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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01169233
Évaluation opérationnelle d'une contre-mesure photique pour améliorer la vigilance, les performances et l'humeur pendant le travail de nuit sur une mission d'exploration humaine simulée de 105 jours sur Mars (Mars 105)
Le succès des missions d'expédition humaine dépend essentiellement de la capacité de l'équipage à être alerte et à maintenir des niveaux élevés de fonction cognitive tout en utilisant des équipements techniques complexes. La santé humaine, les performances et la sécurité optimales pendant les vols spatiaux nécessitent un sommeil suffisant et une synchronisation entre le stimulateur circadien - qui régule le rythme du sommeil, la fonction endocrinienne, la vigilance et les performances - et le rythme de l'horaire veille-sommeil imposé.
Les membres d'équipage de l'étude de simulation de 105 jours devront travailler un quart de nuit toutes les six nuits. Cet horaire entraînera probablement une perte de sommeil et un désalignement circadien, en particulier lorsque les conditions d'éclairage sont similaires à celles que les membres d'équipage connaissent pendant les vols spatiaux. Les contrôleurs de mission externes travailleront 24 heures sur 24, ce qui entraînera également à la fois une perte de sommeil et un désalignement circadien.
Il a été bien documenté dans des études en laboratoire et sur le terrain que le travail de nuit et les quarts de travail prolongés entraînent une diminution de la vigilance, des performances et de l'humeur. En plus des effets négatifs du travail posté de nuit sur la vigilance, la performance et l'humeur, le travail posté entraîne d'importants problèmes de santé à court et à long terme. Les travailleurs postés, en particulier les travailleurs de nuit qui inversent leur horaire normal de veille/sommeil, souffrent pour plusieurs raisons. Premièrement, leurs rythmes circadiens endogènes et l'horaire de sommeil/travail imposé sont généralement déphasés. Ceci est similaire à l'expérience du décalage horaire. Cependant, alors que les indices environnementaux (par exemple, le lever du soleil, le coucher du soleil, l'heure des repas et du sommeil) permettent aux voyageurs de s'adapter rapidement à un nouveau fuseau horaire, les membres d'équipage de la simulation de 105 jours ne pourront pas le faire car ils ne passeront qu'une nuit. sur cinq travaillant. Lorsque vous travaillez de nuit, le moment des repas, du travail et du sommeil sera donc en décalage avec la phase entraînée normale du système de synchronisation circadien. L'ingestion de repas à une phase circadienne inappropriée entraîne une altération du métabolisme, probablement à l'origine des problèmes gastro-intestinaux et métaboliques rencontrés par les travailleurs de quarts. Deuxièmement, ce désalignement circadien entraîne une perte substantielle d'efficacité du sommeil pendant la période de sommeil (diurne), indépendamment et en plus des obstacles environnementaux au sommeil (par exemple, le bruit, la lumière, les autres membres d'équipage). Troisièmement, un désalignement de la phase circadienne associé à une perte de sommeil entraînera chacun une détérioration de la vigilance et une altération des performances pendant la nuit. Étant donné que ces effets néfastes sont particulièrement aigus la première nuit de travail, le plan pour les membres d'équipage de la mission Mars 105 de travailler le quart de nuit toutes les six nuits les soumettra à plusieurs reprises aux baisses de performance associées à un désalignement circadien aigu et à une privation aiguë de sommeil.
Contre-mesure d'éclairage. Notre groupe de la Harvard Medical School a développé et testé avec succès des contre-mesures photiques efficaces pour atténuer le désalignement circadien et améliorer la vigilance, les performances et l'humeur des travailleurs de nuit. La contre-mesure la plus efficace à l'alignement circadien est une lumière suffisamment intense et suffisamment chronométrée. La lumière améliore également considérablement la vigilance, les performances et l'humeur. Plus récemment, il a été rapporté que la lumière à courte longueur d'onde s'est avérée la plus efficace à la fois pour réinitialiser les rythmes circadiens et pour améliorer considérablement les performances pendant le travail de nuit via la suppression antécédente de l'hormone soporifique mélatonine.
Ces contre-mesures photiques ont été testées sur des sujets individuels vivant dans des simulations de laboratoire (niveau de préparation aux contre-mesures/niveau de préparation technologique 7 ; évaluation avec des sujets humains dans un laboratoire contrôlé simulant un environnement de vol spatial opérationnel). La prochaine étape critique consiste à évaluer nos contre-mesures dans une simulation opérationnelle de vol spatial qui comprend l'étude de l'interaction entre les membres d'équipage dans une simulation haute fidélité (niveau de préparation aux contre-mesures/niveau de préparation technologique 8 ; validation avec des sujets humains dans un vol spatial opérationnel réel pour démontrer efficacité et faisabilité opérationnelle).
Un sommeil adéquat et un alignement circadien sont essentiels au maintien de la santé et des performances des membres d'équipage des missions d'expédition. Le test de la contre-mesure d'éclairage développée dans un environnement opérationnel haute fidélité imitant les conditions d'une future mission d'expédition (par exemple, vers Mars) est essentiel pour assurer la préparation des contre-mesures et pour réduire le risque d'erreurs de performance humaine dues à des facteurs liés à la perturbation circadienne, au sommeil perte et fatigue. Le développement et les tests de cette contre-mesure photique pour les contrôleurs de mission travaillant 24 heures sur 24 assureront davantage le succès des futures missions d'expédition de longue durée.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif et les tâches de l'enquête.
Le but de cette étude est de valider l'efficacité et la faisabilité opérationnelle d'une contre-mesure photique pour améliorer la vigilance et la performance pendant le travail de nuit survenant lors d'une mission d'expédition simulée. Nous proposons de répondre aux objectifs spécifiques suivants :
Objectif spécifique 1. Évaluer la faisabilité de la surveillance du sommeil et des rythmes neuroendocriniens circadiens dans une simulation opérationnelle haute fidélité d'une mission d'expédition de 105 jours, en préparation d'une telle surveillance dans des simulations de plus longue durée qui incluent les 24,65 heures Sol martien.
Objectif spécifique 2. Tester l'hypothèse selon laquelle le sommeil, la vigilance, la performance et l'humeur seront altérés lors d'un désalignement circadien aigu associé aux opérations de travail de nuit dans une simulation opérationnelle haute fidélité d'une mission d'expédition de 105 jours ;
Objectif spécifique 3. Tester l'hypothèse selon laquelle la vigilance, les performances et l'humeur des membres d'équipage exposés à une lumière de longueur d'onde plus courte (avec une longueur d'onde maximale comprise entre 485 et 525 nm) pendant le quart de nuit dans la salle de surveillance de la console seront nettement meilleures que la vigilance, les performances et l'humeur de ces mêmes membres d'équipage lorsqu'ils sont exposés à une lumière de longueur d'onde intermédiaire (avec une longueur d'onde maximale de 545 nm à 555 nm) ou à une lumière de longueur d'onde plus longue (620 nm à 690 nm) pendant le quart de nuit. Nous émettons l'hypothèse que ces améliorations de la vigilance, des performances et de l'humeur seront associées à la suppression de l'hormone pinéale mélatonine. On s'attend à ce que les niveaux de mélatonine soient les plus bas pendant le quart de nuit pendant l'exposition à la lumière courte de 485 nm à 525 nm ; faible pour le premier quartile de l'équipe de nuit lors de l'exposition à la lumière de longueur d'onde intermédiaire 545 nm-555 nm ; et le plus élevé lors de l'exposition à la lumière de longueur d'onde plus longue de 620 nm à 690 nm. Cet objectif nous permettra d'évaluer la faisabilité du déploiement de contre-mesures d'éclairage (Light Tower ; Sunnex Biotechnologies Winnipeg, Manitoba, Canada ; ww.Sunnexbiotech.com) dans la salle du panneau de contrôle (à l'intérieur du module EU-150) pour évaluer les effets de cette longueur d'onde de la lumière sur la vigilance, les performances et le sommeil ultérieur, en vue du déploiement de contre-mesures d'éclairage dans des simulations de plus longue durée qui incluent les 24,65 heures Sol martien. Les sujets seront randomisés dans les trois conditions d'éclairage en utilisant une conception équilibrée en carré latin.
Objectif spécifique 4. Tester l'hypothèse selon laquelle la vigilance, la performance et l'humeur des contrôleurs de mission externes seront altérées pendant le dernier tiers de leur quart de travail prolongé de 24 heures par rapport au premier tiers de ce même quart de travail. Nous prévoyons que la privation aiguë de sommeil total et le désalignement circadien associés aux heures 16 à 24 de leur quart de travail dégraderont considérablement leur vigilance, leurs performances et leur humeur.
Objectif spécifique 5. Tester l'hypothèse selon laquelle la vigilance, les performances et l'humeur des contrôleurs de mission externes exposés à une lumière de longueur d'onde plus courte (avec une longueur d'onde maximale comprise entre 485 et 525 nm) pendant le dernier tiers de leur quart de travail de longue durée seront nettement meilleures que la vigilance, la performance et l'humeur de ces mêmes membres d'équipage lorsqu'ils sont exposés à une lumière de longueur d'onde intermédiaire (avec une longueur d'onde maximale de 545 nm à 555 nm) ou à une lumière de longueur d'onde plus longue (620 nm à 690 nm) pendant le dernier tiers de leur travail de longue durée changement.
Le but des études proposées est d'aborder cinq hypothèses spécifiques visant à valider des méthodes de collecte de données pour surveiller les performances, le sommeil et les rythmes circadiens dans un environnement opérationnel. Nous prévoyons également d'évaluer l'efficacité d'une contre-mesure photique conçue pour améliorer la vigilance, les performances, l'humeur lors d'un désalignement circadien aigu au cours de la mission de 105 jours au cours de laquelle les membres d'équipage devront être en service dans la salle de surveillance de la console pendant le quart de nuit tous les six nuit. Ces cinq hypothèses sont basées sur les résultats de nos données préliminaires qui indiquent que : (a) les travailleurs de nuit qui inversent leur horaire normal de sommeil/éveil subissent une perte de sommeil, une diminution de la vigilance et des performances ; (b) les individus travaillant sur une durée prolongée, des quarts de travail de 24 heures subissent une perte de sommeil et une altération de la vigilance, des performances et de l'humeur, en particulier dans une zone critique de vulnérabilité entre la 16e et la 24e heure de tels quarts de travail de longue durée ; (c) la lumière de longueur d'onde plus courte supprime fortement la mélatonine et augmente la vigilance, la performance et l'humeur pendant le travail de nuit ; et (d) la lumière visible de longueur d'onde plus courte est plus efficace que la lumière de longueur d'onde intermédiaire ou plus longue pour supprimer la mélatonine et augmenter la vigilance, les performances et l'humeur pendant la nuit.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Institute of Biomedical Problems in Moscow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
L'Institut des problèmes biomédicaux (IBMP) a sélectionné les participants pour la mission de vol spatial simulé de 105 jours. Tous les participants sélectionnés par l'IBMP étaient éligibles pour participer à cette étude.
Inclusion
- Toute personne choisie par l'Institute of Biomedical Problems pour participer ou soutenir l'étude de simulation de vol spatial était éligible pour participer à l'étude.
Exclusion
- Aucun. Toute personne choisie par l'Institute of Biomedical Problems pour participer ou soutenir l'étude de simulation de vol spatial était éligible pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Longueur d'onde plus courte (vert)
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Éclairage accru utilisé pendant les quarts de nuit pour prévenir la somnolence.
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Autre: Longueur d'onde intermédiaire (blanc avec filtre vert)
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Éclairage accru utilisé pendant les quarts de nuit pour prévenir la somnolence.
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Autre: Longueur d'onde plus longue (rouge)
Placebo
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Éclairage accru utilisé pendant les quarts de nuit pour prévenir la somnolence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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performance sur une variété de tâches cognitives (par exemple, tâche de vigilance psychomotrice, tâche de substitution de symboles numériques)
Délai: Pendant l'isolement de 105 jours
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Pendant l'isolement de 105 jours
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sommeil, mesuré par actigraphie
Délai: Pendant l'isolement de 105 jours
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Pendant l'isolement de 105 jours
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phase circadienne
Délai: Pendant l'isolement de 105 jours
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Pendant l'isolement de 105 jours
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vigilance subjective
Délai: Pendant l'isolement de 105 jours
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Pendant l'isolement de 105 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles A Czeisler, Ph.D., M.D., Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
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Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-P-001304
- HFP00002
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