluderar 24,65-timmars Mars sol.

Specifikt mål 2. Testa hypotesen att sömn, vakenhet, prestationsförmåga och humör kommer att försämras under akut dygnsförskjutning i samband med nattskiftsarbete i en operationssimulering med hög trohet av ett 105-dagars expeditionsuppdrag;

Specifikt syfte 3. Testa hypotesen att vakenhet, prestanda och humör hos besättningsmedlemmar som utsätts för ljus med kortare våglängd (med en toppvåglängd mellan 485 till 525 nm) under nattskiftet i konsolens övervakningsrum kommer att vara betydligt bättre än vakenhet, prestanda och humöret hos samma besättningsmedlemmar när de utsätts för ljus med medelvåglängd (med en toppvåglängd på antingen 545 nm till 555 nm) eller ljus med längre våglängder (620 nm till 690 nm) under nattskiftet. Vi antar att dessa förbättringar i vakenhet, prestationsförmåga och humör kommer att vara förknippade med undertryckande av pinealhormonet melatonin. Melatoninnivåerna förväntas vara lägst över nattskiftet under exponering för det korta 485 nm-525 nm ljuset; låg för den första kvartilen av nattskiftet under exponering för den mellanliggande våglängden 545 nm-555 nm ljus; och högst under exponering för den längre våglängden 620 nm-690 nm ljus. Detta syfte kommer att tillåta oss att utvärdera genomförbarheten av att använda belysningsmotåtgärder (Light Tower; Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Kanada; ww.Sunnexbiotech.com) i kontrollpanelrummet (inuti modulen EU-150) för att bedöma effekterna av detta våglängd av ljus på vakenhet, prestanda och efterföljande sömn, som förberedelse för att implementera belysningsmotåtgärder i simuleringar med längre varaktighet som inkluderar 24,65-timmars Mars sol. Ämnen kommer att randomiseras till de tre ljusförhållandena med hjälp av en balanserad latinsk kvadratisk design.

Specifikt syfte 4. Testa hypotesen att de externa uppdragskontrollanternas vakenhet, prestanda och humör kommer att försämras under den sista tredjedelen av deras förlängda varaktighet, 24-timmars arbetsskift jämfört med den första tredjedelen av samma arbetsskift. Vi förutser att den akuta totala sömnbrist och dygnsmissbruk som är förknippad med timmar 16 till 24 av deras arbetspass kommer att avsevärt försämra deras vakenhet, prestation och humör.

Specifikt mål 5. Testa hypotesen att vakenhet, prestanda och humör hos externa uppdragskontrollanter som exponeras för ljus med kortare våglängd (med en toppvåglängd mellan 485 och 525 nm) under den sista tredjedelen av deras långvariga arbetsskift kommer att vara betydligt bättre än vakenhet, prestanda och humör för samma besättningsmedlemmar när de utsätts för ljus med medelvåglängd (med en toppvåglängd på antingen 545 nm till 555 nm) eller ljus med längre våglängd (620 nm till 690 nm) under den sista tredjedelen av deras långvariga arbete flytta.

Syftet med de föreslagna studierna är att ta itu med fem specifika hypoteser som syftar till att validera metoder för att samla in data för att övervaka prestation, sömn och dygnsrytm i en operativ miljö. Vi planerar också att utvärdera effektiviteten av en fotografisk motåtgärd utformad för att förbättra vakenhet, prestanda, humör under akut dygnsförskjutning under det 105 dagar långa uppdraget där besättningsmedlemmar kommer att behöva vara i tjänst i konsolens övervakningsrum under nattskiftet var sjätte natt. Dessa fem hypoteser är baserade på resultaten av våra preliminära data som indikerar att: (a) nattskiftsarbetare som inverterar sitt normala sömn/vakna schema upplever sömnförlust, minskad vakenhet och prestation; (b) Individuellt arbete under längre tid, 24-timmarsskift upplever sömnförlust och försämrad vakenhet, prestation och humör, särskilt under en kritisk zon av sårbarhet mellan 16:e och 24:e timmarna av sådana långvariga arbetsskift; (c) Ljus med kortare våglängd dämpar akut melatonin och ökar vakenhet, prestationsförmåga och humör under nattarbete; och (d) synligt ljus med kortare våglängd är mer effektivt än ljus med medel eller längre våglängder för att undertrycka melatonin och öka vakenhet, prestanda och humör under natten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Moscow, Ryska Federationen
        • Institute of Biomedical Problems in Moscow

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Institutet för biomedicinska problem (IBMP) valde ut deltagarna för det 105-dagars simulerade rymdfärdsuppdraget. Alla deltagare som valdes ut av IBMP var kvalificerade att delta i denna studie.

Inkludering

  • Varje individ som valts av Institute of Biomedical Problems för att delta i eller stödja rymdflygsimuleringsstudien var berättigad att delta i studien.

Uteslutning

  • Ingen. Varje individ som valts av Institute of Biomedical Problems för att delta i eller stödja rymdflygsimuleringsstudien var berättigad att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kortare våglängd (grön)
Ökad belysning används under nattskift för att förhindra sömnighet.
Övrig: Mellanliggande våglängd (vit med grönt filter)
Ökad belysning används under nattskift för att förhindra sömnighet.
Övrig: Längre våglängd (röd)
Placebo
Ökad belysning används under nattskift för att förhindra sömnighet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
prestation på olika kognitiva uppgifter (t.ex. psykomotorisk vaksamhetsuppgift, uppgift att ersätta siffersymboler)
Tidsram: Under den 105 dagar långa isoleringen
Under den 105 dagar långa isoleringen
sömn, mätt med aktigrafi
Tidsram: Under den 105 dagar långa isoleringen
Under den 105 dagar långa isoleringen
cirkadian fas
Tidsram: Under den 105 dagar långa isoleringen
Under den 105 dagar långa isoleringen
subjektiv vakenhet
Tidsram: Under den 105 dagar långa isoleringen
Under den 105 dagar långa isoleringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008-P-001304
  • HFP00002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera