D-vitamiinin ja omega-3:n kokeilu (VITAL) (VITAL)
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: JoAnn E. Manson, MD, Brigham and Women's Hospital
D-vitamiini- ja OmegA-3-tutkimus (VITAL) on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 25 871 yhdysvaltalaista miestä ja naista. Tutkimuksessa selvitetään, otetaanko päivittäin D3-vitamiinia (2000 IU) tai omega-3-rasvahappoja (Omacor®-kalaöljy, 1 gramma) ravintolisää. vähentää riskiä sairastua syöpään, sydänsairauksiin ja aivohalvaukseen ihmisillä, joilla ei ole aiemmin ollut näitä sairauksia.
5 vuotta kestänyt interventiovaihe (tutkimuspillerien ottaminen, mediaani 5,3 vuotta) on päättynyt; tutkimukseen osallistuneiden intervention jälkeinen havainnointiseuranta on käynnissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
D-vitamiini ja OmegA-3 TriaL (VITAL) on satunnaistettu kliininen tutkimus D-vitamiinista (D3-vitamiinin [kolekalsiferoli] muodossa) ja meren omega-3-rasvahapoista (eikosapentaeenihappo [EPA] + dokosaheksaeenihappo [DHA]). lisäravinteet syövän ja sydän- ja verisuonitautien (CVD) primaarisessa ehkäisyssä. Olemassa olevat tiedot laboratoriotutkimuksista, epidemiologisista tutkimuksista, pienistä primaarisista ehkäisytutkimuksista ja/tai suurista sekundaarisista ehkäisytutkimuksista viittaavat vahvasti siihen, että nämä ravitsemukselliset aineet voivat vähentää syövän tai sydän- ja verisuonitautien riskiä, mutta laajoja primaarisia ehkäisytutkimuksia, joissa olisi riittävä annostus, ei ole yleisessä väestössä.
VITAL testasi D-vitamiinin ja omega-3-rasvahappolisän riippumattomia vaikutuksia syövän ja sydän- ja verisuonitautien kehittymisriskiin (ensisijaiset, toissijaiset ja muut tulokset on eritelty Tulosmitat-osiossa). VITAL tutki myös (a) onko D-vitamiini- ja omega-3-rasvahappolisillä synergistisiä tai lisävaikutuksia syöpä- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin ja (b) vaihteleeko kunkin lisäaineen vaikutus syöpä- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskiin riippuen veren lähtötasosta tai vitamiinin saannista. D ja EPA+DHA, rotu/etninen alkuperä ja painoindeksi (D-vitamiinille), samoin kuin ikä, sukupuoli, altistuminen auringonvalolle, kalsiumin saanti ja syövän ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijät.
Kelpoiset osallistujat jaettiin sattumalta (kuten kolikonheitto) johonkin neljästä ryhmästä: (1) päivittäinen D-vitamiini ja omega-3; (2) päivittäinen D-vitamiini ja omega-3-plasebo; (3) päivittäinen D-vitamiini lumelääke ja omega-3; tai (4) päivittäinen D-vitamiiniplasebo ja omega-3-plasebo. Osallistujilla oli yhtäläinen mahdollisuus tulla nimetyksi johonkin näistä neljästä ryhmästä ja 3/4 mahdollisuus saada vähintään yksi aktiivinen aine.
Kaikkien ryhmien osallistujat ottivat kaksi pilleriä joka päivä – yhden pehmeägeelin, joka sisälsi joko D-vitamiinia tai D-vitamiinia lumelääkettä, ja yhden kapselin, joka sisälsi joko omega-3- tai omega-3-plaseboa. Osallistujat saivat tutkimuspillerinsä kätevissä kalenteripakkauksissa Yhdysvaltain postin kautta.
Osallistujat täyttävät lyhyen (15-20 minuuttia) kyselylomakkeen vuosittain. Kyselylomakkeessa kysytään terveydestä; elämäntapatavat, kuten liikunta, ruokavalio ja tupakointi; lääkkeiden ja ravintolisien käyttö; perheen sairaushistoria ja uudet lääketieteelliset diagnoosit. Pyydämme suostumusta potilastietojen tarkistamiseen päätepisteiden vahvistamiseksi. Toisinaan osallistujat voivat saada puhelun tutkimushenkilöstöltä tiedon keräämiseksi tai kyselylomakkeen vastausten selventämiseksi.
Lähtötilanteessa 16 954 VITAL-osallistujaa toimitti valinnaisen verinäytteen. Noin 6 000 näistä osallistujista toimitti seurantaverinäytteen kokeen vuosina 1–5.
Lähtötilanteessa, tutkimusvuonna 2 ja 4, 1 054 VITAL-osallistujan alakohortti, joka asui ajomatkan päässä Bostonista, Massachusettsista, sai yksityiskohtaiset terveysarviot Brigham and Women's Hospitalin Clinical and Translational Science Centerissä (CTSC). CTSC-käyntien aikana osallistujilla oli kliininen koe, johon sisältyi pituuden, painon, muiden antropometristen tietojen, verenpaineen ja fyysisen suorituskyvyn mittaus. He toimittivat myös paastoveri- ja virtsanäytteitä, ja heille tehtiin 2 tunnin suun glukoositoleranssitestaus, keuhkojen toimintatesti (spirometria), EKG, luun mineraalitiheystesti, 2D-kaikukardiografia sekä ajattelun ja mielialan arvioinnit.
VITALia tukevat National Cancer Institute, National Heart, Lung and Blood Institute, Food Supplements, National Institute of Neurological Disorders and Stroke ja National Center for Complementary and Integrative Health. Pharmavite LLC Northridgesta Kaliforniasta (D-vitamiini) ja Pronova BioPharma (BASF) Norjasta (Omacor® kalaöljy) lahjoittivat tutkimusaineet, yhteensopivat lumelääkkeet ja pakkaukset kalenteripakkausten muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25871
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Voidakseen osallistua tutkimukseen vastaajien oli tutkimukseen saapuessaan:
- olla 50-vuotiaita tai vanhempia miehiä tai 55-vuotiaita tai vanhempia naisia;
- sinulla ei ole aiemmin ollut syöpää (paitsi ei-melanooma-ihosyöpää), sydänkohtausta, aivohalvausta, ohimenevää iskeemistä kohtausta, angina pectorista, sepelvaltimon ohitusleikkausta tai perkutaanista sepelvaltimointerventiota;
- sinulla ei ole mitään seuraavista turvapoikkeuksista: aiempi munuaisten vajaatoiminta tai dialyysi, hyperkalsemia, hypo- tai hyperparatyreoosi, vaikea maksasairaus (kirroosi) tai sarkoidoosi tai muut granulomatoosit sairaudet, kuten aktiivinen krooninen tuberkuloosi tai granulomatoosi polyangiittiin (Wegenerin tauti);
- ei ole allerginen kalalle tai soijalle;
- sinulla ei ole muuta vakavaa sairautta, joka estäisi osallistumisen;
- kuluttaa enintään 800 IU D-vitamiinia kaikista lisäravintolähteistä yhdistettynä (yksittäiset D-vitamiinilisät, kalsium+D-vitamiinilisät, D-vitamiinia sisältävät lääkkeet (esim. Fosamax Plus D] ja monivitamiinit) tai jos käytät, halukas vähentää tai luopua tällaisesta käytöstä kokeen aikana;
- kuluttaa enintään 1 200 mg/d kalsiumia kaikista lisälähteistä yhdistettynä, tai jos käytät, olet valmis vähentämään tai luopumaan tällaisesta käytöstä kokeen aikana;
- ei käytä kalaöljylisäravinteita tai, jos käytät, on valmis luopumaan niiden käytöstä kokeen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: D-vitamiini + kalaöljy
|
D3-vitamiini (kolekalsiferoli), 2000 IU päivässä.
Muut nimet:
Omacor, yksi 1 gramman kapseli päivässä.
Jokainen Omacor-kapseli sisältää 840 milligrammaa merellisiä omega-3-rasvahappoja (465 mg eikosapentaeenihappoa [EPA] ja 375 mg dokosaheksaeenihappoa [DHA]).
|
|
Active Comparator: D-vitamiini + kalaöljy lumelääke
|
Kalaöljy lumelääke
D3-vitamiini (kolekalsiferoli), 2000 IU päivässä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: D-vitamiini lumelääke + kalaöljy
|
D-vitamiini lumelääke
Omacor, yksi 1 gramman kapseli päivässä.
Jokainen Omacor-kapseli sisältää 840 milligrammaa merellisiä omega-3-rasvahappoja (465 mg eikosapentaeenihappoa [EPA] ja 375 mg dokosaheksaeenihappoa [DHA]).
|
|
Placebo Comparator: D-vitamiini lumelääke + kalaöljy lumelääke
|
D-vitamiini lumelääke
Kalaöljy lumelääke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä suuressa kardiovaskulaarisessa tapahtumassa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Merkittävä sydän- ja verisuonitapahtuma = sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonisairauksien aiheuttaman kuoleman yhdistelmäpäätetapahtuma
|
5 vuotta
|
|
Määrä osallistujia, joilla on minkä tahansa tyyppinen invasiivinen syöpä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määrä osallistujia, joilla on minkä tahansa tyyppinen invasiivinen syöpä
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydän- ja verisuonitapahtuman saaneiden osallistujien määrä laajennetussa kardiovaskulaarisessa päätepisteessä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Laajennettu yhdistetty kardiovaskulaarinen päätepiste = sydäninfarktin, aivohalvauksen, sydän- ja verisuoniperäisten syiden aiheuttaman kuoleman ja sepelvaltimon revaskularisaatio (sepelvaltimon ohitusleikkaus tai perkutaaninen sepelvaltimon interventio) yhdistetty päätepiste
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on suuri sydän- ja verisuonitapahtuma, lukuun ottamatta kahta ensimmäistä seurantavuotta
Aikaikkuna: 5 vuotta, lukuun ottamatta kahta ensimmäistä seurantavuotta
|
Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma = sydäninfarktin, aivohalvauksen ja sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuvan kuoleman yhdistetty päätepiste; lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantavuotta
|
5 vuotta, lukuun ottamatta kahta ensimmäistä seurantavuotta
|
|
Minkä tahansa tyyppisten invasiivisen syövän lukumäärä osallistujia
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Minkä tahansa tyyppisten invasiivisen syövän lukumäärä osallistujia
|
5 vuotta
|
|
Rintasyöpään sairastavien naispuolisten osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Rintasyöpään sairastavien naispuolisten osallistujien lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Eturauhassyöpä miesten lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eturauhassyöpä miesten lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Kolorektaalisyövän osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kolorektaalisyövän osallistujien lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Sydäninfarktin osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydäninfarktin osallistujien lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä aivohalvauksella
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä aivohalvauksella
|
5 vuotta
|
|
Sydän-
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän-
|
5 vuotta
|
|
Määrä osallistujia, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määrä osallistujia, jotka kuolivat mistä tahansa syystä
|
5 vuotta
|
|
Minkä tahansa tyyppisten invasiivisen syövän osallistujien lukumäärä, lukuun ottamatta kahden ensimmäisen seurannan vuoden
Aikaikkuna: 5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
Määrä osallistujia, joilla on minkä tahansa tyyppinen invasiivinen syöpä, lukuun ottamatta kahden ensimmäisen seurannan vuoden
|
5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaissepelvaltimotautia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Totaalinen sepelvaltimotauti = yhdistelmä sydäninfarktista, sepelvaltimon revaskularisaatiosta (perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus) ja sepelvaltimotaudin aiheuttamasta kuolemasta
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on perinteinen kolorektaalinen adenooma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
putkimainen, tubulovillous, villous adenooma; adenooma, johon liittyy korkea-asteinen dysplasia
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on sahalaitaisia paksusuolen polyyppejä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
hyperplastinen polyyppi, perinteinen hammastettu adenooma, istumaton hammastettu polyyppi
|
5 vuotta
|
|
Minkä tahansa tyyppisten invasiivisen syöpään kuolleiden osallistujien lukumäärä, lukuun ottamatta kahden ensimmäisen seurannan vuoden ajan
Aikaikkuna: 5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
Minkä tahansa tyyppisten invasiivisen syöpään kuolleiden osallistujien lukumäärä, lukuun ottamatta kahden ensimmäisen seurannan vuoden
|
5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
|
Mikään syytä kuolleiden osallistujien lukumäärä, lukuun ottamatta kahden ensimmäisen seurannan vuoden
Aikaikkuna: 5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
Mikään syytä kuolleiden osallistujien lukumäärä, lukuun ottamatta kahden ensimmäisen seurannan vuoden
|
5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on perkutaaninen sepelvaltimoiden interventio
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on sepelvaltimoiden valonkorvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on sepelvaltimoiden ja
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä iskeeminen aivohalvaus
|
5 vuotta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on verenvuoto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Osallistujien lukumäärä, jolla on verenvuoto
|
5 vuotta
|
|
Sydäninfarktista kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydäninfarktista kuolleiden osallistujien lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Sepelvaltimoiden sydänsairauksiin kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sepelvaltimoiden sydänsairauksiin kuolleiden osallistujien lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Aivohalvauksesta kuolleiden osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aivohalvauksesta kuolleiden osallistujien lukumäärä
|
5 vuotta
|
|
Sydäninfarktin osallistujien lukumäärä, lukuun ottamatta kahden ensimmäisen seurannan vuoden
Aikaikkuna: 5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
Sydäninfarktin osallistujien lukumäärä, lukuun ottamatta ensimmäisiä 2 vuotta seurannassa
|
5 vuotta, lukuun ottamatta 2 ensimmäistä seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: JoAnn E. Manson, MD, DrPH, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Julie E. Buring, ScD, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chou SH, Murata EM, Yu C, Danik J, Kotler G, Cook NR, Bubes V, Mora S, Chandler PD, Tobias DK, Copeland T, Buring JE, Manson JE, LeBoff MS. Effects of Vitamin D3 Supplementation on Body Composition in the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL). J Clin Endocrinol Metab. 2021 Apr 23;106(5):1377-1388. doi: 10.1210/clinem/dgaa981.
- Bassuk SS, Manson JE, Lee IM, Cook NR, Christen WG, Bubes VY, Gordon DS, Copeland T, Friedenberg G, D'Agostino DM, Ridge CY, MacFadyen JG, Kalan K, Buring JE. Baseline characteristics of participants in the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL). Contemp Clin Trials. 2016 Mar;47:235-43. doi: 10.1016/j.cct.2015.12.022. Epub 2016 Jan 6.
- Pradhan AD, Manson JE. Update on the Vitamin D and OmegA-3 trial (VITAL). J Steroid Biochem Mol Biol. 2016 Jan;155(Pt B):252-6. doi: 10.1016/j.jsbmb.2015.04.006. Epub 2015 Apr 9.
- Manson JE, Bassuk SS, Lee IM, Cook NR, Albert MA, Gordon D, Zaharris E, Macfadyen JG, Danielson E, Lin J, Zhang SM, Buring JE. The VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL): rationale and design of a large randomized controlled trial of vitamin D and marine omega-3 fatty acid supplements for the primary prevention of cancer and cardiovascular disease. Contemp Clin Trials. 2012 Jan;33(1):159-71. doi: 10.1016/j.cct.2011.09.009. Epub 2011 Oct 2.
- Manson JE, Cook NR, Lee IM, Christen W, Bassuk SS, Mora S, Gibson H, Gordon D, Copeland T, D'Agostino D, Friedenberg G, Ridge C, Bubes V, Giovannucci EL, Willett WC, Buring JE; VITAL Research Group. Vitamin D Supplements and Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):33-44. doi: 10.1056/NEJMoa1809944. Epub 2018 Nov 10.
- Manson JE, Cook NR, Lee IM, Christen W, Bassuk SS, Mora S, Gibson H, Albert CM, Gordon D, Copeland T, D'Agostino D, Friedenberg G, Ridge C, Bubes V, Giovannucci EL, Willett WC, Buring JE; VITAL Research Group. Marine n-3 Fatty Acids and Prevention of Cardiovascular Disease and Cancer. N Engl J Med. 2019 Jan 3;380(1):23-32. doi: 10.1056/NEJMoa1811403. Epub 2018 Nov 10.
- Song M, Lee IM, Manson JE, Buring JE, Dushkes R, Gordon D, Walter J, Wu K, Chan AT, Ogino S, Fuchs CS, Meyerhardt JA, Giovannucci EL; VITAL Research Group. Effect of Supplementation With Marine omega-3 Fatty Acid on Risk of Colorectal Adenomas and Serrated Polyps in the US General Population: A Prespecified Ancillary Study of a Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Jan 1;6(1):108-115. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4587.
- Song M, Lee IM, Manson JE, Buring JE, Dushkes R, Gordon D, Walter J, Wu K, Chan AT, Ogino S, Fuchs CS, Meyerhardt JA, Giovannucci EL. No Association Between Vitamin D Supplementation and Risk of Colorectal Adenomas or Serrated Polyps in a Randomized Trial. Clin Gastroenterol Hepatol. 2021 Jan;19(1):128-135.e6. doi: 10.1016/j.cgh.2020.02.013. Epub 2020 Feb 13.
- Chandra A, Picard MH, Huang S, Gupta DK, Agusala K, Buring JE, Lee IM, Cook NR, Manson JE, Thadhani RI, Wang TJ. Impact of Vitamin D3 Versus Placebo on Cardiac Structure and Function: A Randomized Clinical Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Nov;11(21):e025008. doi: 10.1161/JAHA.121.025008. Epub 2022 Oct 26.
- Orkaby AR, Dushkes R, Ward R, Djousse L, Buring JE, Lee IM, Cook NR, LeBoff MS, Okereke OI, Copeland T, Manson JE. Effect of Vitamin D3 and Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Risk of Frailty: An Ancillary Study of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231206. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31206.
- Djousse L, Cook NR, Kim E, Walter J, Al-Ramady OT, Luttmann-Gibson H, Albert CM, Mora S, Buring JE, Gaziano JM, Manson JE. Diabetes Mellitus, Race, and Effects of Omega-3 Fatty Acids on Incidence of Heart Failure Hospitalization. JACC Heart Fail. 2022 Apr;10(4):227-234. doi: 10.1016/j.jchf.2021.12.006. Epub 2022 Mar 9.
- Hahn J, Cook NR, Alexander EK, Friedman S, Walter J, Bubes V, Kotler G, Lee IM, Manson JE, Costenbader KH. Vitamin D and marine omega 3 fatty acid supplementation and incident autoimmune disease: VITAL randomized controlled trial. BMJ. 2022 Jan 26;376:e066452. doi: 10.1136/bmj-2021-066452.
- Okereke OI, Vyas CM, Mischoulon D, Chang G, Cook NR, Weinberg A, Bubes V, Copeland T, Friedenberg G, Lee IM, Buring JE, Reynolds CF 3rd, Manson JE. Effect of Long-term Supplementation With Marine Omega-3 Fatty Acids vs Placebo on Risk of Depression or Clinically Relevant Depressive Symptoms and on Change in Mood Scores: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 21;326(23):2385-2394. doi: 10.1001/jama.2021.21187.
- Kang JH, Vyas CM, Okereke OI, Ogata S, Albert M, Lee IM, D'Agostino D, Buring JE, Cook NR, Grodstein F, Manson JE. Effect of vitamin D on cognitive decline: results from two ancillary studies of the VITAL randomized trial. Sci Rep. 2021 Dec 1;11(1):23253. doi: 10.1038/s41598-021-02485-8.
- Markland AD, Vaughan C, Huang A, Kim E, Bubes VY, Tangpricha V, Buring J, Lee IM, Cook N, Manson JE, Grodstein F. Effect of vitamin D supplementation on urinary incontinence in older women: ancillary findings from a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2022 Apr;226(4):535.e1-535.e12. doi: 10.1016/j.ajog.2021.10.017. Epub 2021 Oct 19.
- Best CM, Zelnick LR, Thummel KE, Hsu S, Limonte C, Thadhani R, Sesso HD, Manson JE, Buring JE, Mora S, Lee IM, Cook NR, Friedenberg G, Luttmann-Gibson H, de Boer IH, Hoofnagle AN. Serum Vitamin D: Correlates of Baseline Concentration and Response to Supplementation in VITAL-DKD. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jan 18;107(2):525-537. doi: 10.1210/clinem/dgab693.
- Bassuk SS, Chandler PD, Buring JE, Manson JE; VITAL Research Group. The VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL): Do Results Differ by Sex or Race/Ethnicity? Am J Lifestyle Med. 2020 Dec 24;15(4):372-391. doi: 10.1177/1559827620972035. eCollection 2021 Jul-Aug.
- Albert CM, Cook NR, Pester J, Moorthy MV, Ridge C, Danik JS, Gencer B, Siddiqi HK, Ng C, Gibson H, Mora S, Buring JE, Manson JE. Effect of Marine Omega-3 Fatty Acid and Vitamin D Supplementation on Incident Atrial Fibrillation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1061-1073. doi: 10.1001/jama.2021.1489.
- Okereke OI, Reynolds CF 3rd, Mischoulon D, Chang G, Vyas CM, Cook NR, Weinberg A, Bubes V, Copeland T, Friedenberg G, Lee IM, Buring JE, Manson JE. Effect of Long-term Vitamin D3 Supplementation vs Placebo on Risk of Depression or Clinically Relevant Depressive Symptoms and on Change in Mood Scores: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2020 Aug 4;324(5):471-480. doi: 10.1001/jama.2020.10224.
- Farukhi ZM, Demler OV, Caulfield MP, Kulkarni K, Wohlgemuth J, Cobble M, Luttmann-Gibson H, Li C, Nelson JR, Cook NR, Buring JE, Krauss RM, Manson JE, Mora S. Comparison of nonfasting and fasting lipoprotein subfractions and size in 15,397 apparently healthy individuals: An analysis from the VITamin D and OmegA-3 TriaL. J Clin Lipidol. 2020 Mar-Apr;14(2):241-251. doi: 10.1016/j.jacl.2020.02.005. Epub 2020 Feb 21.
- LeBoff MS, Chou SH, Murata EM, Donlon CM, Cook NR, Mora S, Lee IM, Kotler G, Bubes V, Buring JE, Manson JE. Effects of Supplemental Vitamin D on Bone Health Outcomes in Women and Men in the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL). J Bone Miner Res. 2020 May;35(5):883-893. doi: 10.1002/jbmr.3958. Epub 2020 Jan 30.
- Manson JE, Bassuk SS, Cook NR, Lee IM, Mora S, Albert CM, Buring JE; VITAL Research Group. Vitamin D, Marine n-3 Fatty Acids, and Primary Prevention of Cardiovascular Disease Current Evidence. Circ Res. 2020 Jan 3;126(1):112-128. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.119.314541. Epub 2020 Jan 2.
- Manson JE, Bassuk SS, Buring JE; VITAL Research Group. Principal results of the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL) and updated meta-analyses of relevant vitamin D trials. J Steroid Biochem Mol Biol. 2020 Apr;198:105522. doi: 10.1016/j.jsbmb.2019.105522. Epub 2019 Nov 13.
- Costenbader KH, MacFarlane LA, Lee IM, Buring JE, Mora S, Bubes V, Kotler G, Camargo CA Jr, Manson JE, Cook NR. Effects of One Year of Vitamin D and Marine Omega-3 Fatty Acid Supplementation on Biomarkers of Systemic Inflammation in Older US Adults. Clin Chem. 2019 Dec;65(12):1508-1521. doi: 10.1373/clinchem.2019.306902. Epub 2019 Nov 7.
- Luttmann-Gibson H, Mora S, Camargo CA, Cook NR, Demler OV, Ghoshal A, Wohlgemuth J, Kulkarni K, Larsen J, Prentice J, Cobble M, Bubes V, Li C, Friedenberg G, Lee IM, Buring JE, Manson JE. Serum 25-hydroxyvitamin D in the VITamin D and OmegA-3 TriaL (VITAL): Clinical and demographic characteristics associated with baseline and change with randomized vitamin D treatment. Contemp Clin Trials. 2019 Dec;87:105854. doi: 10.1016/j.cct.2019.105854. Epub 2019 Oct 24.
- Okereke OI, Reynolds CF 3rd, Mischoulon D, Chang G, Cook NR, Copeland T, Friedenberg G, Buring JE, Manson JE. The VITamin D and OmegA-3 TriaL-Depression Endpoint Prevention (VITAL-DEP): Rationale and design of a large-scale ancillary study evaluating vitamin D and marine omega-3 fatty acid supplements for prevention of late-life depression. Contemp Clin Trials. 2018 May;68:133-145. doi: 10.1016/j.cct.2018.02.017. Epub 2018 Mar 8.
- Bassuk SS, Manson JE; VITAL Research Group. Marine omega-3 fatty acid supplementation and prevention of cardiovascular disease: update on the randomized trial evidence. Cardiovasc Res. 2023 Jun 13;119(6):1297-1309. doi: 10.1093/cvr/cvac172.
- Tikkanen JT, Soliman EZ, Pester J, Danik JS, Gomelskya N, Copeland T, Lee IM, Buring JE, Manson JE, Cook NR, Albert CM. A randomized clinical trial of omega-3 fatty acid and vitamin D supplementation on electrocardiographic risk profiles. Sci Rep. 2023 Jul 15;13(1):11454. doi: 10.1038/s41598-023-38344-x.
- Hamaya R, Cook NR, Sesso HD, Buring JE, Manson JE. A Bayesian analysis of the VITAL trial: effects of omega-3 fatty acid supplementation on cardiovascular events. Am J Clin Nutr. 2025 May;121(5):1046-1053. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.02.028. Epub 2025 Mar 1.
- Digvijaya, Mittal S, Mittal P, Singh R, Gupta S, Singh T, Khan R, Alzobaidi N, Alhalmi A. Vitamin D Fortification: A Promising Approach to Overcome Drug Resistance and Tolerance in Therapeutic Interventions. Scientifica (Cairo). 2024 Nov 22;2024:9978076. doi: 10.1155/2024/9978076. eCollection 2024.
- Qian F, Guo Y, Li C, Liu Y, Luttmann-Gibson H, Gomelskaya N, Demler OV, Cook NR, Lee IM, Buring JE, Larsen J, Boring J, McPhaul MJ, Manson JE, Pradhan AD, Mora S. Biomarkers of glucose-insulin homeostasis and incident type 2 diabetes and cardiovascular disease: results from the Vitamin D and Omega-3 trial. Cardiovasc Diabetol. 2024 Nov 2;23(1):393. doi: 10.1186/s12933-024-02470-1.
- Camargo CA Jr, Schaumberg DA, Friedenberg G, Dushkes R, Glynn RJ, Gold DR, Mora S, Lee IM, Buring JE, Manson JE. Effect of Daily Vitamin D Supplementation on Risk of Upper Respiratory Infection in Older Adults: A Randomized Controlled Trial. Clin Infect Dis. 2024 May 15;78(5):1162-1169. doi: 10.1093/cid/ciad770.
- Vyas CM, Kang JH, Mischoulon D, Cook NR, Reynolds Iii CF, Chang G, Mora S, De Vivo I, Manson JE, Okereke OI. Apolipoprotein E and Its Association With Cognitive Change and Modification of Treatment Effects of Vitamin D3 and Omega-3s on Cognitive Change: Results From the In-Clinic Subset of a Randomized Clinical Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2024 Mar 1;79(3):glad260. doi: 10.1093/gerona/glad260.
- Soens MA, Sesso HD, Manson JE, Fields KG, Buring JE, Lee IM, Cook NR, Kim E, Bubes V, Dushkes R, Serhan CN, Rathmell JP. The effect of vitamin D and omega-3 fatty acid supplementation on pain prevalence and severity in older adults: a large-scale ancillary study of the VITamin D and OmegA-3 triaL (VITAL). Pain. 2024 Mar 1;165(3):635-643. doi: 10.1097/j.pain.0000000000003044. Epub 2023 Oct 25.
- Vyas CM, Mischoulon D, Chang G, Reynolds CF 3rd, Cook NR, Weinberg A, Copeland T, Bubes V, Bradwin G, Lee IM, Buring JE, Mora S, Rifai N, Manson JE, Okereke OI. Relation of serum BDNF to major depression and exploration of mechanistic roles of serum BDNF in a study of vitamin D3 and omega-3 supplements for late-life depression prevention. J Psychiatr Res. 2023 Jul;163:357-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2023.05.069. Epub 2023 May 26.
- Vyas CM, Sadreyev RI, Gatchel JR, Kang JH, Reynolds CF, Mischoulon D, Chang G, Hazra A, Manson JE, Blacker D, De Vivo I, Okereke OI. Pilot Study of Second-Generation DNA Methylation Epigenetic Markers in Relation to Cognitive and Neuropsychiatric Symptoms in Older Adults. J Alzheimers Dis. 2023;93(4):1563-1575. doi: 10.3233/JAD-230093.
- Hlatky MA, Gonzalez PE, Manson JE, Buring JE, Lee IM, Cook NR, Mora S, Bubes V, Stone NJ. Statin-Associated Muscle Symptoms Among New Statin Users Randomly Assigned to Vitamin D or Placebo. JAMA Cardiol. 2023 Jan 1;8(1):74-80. doi: 10.1001/jamacardio.2022.4250.
- Chandler PD, Chen WY, Ajala ON, Hazra A, Cook N, Bubes V, Lee IM, Giovannucci EL, Willett W, Buring JE, Manson JE; VITAL Research Group. Effect of Vitamin D3 Supplements on Development of Advanced Cancer: A Secondary Analysis of the VITAL Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2020 Nov 2;3(11):e2025850. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.25850.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rasvahapot
- Lipidit
- Polisykliset yhdisteet
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Rasvahapot, tyydyttymättömät
- Öljy
- Ruokavalion rasvat
- Rasvat
- Ruokavalion rasvat, tyydyttymättömät
- Kolestenes
- Kolstanit
- Sterolit
- D -vitamiini
- Sekosteroidit
- Kalvolipidit
- Kolekalsiferoli
- Kalaöljy
- Rasvahapot, omega-3
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009P-001217
- U01CA138962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA138962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita yhteistyöstä VITAL-tietoja käyttävien tutkimusten parissa, tulee vierailla VITAL-verkkosivuston www.vitalstudy.org -osiossa VITAL-tutkijoille.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .