Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operationel evaluering af en fotografisk modforanstaltning til at forbedre årvågenhed, ydeevne og humør under natskiftearbejde på en 105-dages simuleret menneskelig udforskningsmission til Mars (Mars 105)

28. april 2015 opdateret af: Charles Andrew Czeisler, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Succesen med menneskelige ekspeditionsmissioner afhænger i høj grad af besætningens evne til at være opmærksom og opretholde høje niveauer af kognitiv funktion, mens de betjener komplekst teknisk udstyr. Optimal menneskers sundhed, ydeevne og sikkerhed under rumflyvning kræver tilstrækkelig søvn og synkronisering mellem den døgnrytme pacemaker - som regulerer timingen af ​​søvn, endokrin funktion, årvågenhed og ydeevne - og timingen af ​​den pålagte søvn-vågen tidsplan.

Besætningsmedlemmer af 105-dages simulationsundersøgelsen skal arbejde en nattevagt hver sjette nat. Denne tidsplan vil sandsynligvis resultere i søvntab og døgntidsforskydning, især når lysforholdene ligner dem, besætningsmedlemmer oplever under rumflyvning. Eksterne missionskontrollører vil arbejde 24-timers skift, hvilket også resulterer i både søvntab og døgnrytmeforstyrrelser.

Det er blevet veldokumenteret i laboratorie- og feltstudier, at både arbejde på nattehold og arbejde med langvarige vagter resulterer i faldende årvågenhed, ydeevne og humør. Ud over de negative effekter, som natteholdsarbejde har på årvågenhed, præstationer og humør, giver skifteholdsarbejde betydelige kort- og langsigtede helbredsproblemer. Skifteholdsarbejdere, især natteholdsarbejdere, der vender deres normale søvn-/vågentidsplan om, lider af flere årsager. For det første er deres endogene døgnrytme og den pålagte søvn/arbejdsplan typisk ude af fase. Dette svarer til oplevelsen af ​​jetlag. Men mens miljøsignaler (f.eks. solopgang, solnedgang, tidspunktet for måltider og søvn) gør det muligt for rejsende hurtigt at tilpasse sig en ny tidszone, vil besætningsmedlemmer i 105-dages simuleringen ikke være i stand til at gøre det, fordi de kun vil tilbringe én nat af hver femte, der arbejder. Når man arbejder nattevagt, vil timingen af ​​måltider, arbejde og søvn derfor være ude af fase med den normale medbragte fase af døgntidssystemet. Indtagelse af måltider i en uhensigtsmæssig døgnfase resulterer i nedsat stofskifte, som sandsynligvis ligger til grund for de gastrointestinale og metaboliske problemer, som skifteholdsarbejdere oplever. For det andet fører denne døgnrytmeforstyrrelse til et væsentligt tab af søvneffektivitet under (dag)søvnperioden, uafhængigt af, og ud over, miljømæssige hindringer for søvn (f.eks. støj, lys, andre besætningsmedlemmer). For det tredje vil fejljustering af døgnfasen kombineret med søvntab hver især resultere i forringelse af årvågenhed og svækkelse af ydeevne i løbet af natten. Da disse negative virkninger er særligt akutte den første arbejdsnat, vil planen for besætningsmedlemmer på Mars 105-missionen om at arbejde midnatsvagt hver sjette nat gentagne gange udsætte dem for præstationsnedsættelser forbundet med akut døgnrytmeforstyrrelse og akut søvnmangel.

Belysning modforanstaltninger. Vores gruppe på Harvard Medical School har med succes udviklet og afprøvet effektive fotografiske modforanstaltninger til at lindre cirkadiske fejlstillinger og forbedre årvågenhed, ydeevne og humør hos natteholdsarbejdere. Den mest effektive modforanstaltning til circadian justering er passende timet og tilstrækkeligt intenst lys. Lys forbedrer også akut årvågenhed, ydeevne og humør. Senest er det blevet rapporteret, at lys med kort bølgelængde har vist sig at være mest effektivt til både at nulstille døgnrytmer og til akut at forbedre ydeevnen under natarbejde via forudgående undertrykkelse af det soporiske hormon melatonin.

Disse fotografiske modforanstaltninger er blevet testet i individuelle forsøgspersoner, der lever i laboratoriesimuleringer (modforanstaltninger-beredskabsniveau/teknologiberedskabsniveau 7; evaluering med menneskelige forsøgspersoner i kontrolleret laboratorie-simulering af operationelt rumflyvningsmiljø). Det næste kritiske trin er at evaluere vores modforanstaltninger i en operationel simulering af rumflyvning, der inkluderer undersøgelse af interaktionen mellem besætningsmedlemmer i en high fidelity-simulering (modforanstaltninger parathedsniveau/teknologi parathed niveau 8; Validering med menneskelige forsøgspersoner i faktisk operationel rumflyvning for at demonstrere effektivitet og operationel gennemførlighed).

Tilstrækkelig søvn og døgnrytmetilpasning er afgørende for at opretholde sundheden og ydeevnen for ekspeditionsmissionsbesætningsmedlemmer. Afprøvning af det udviklede lysmodmål i et operationsmiljø med høj kvalitet, der efterligner betingelserne for en fremtidig ekspeditionsmission (f.eks. til Mars) er afgørende for at sikre modforanstaltningsberedskab og for at reducere risikoen for menneskelige præstationsfejl på grund af faktorer relateret til døgnrytmeforstyrrelser, søvn tab og træthed. Udvikling og test af denne fotografiske modforanstaltning for missionskontrollører, der arbejder 24-timers skift, vil yderligere sikre succesen af ​​de fremtidige langvarige ekspeditionsmissioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens formål og opgaver.

Formålet med denne undersøgelse er at validere effektiviteten og den operationelle gennemførlighed af en fotografisk modforanstaltning for at forbedre årvågenhed og ydeevne under natholdsarbejde, der finder sted under en simuleret ekspeditionsmission. Vi foreslår at løse følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1. Evaluere gennemførligheden af ​​at overvåge søvn og døgnrytme neuroendokrine rytmer i en high fidelity operationssimulering af en 105-dages ekspeditionsmission som forberedelse til en sådan overvågning i længerevarende simuleringer, der inkluderer 24,65 timers Mars sol.

Specifikt mål 2. Test hypotesen om, at søvn, årvågenhed, ydeevne og humør vil blive svækket under akut døgnrytmeforstyrrelse forbundet med natteholdsarbejde i en high fidelity operationssimulering af en 105-dages ekspeditionsmission;

Specifikt mål 3. Test hypotesen om, at årvågenhed, ydeevne og humør hos besætningsmedlemmer, der udsættes for lys med kortere bølgelængde (med en maksimal bølgelængde mellem 485 til 525 nm) under nattevagten i konsollens overvågningsrum, vil være væsentligt bedre end årvågenheden, ydeevnen og stemningen hos de samme besætningsmedlemmer, når de udsættes for lys med mellembølgelængde (med en maksimal bølgelængde på enten 545 nm til 555 nm) eller lys med længere bølgelængde (620 nm til 690 nm) under nattevagten. Vi antager, at disse forbedringer i årvågenhed, ydeevne og humør vil være forbundet med undertrykkelse af pinealhormonet melatonin. Melatoninniveauer forventes at være lavest på tværs af nattevagten under eksponering for det korte 485 nm-525 nm lys; lav for den første kvartil af natteskiftet under eksponering for den mellemliggende bølgelængde 545 nm-555 nm lys; og højest under eksponering for den længere bølgelængde 620 nm-690 nm lys. Dette mål vil give os mulighed for at evaluere gennemførligheden af ​​at implementere belysningsmodforanstaltninger (Light Tower; Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Canada; ww.Sunnexbiotech.com) i kontrolpanelrummet (inde i modulet EU-150) for at vurdere virkningerne af dette bølgelængde af lys på årvågenhed, ydeevne og efterfølgende søvn, som forberedelse til implementering af belysningsmodforanstaltninger i længerevarende simuleringer, der inkluderer 24,65 timers Mars sol. Emner vil blive randomiseret til de tre lysforhold ved hjælp af et afbalanceret latinsk kvadratisk design.

Specifikt mål 4. Test hypotesen om, at de eksterne missionskontrollørers årvågenhed, ydeevne og humør vil blive svækket i den sidste tredjedel af deres forlængede varighed, 24-timers arbejdsskift sammenlignet med den første tredjedel af det samme arbejdsskift. Vi forudser, at den akutte totale søvnmangel og døgnrytmeforstyrrelser forbundet med timer 16 til 24 af deres arbejdsskift vil forringe deres årvågenhed, ydeevne og humør markant.

Specifikt mål 5. Test hypotesen om, at årvågenheden, ydeevnen og stemningen hos eksterne missionskontrollører, der udsættes for lys med kortere bølgelængde (med en maksimal bølgelængde mellem 485 og 525 nm) i løbet af den sidste tredjedel af deres forlængede arbejdsskift vil være betydeligt bedre end årvågenhed, ydeevne og humør hos de samme besætningsmedlemmer, når de udsættes for lys med mellembølgelængde (med en maksimal bølgelængde på enten 545 nm til 555 nm) eller længere bølgelængde lys (620 nm til 690 nm) under den sidste tredjedel af deres langvarige arbejde flytte.

Formålet med de foreslåede undersøgelser er at adressere fem specifikke hypoteser, der har til formål at validere metoder til at indsamle data til at overvåge præstation, søvn og døgnrytmer i et operationelt miljø. Vi planlægger også at evaluere effektiviteten af ​​en fotografisk modforanstaltning designet til at forbedre årvågenhed, ydeevne, humør under akut døgntidsforskydning under den 105-dages mission, hvor besætningsmedlemmer skal være på vagt i konsollens overvågningsrum under nattevagten hver sjette nat. Disse fem hypoteser er baseret på resultaterne af vores foreløbige data, som indikerer, at: (a) natteholdsarbejdere, der vender deres normale søvn-/vågentidsplan, oplever søvntab, nedsat årvågenhed og ydeevne; (b) individuelt arbejde i længere varighed, 24-timers skift oplever søvntab og nedsat årvågenhed, ydeevne og humør, især i en kritisk zone af sårbarhed mellem 16. og 24. timer af sådanne forlængede arbejdsskift; (c) lys med kortere bølgelængde undertrykker akut melatonin og øger årvågenhed, ydeevne og humør under natarbejde; og (d) synligt lys med kortere bølgelængde er mere effektivt end lys med mellem- eller længere bølgelængder til at undertrykke melatonin og øge årvågenhed, ydeevne og humør i løbet af natten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Institute of Biomedical Problems (IBMP) udvalgte deltagerne til den 105-dages simulerede rumflyvningsmission. Alle deltagere, der blev udvalgt af IBMP, var kvalificerede til at deltage i denne undersøgelse.

Inklusion

  • Enhver person valgt af Institute of Biomedical Problems til at deltage i eller støtte rumflyvningssimuleringsundersøgelsen var berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Undtagelse

  • Ingen. Enhver person valgt af Institute of Biomedical Problems til at deltage i eller støtte rumflyvningssimuleringsundersøgelsen var berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kortere bølgelængde (grøn)
Øget belysning brugt under nattevagter for at forhindre søvnighed.
Andet: Mellembølgelængde (hvid med grønt filter)
Øget belysning brugt under nattevagter for at forhindre søvnighed.
Andet: Længere bølgelængde (rød)
Placebo
Øget belysning brugt under nattevagter for at forhindre søvnighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
præstation på forskellige kognitive opgaver (f.eks. psykomotorisk årvågenhedsopgave, ciffersymbolsubstitutionsopgave)
Tidsramme: Under den 105 dage lange isolation
Under den 105 dage lange isolation
søvn, målt med aktigrafi
Tidsramme: Under den 105 dage lange isolation
Under den 105 dage lange isolation
cirkadisk fase
Tidsramme: Under den 105 dage lange isolation
Under den 105 dage lange isolation
subjektiv årvågenhed
Tidsramme: Under den 105 dage lange isolation
Under den 105 dage lange isolation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2010

Først opslået (Skøn)

26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-P-001304
  • HFP00002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lysende lyskasse

Abonner