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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01169233
105일간의 화성 모의 인간 탐사 임무에서 야간 근무 중 경보, 성능 및 기분을 개선하기 위한 광 대책의 운영 평가 (Mars 105)
인간 탐험 임무의 성공은 승무원이 복잡한 기술 장비를 작동하는 동안 경계심을 갖고 높은 수준의 인지 기능을 유지하는 능력에 크게 좌우됩니다. 우주 비행 중 최적의 인간 건강, 성능 및 안전을 위해서는 충분한 수면과 수면 시간, 내분비 기능, 각성 및 성능을 조절하는 일주기 심박 조율기와 부과된 수면-각성 일정의 시간 사이의 동기화가 필요합니다.
105일 시뮬레이션 연구의 승무원은 6일 밤마다 1교대 근무를 해야 합니다. 이 일정은 특히 조명 조건이 승무원이 우주 비행 중에 경험하는 것과 유사할 때 수면 부족과 일주기 불일치를 초래할 수 있습니다. 외부 미션 컨트롤러는 24시간 교대 근무하며 수면 부족과 일주기 불일치를 초래합니다.
실험실 및 현장 연구에서 야간 근무와 장시간 교대 근무가 각성도, 성과 및 기분을 감소시킨다는 사실이 잘 기록되어 있습니다. 야간 교대 근무가 주의력, 성과 및 기분에 미치는 부정적인 영향 외에도 교대 근무는 심각한 장단기 건강 문제를 일으킵니다. 교대 근무자, 특히 정상적인 수면/각성 일정을 뒤바꾸는 야간 교대 근무자는 여러 가지 이유로 어려움을 겪습니다. 첫째, 그들의 내인성 일주기 리듬과 부과된 수면/작업 일정은 일반적으로 위상이 다릅니다. 이것은 시차 경험과 유사합니다. 그러나 환경 신호(예: 일출, 일몰, 식사 및 수면 시간)를 통해 여행자는 새로운 시간대에 빠르게 적응할 수 있지만 105일 시뮬레이션의 승무원은 하룻밤만 보낼 것이기 때문에 그렇게 할 수 없습니다. 5명 중 한 명이 일하고 있습니다. 따라서 야간 근무를 할 때 식사, 작업 및 수면 시간은 일주기 타이밍 시스템의 정상적인 동조 단계와 위상이 맞지 않습니다. 부적절한 24시간 주기의 식사 섭취는 신진대사 장애를 초래하며 교대 근무자들이 경험하는 위장 및 대사 문제의 근간이 될 수 있습니다. 둘째, 이러한 일주기 불일치는 수면에 대한 환경적 장애물(예: 소음, 빛, 다른 승무원)과 독립적으로 그리고 추가로 (주간) 수면 기간 동안 수면 효율성의 상당한 손실로 이어집니다. 셋째, 수면 부족과 함께 일주기 위상의 오정렬은 각각 밤 동안 주의력 저하 및 성능 저하를 초래할 것입니다. 이러한 부작용은 작업 첫날 밤에 특히 심각하기 때문에 Mars 105 미션의 승무원이 6일 밤마다 자정 근무를 하도록 계획하면 반복적으로 심각한 일주기 불일치 및 급성 수면 부족과 관련된 성능 장애에 노출될 것입니다.
조명 대책. 하버드 의과대학의 우리 그룹은 야간 교대 근무자의 일주기 불일치를 완화하고 각성도, 성과 및 기분을 개선하기 위한 효과적인 광각 대책을 성공적으로 개발하고 테스트했습니다. 일주기 정렬에 대한 가장 효과적인 대책은 적절한 시간에 충분히 강렬한 빛입니다. 빛은 또한 주의력, 성능 및 기분을 크게 향상시킵니다. 가장 최근에는 짧은 파장의 빛이 졸음 호르몬 멜라토닌의 사전 억제를 통해 야간 작업 중 일주기 리듬을 재설정하고 성능을 급격히 향상시키는 데 가장 효과적인 것으로 나타났습니다.
이러한 광 대책은 실험실 시뮬레이션(대책 준비 수준/기술 준비 수준 7, 운영 우주 비행 환경을 시뮬레이션하는 통제된 실험실에서 인간 대상으로 평가)에 살고 있는 개별 피험자에서 테스트되었습니다. 다음 중요한 단계는 고충실도 시뮬레이션에서 승무원 간의 상호 작용에 대한 연구를 포함하는 우주 비행의 운영 시뮬레이션에서 대응책을 평가하는 것입니다(대책 준비 수준/기술 준비 수준 8, 실제 운영 우주 비행에서 인간 대상으로 검증하여 시연 효능 및 운영 타당성).
적절한 수면과 일주기 조정은 원정 임무 승무원의 건강과 성과를 유지하는 데 매우 중요합니다. 미래 탐사 임무(예: 화성)의 조건을 모방하는 고충실도 운영 환경에서 개발된 조명 대책의 테스트는 대책 준비를 보장하고 일주기 교란, 수면과 관련된 요인으로 인한 인간의 수행 오류 위험을 줄이는 데 중요합니다. 상실과 피로. 24시간 교대로 근무하는 임무 관제사를 위한 이 광학 대책의 개발 및 테스트는 향후 장기 원정 임무의 성공을 더욱 보장할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
조사의 목적과 임무.
본 연구의 목적은 모의원정임무 수행 중 발생하는 야간근무 시 경각심 및 성능 향상을 위한 광방해 대책의 유효성 및 운용 타당성을 검증하는 것이다. 우리는 다음과 같은 구체적인 목표를 다룰 것을 제안합니다.
특정 목표 1. 24.65시간을 포함하는 장기간 시뮬레이션에서 모니터링에 대비하여 105일 원정 임무의 충실도가 높은 운영 시뮬레이션에서 수면 및 일주기 신경 내분비 리듬 모니터링의 타당성을 평가합니다. 화성 솔.
특정 목표 2. 105일 원정 임무의 충실도 높은 운영 시뮬레이션에서 야간 교대 작업과 관련된 급성 일주기 불일치 동안 수면, 각성, 성능 및 기분이 손상될 것이라는 가설을 테스트합니다.
구체적인 목표 3. 콘솔 감시실에서 야간 근무 중 더 짧은 파장의 빛(최대 파장이 485~525nm)에 노출된 승무원의 각성도, 성능 및 기분이 각성도, 성능 및 기분보다 훨씬 더 우수할 것이라는 가설을 테스트합니다. 동일한 승무원이 야간 근무 중에 중간 파장의 빛(545nm에서 555nm의 피크 파장) 또는 더 긴 파장의 빛(620nm에서 690nm)에 노출될 때 기분. 우리는 이러한 각성도, 수행 능력 및 기분의 개선이 송과체 호르몬인 멜라토닌의 억제와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웁니다. 멜라토닌 수치는 짧은 485nm-525nm 빛에 노출되는 야간 근무 시간 동안 가장 낮을 것으로 예상됩니다. 중간 파장 545nm-555nm 광에 노출되는 동안 야간 이동의 1사분위수가 낮음; 더 긴 파장의 620nm-690nm 빛에 노출되는 동안 가장 높습니다. 이 목표를 통해 제어반실(모듈 EU-150 내부)에 조명 대책(Light Tower, Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Canada, ww.Sunnexbiotech.com)을 배치하여 그 효과를 평가할 가능성을 평가할 수 있습니다. 24.65시간을 포함하는 장기간 시뮬레이션에서 조명 대책을 배치하기 위한 준비로 경보, 성능 및 후속 수면에 대한 빛의 파장 화성 솔. 피사체는 균형 잡힌 라틴 스퀘어 디자인을 사용하여 세 가지 조명 조건으로 무작위 배정됩니다.
특정 목표 4. 연장된 24시간 근무 교대의 마지막 3분의 1 동안 동일한 교대 근무의 첫 번째 3분의 1과 비교하여 외부 임무 관제사의 경계심, 성능 및 기분이 손상될 것이라는 가설을 테스트합니다. 근무 시간 16~24시간과 관련된 급성 총 수면 부족 및 일주기 불일치로 인해 각성도, 성과 및 기분이 크게 저하될 것으로 예상됩니다.
특정 목표 5. 연장된 작업 교대의 마지막 1/3 동안 더 짧은 파장의 빛(485~525nm 사이의 최대 파장)에 노출된 외부 미션 컨트롤러의 경보, 성능 및 기분이 연장된 작업의 마지막 1/3 동안 중간 파장 빛(545nm ~ 555nm의 피크 파장 포함) 또는 더 긴 파장 빛(620nm ~ 690nm)에 노출될 때 동일한 승무원의 경보, 성능 및 기분 옮기다.
제안된 연구의 목적은 운영 환경에서 성능, 수면 및 일주기 리듬을 모니터링하기 위해 데이터를 수집하는 방법을 검증하는 것을 목표로 하는 5가지 특정 가설을 다루는 것입니다. 또한 매 6일마다 야간 근무 콘솔 감시실에서 승무원이 근무해야 하는 105일 임무 동안 급성 일주기 어긋남 동안 주의력, 성능, 기분을 개선하기 위해 고안된 광증 대책의 효과를 평가할 계획입니다. 밤. 이 다섯 가지 가설은 다음을 나타내는 예비 데이터의 결과를 기반으로 합니다. (b) 연장된 근무 시간의 24시간 교대 근무자는 특히 그러한 연장 근무 교대 근무의 16시간에서 24시간 사이의 중요한 취약 영역에서 수면 부족, 각성, 성과 및 기분 저하를 경험합니다. (c) 더 짧은 파장의 빛은 멜라토닌을 급격히 억제하고 야간 작업 중 주의력, 성능 및 기분을 증가시킵니다. (d) 더 짧은 파장의 가시광선은 중간 또는 더 긴 파장의 빛보다 멜라토닌을 억제하고 밤 동안 주의력, 수행 및 기분을 높이는 데 더 효과적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Institute of Biomedical Problems in Moscow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
생의학 문제 연구소(IBMP)는 105일간의 모의 우주비행 임무를 수행할 참가자를 선정했습니다. IBMP가 선택한 모든 참가자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다.
포함
- 우주 비행 시뮬레이션 연구에 참여하거나 지원하기 위해 Institute of Biomedical Problems에서 선택한 개인은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
제외
- 없음. 우주 비행 시뮬레이션 연구에 참여하거나 지원하기 위해 Institute of Biomedical Problems에서 선택한 개인은 연구에 참여할 자격이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 단파장(녹색)
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졸음을 방지하기 위해 야간 근무 중에 사용되는 조명을 높입니다.
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다른: 중간 파장(흰색 w/ 녹색 필터)
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졸음을 방지하기 위해 야간 근무 중에 사용되는 조명을 높입니다.
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다른: 더 긴 파장(빨간색)
위약
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졸음을 방지하기 위해 야간 근무 중에 사용되는 조명을 높입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 인지 작업 수행(예: 정신운동 경계 작업, 숫자 기호 대체 작업)
기간: 105일간의 격리 기간 동안
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105일간의 격리 기간 동안
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액티그래피로 측정한 수면
기간: 105일간의 격리 기간 동안
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105일간의 격리 기간 동안
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일주기 단계
기간: 105일간의 격리 기간 동안
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105일간의 격리 기간 동안
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주관적인 각성
기간: 105일간의 격리 기간 동안
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105일간의 격리 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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밝은 라이트 박스에 대한 임상 시험
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RxSight, Inc.완전한
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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RxSight, Inc.완전한
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Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)알려지지 않은
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RxSight, Inc.완전한
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Indiana UniversityHealth Information Technology Solutions (HITS) LLC빼는정신 건강 장애 | 외상 후 스트레스 장애 | 물질 사용 장애 | 청소년 행동
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University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)완전한