Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оперативная оценка световой контрмеры для улучшения бдительности, производительности и настроения во время работы в ночную смену в рамках 105-дневной имитационной исследовательской миссии человека на Марс (Mars 105)

28 апреля 2015 г. обновлено: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Успех человеческих экспедиций в решающей степени зависит от способности экипажа быть начеку и поддерживать высокий уровень когнитивных функций при работе со сложным техническим оборудованием. Оптимальное здоровье, работоспособность и безопасность человека во время космического полета требуют достаточного количества сна и синхронизации между циркадным кардиостимулятором, который регулирует время сна, эндокринную функцию, бдительность и работоспособность, и временем навязанного графика сна-бодрствования.

Члены экипажа 105-дневного имитационного исследования должны будут работать в одну ночную смену каждую шестую ночь. Этот график, вероятно, приведет к потере сна и смещению циркадных ритмов, особенно когда условия освещения аналогичны тем, которые испытывают члены экипажа во время космического полета. Внешние диспетчеры миссии будут работать по 24 часа в сутки, что также приведет к потере сна и нарушению циркадных ритмов.

В лабораторных и полевых исследованиях было хорошо задокументировано, что как работа в ночную смену, так и работа в более продолжительные смены приводят к снижению бдительности, производительности и настроения. Помимо отрицательного влияния работы в ночную смену на бдительность, работоспособность и настроение, посменная работа вызывает значительные краткосрочные и долгосрочные проблемы со здоровьем. Сменные работники, особенно работники ночной смены, которые меняют свой обычный график сна/бодрствования, страдают по нескольким причинам. Во-первых, их эндогенные циркадные ритмы и навязанный график сна/работы обычно не совпадают по фазе. Это похоже на переживание смены часовых поясов. Однако в то время как сигналы окружающей среды (например, восход, закат, время приема пищи и сна) позволяют путешественникам быстро адаптироваться к новому часовому поясу, члены экипажа в 105-дневной симуляции не смогут этого сделать, потому что они проведут только одну ночь. из каждых пяти работающих. Таким образом, при работе в ночную смену время приема пищи, работы и сна будет не в фазе с нормальной фазой увлечения системы циркадного ритма. Прием пищи в несоответствующую циркадную фазу приводит к нарушению обмена веществ, что, вероятно, лежит в основе желудочно-кишечных и метаболических проблем, с которыми сталкиваются сменные рабочие. Во-вторых, это циркадное смещение приводит к существенной потере эффективности сна в течение (дневного) периода сна, независимо от и в дополнение к препятствиям для сна из окружающей среды (например, шум, свет, другие члены экипажа). В-третьих, смещение циркадных фаз в сочетании с потерей сна приводит к ухудшению бдительности и ухудшению работоспособности в ночное время. Поскольку эти неблагоприятные последствия особенно сильны в первую ночь работы, план для членов экипажа миссии Mars 105 работать в полночную смену каждую шестую ночь будет постоянно подвергать их снижению работоспособности, связанному с острым нарушением циркадных ритмов и острой депривацией сна.

Противодействие освещению. Наша группа в Гарвардской медицинской школе успешно разработала и испытала эффективные фотоконтрмеры, чтобы смягчить нарушение циркадных ритмов и улучшить бдительность, производительность и настроение у работников ночной смены. Наиболее эффективной мерой противодействия циркадному выравниванию является своевременное и достаточно интенсивное освещение. Свет также резко улучшает бдительность, производительность и настроение. Совсем недавно сообщалось, что свет с короткой длиной волны оказался наиболее эффективным как для сброса циркадных ритмов, так и для резкого улучшения работоспособности во время ночной работы за счет предшествующего подавления снотворного гормона мелатонина.

Эти световые средства противодействия были протестированы на отдельных субъектах, живущих в лабораторных симуляциях (уровень готовности мер противодействия/уровень технологической готовности 7; оценка с участием людей в контролируемой лаборатории, моделирующей оперативную среду космического полета). Следующим важным шагом является оценка наших контрмер в оперативном моделировании космического полета, которое включает изучение взаимодействия между членами экипажа в высокоточном моделировании (уровень готовности мер противодействия/уровень технологической готовности 8; проверка с участием людей в реальном оперативном космическом полете для демонстрации эффективность и оперативность).

Адекватный сон и соблюдение циркадных ритмов имеют решающее значение для поддержания здоровья и работоспособности членов экипажа экспедиции. Тестирование разработанного средства светового противодействия в высокоточной оперативной среде, имитирующей условия будущей экспедиции (например, на Марс), имеет решающее значение для обеспечения готовности к мерам противодействия и снижения риска ошибок действий человека из-за факторов, связанных с нарушением циркадных ритмов, сном. потери и усталость. Разработка и тестирование этой световой контрмеры для диспетчеров миссий, работающих по 24-часовым сменам, еще больше обеспечат успех будущих долгосрочных экспедиционных миссий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель и задачи исследования.

Целью этого исследования является проверка эффективности и практической осуществимости мер светового противодействия для повышения бдительности и производительности во время работы в ночную смену во время имитации экспедиции. Предлагаем решить следующие конкретные задачи:

Конкретная цель 1. Оценить осуществимость мониторинга сна и циркадных нейроэндокринных ритмов в высокоточном оперативном моделировании 105-дневной экспедиционной миссии в рамках подготовки к такому мониторингу в более продолжительных симуляциях, включающих 24,65-часовую экспедицию. марсианский сол.

Конкретная цель 2. Проверить гипотезу о том, что сон, бдительность, работоспособность и настроение будут ухудшаться во время острого нарушения циркадных ритмов, связанного с работой в ночную смену, в высокоточном оперативном моделировании 105-дневной экспедиции;

Конкретная цель 3. Проверить гипотезу о том, что бдительность, работоспособность и настроение членов экипажа, подвергающихся воздействию света с более короткой длиной волны (с пиковой длиной волны от 485 до 525 нм) во время ночной смены в пультовой комнате наблюдения, будут значительно лучше, чем бдительность, работоспособность и настроение. настроение тех же членов экипажа, когда они подвергаются воздействию света средней длины волны (с максимальной длиной волны от 545 до 555 нм) или света с большей длиной волны (от 620 до 690 нм) во время ночной смены. Мы предполагаем, что эти улучшения бдительности, производительности и настроения будут связаны с подавлением гормона шишковидной железы мелатонина. Ожидается, что уровни мелатонина будут самыми низкими в ночную смену при воздействии короткого света 485–525 нм; низкая для первого квартиля ночной смены при воздействии света с промежуточной длиной волны 545-555 нм; и самый высокий при воздействии более длинноволнового света 620-690 нм. Эта цель позволит нам оценить возможность развертывания средств защиты от освещения (Light Tower; Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Canada; www.Sunnexbiotech.com) в комнате с панелью управления (внутри модуля EU-150) для оценки воздействия этого длина волны света на бдительность, производительность и последующий сон, в рамках подготовки к развертыванию световых контрмер в более длительных симуляциях, которые включают 24,65-часовой марсианский сол. Субъекты будут случайным образом распределены по трем условиям освещения с использованием сбалансированного дизайна латинского квадрата.

Конкретная цель 4. Проверить гипотезу о том, что бдительность, работоспособность и настроение внешних диспетчеров миссии будут ухудшаться в течение последней трети продолжительности их 24-часовой рабочей смены по сравнению с первой третью той же рабочей смены. Мы ожидаем, что острая полная депривация сна и нарушение циркадных ритмов, связанные с 16-24 часами их рабочей смены, значительно ухудшат их бдительность, работоспособность и настроение.

Конкретная цель 5. Проверить гипотезу о том, что бдительность, производительность и настроение внешних диспетчеров миссии, подвергающихся воздействию света с более короткой длиной волны (с пиковой длиной волны от 485 до 525 нм) в течение последней трети их продолжительной рабочей смены, будут значительно лучше, чем в течение последней трети их продолжительной рабочей смены. бдительность, производительность и настроение тех же членов экипажа, когда они подвергаются воздействию света средней длины волны (с пиковой длиной волны от 545 до 555 нм) или света с большей длиной волны (от 620 до 690 нм) в течение последней трети их продолжительной работы. сдвиг.

Целью предлагаемых исследований является рассмотрение пяти конкретных гипотез, направленных на проверку методов сбора данных для мониторинга производительности, сна и циркадных ритмов в операционной среде. Мы также планируем оценить эффективность световой контрмеры, предназначенной для улучшения бдительности, производительности и настроения во время острого нарушения циркадных ритмов в течение 105-дневной миссии, в которой члены экипажа должны будут дежурить в комнате мониторинга консоли во время ночной смены каждую шестую. ночь. Эти пять гипотез основаны на результатах наших предварительных данных, которые показывают, что: (а) работники ночной смены, которые меняют свой обычный график сна/бодрствования, испытывают потерю сна, снижение бдительности и работоспособности; (b) индивидуальная работа продолжительной продолжительности, 24-часовые смены сопровождаются потерей сна и ухудшением бдительности, работоспособности и настроения, особенно во время критической зоны уязвимости между 16 и 24 часами таких продолжительных рабочих смен; (c) свет с более короткой длиной волны резко подавляет выработку мелатонина и повышает бдительность, работоспособность и настроение во время ночной работы; и (d) видимый свет с более короткой длиной волны более эффективен, чем свет со средней или большей длиной волны, для подавления мелатонина и повышения бдительности, работоспособности и настроения в ночное время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Институт медико-биологических проблем (ИМБП) отобрал участников для 105-дневной симуляции космического полета. Все участники, отобранные ИМБП, имели право участвовать в этом исследовании.

Включение

  • Любой человек, выбранный Институтом биомедицинских проблем для участия или поддержки исследования моделирования космического полета, имел право участвовать в исследовании.

Исключение

  • Никто. Любой человек, выбранный Институтом биомедицинских проблем для участия или поддержки исследования моделирования космического полета, имел право участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Более короткая длина волны (зеленый)
Во время ночных смен используется усиленное освещение, чтобы предотвратить сонливость.
Другой: Промежуточная длина волны (белый с зеленым фильтром)
Во время ночных смен используется усиленное освещение, чтобы предотвратить сонливость.
Другой: Большая длина волны (красный)
Плацебо
Во время ночных смен используется усиленное освещение, чтобы предотвратить сонливость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
выполнение различных когнитивных задач (например, задача на психомоторную бдительность, задача на замену цифрового символа)
Временное ограничение: Во время 105-дневной изоляции
Во время 105-дневной изоляции
сон, измеренный актиграфией
Временное ограничение: Во время 105-дневной изоляции
Во время 105-дневной изоляции
циркадная фаза
Временное ограничение: Во время 105-дневной изоляции
Во время 105-дневной изоляции
субъективная настороженность
Временное ограничение: Во время 105-дневной изоляции
Во время 105-дневной изоляции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-P-001304
  • HFP00002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться