Selviytyminen vertaisinterventiosta sitoutumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Afrikka-amerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten nuorten korkea astmasairaus- ja kuolleisuusaste vaatii kiireellistä puuttumista. Tämän eron korjaamiseksi tutkijat ovat suunnitelleet kulttuurisesti herkän toimenpiteen, jonka tavoitteena on parantaa astman päivittäisten hallintalääkkeiden noudattamista ja viime kädessä vähentää astman pahenemisriskiä, mikä sopii helposti nuorten kaoottiseen elämäntyyliin.
Ehdotettu tutkimus on käyttäytymiseen perustuva satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa testataan, voiko vertaisten toimeentulo parantaa sitoutumista astmalääkkeisiin kaupunkien afroamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten 11–16-vuotiaiden nuorten keskuudessa. Hankkeen onnistumisen varmistamiseksi päätutkija on koonnut monialaisen tutkijaryhmän, johon kuuluu käyttäytymis- ja yhteiskuntatieteiden asiantuntijoita. Erityistavoitteissa ehdotetaan, että (1) arvioidaan 10 viikon selviytymisen vertaistuen vaikutusta sitoutumiseen ja tietoon verrattuna huomionhallintaan; (2) arvioida 10 viikon selviytymisen vertaistukitoimenpiteen kykyä saavuttaa hoidon jälkeisiä pysyviä parannuksia hoitoon sitoutumisessa ja tietämyksessä verrattuna huomionhallintaan; ja (3) kehittää arvioita, joita tarvitaan seuraavan R01-käyttäytymiskontrolloidun kokeen suunnitteluun, jossa testataan tämän toimenpiteen tehokkuutta astman pahenemisriskin vähentämiseksi. Tutkimuksen ensisijainen tulos on päivittäisten astmalääkkeiden noudattaminen objektiivisella elektronisella monitorilla mitattuna. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan saamaan yhtäläinen astman valvonta ja musiikkikappaleet sekä joko: (1) ryhmätuki, selviytymisen vertaisryhmän ongelmanratkaisu ja vertaistoimitetut astmaviestit (interventioryhmä); tai (2) tutkimusryhmä kehitti ja tallensi astman terveysviestejä (tarkkailuryhmä) musiikkikappaleiden väliin kannettavalle MP3-soittimelle. Ryhmätuki ja selviytymisen vertaisryhmän ongelmanratkaisu koostuu seuraavista: kootaan aiheita pieneen ryhmään keskustelemaan sitoutumisen esteistä ja tavoista voittaa nämä esteet; sitten ryhmän jäsenten nauhoittaminen toisilleen esteiden ylittämisestä, jotka soitetaan heidän MP3-soittimellaan musiikkiraitojen välissä päivittäisten rutiinien aikana. Tämä tuo tehokkaasti ryhmän selviytymisen vertaistuen nuorten jokapäiväiseen elämään. Tutkijat olettavat, että MP3-soittimen kyky helpottaa jatkuvaa vertaistukea on perusta paremmalle sitoutumiselle. Pitkän aikavälin tavoitteena on soveltaa tästä tutkimuksesta saatuja tietoja R01-apurahahakemuksen jättämiseen käyttäytymiseen liittyvän satunnaistetun kokeen suorittamiseksi, jossa arvioidaan tämän selviytymisen tehokkuutta parantamaan hoitoon sitoutumista ja viime kädessä vähentämään astman pahenemista kaupunkien afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla nuorilla, joilla on astma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista itsesi afroamerikkalaiseksi tai latinalaisamerikkalaiseksi
- 11-16 vuoden iässä
- Sinulla on jatkuva astma
- Ole reseptillä päivittäin inhaloitavaa steroidilääkettä astmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ehdokkaan kieltäytyminen
- Muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimukseen osallistumista
- yli 47 %:n sitoutuminen päivittäiseen inhaloitavaan steroidilääkitykseen mitattuna lähtötilanteessa Doser CT:llä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Huomiovalvontaryhmä
1) Lääkärin astmaviestit, jotka on toimitettu 10 viikon aikana; 2) astman valvonta; ja 3) musiikkikappaleet.
|
Tarkkailuryhmä saa lääkärin astmaviestejä, jotka toimitetaan 10 viikon aktiivisen hoitovaiheen aikana.
Näiden viestien sisältö ja määrä vastaavat interventioryhmän vastaanottamia viestejä.
Allergisti/immunologi kehittää ja tallentaa nämä viestit.
Tarkkailuryhmän osallistujat kuuntelevat näitä Doctor Asthma Messages -viestejä suosikkimusiikkinsa välissä MP3-soittimellaan suorittaessaan päivittäisiä toimintojaan.
Tutkimusryhmän jäsen tapaa jokaisen osallistujan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa opettaakseen huippuvirtausmittarin ja välikappaleen asianmukaista käyttöä.
Osallistujat saavat MP3-soittimen (iPod Shuffle) perusjakson aikana.
Osallistujat saavat puhtaita, radiomuokattuja musiikkikappaleita valitsemansa perusjakson ja 10 viikon aktiivisen hoitojakson aikana.
|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
1) Coping Peer Support toimitettu 10 viikon aikana; 2) Coping Peer Asthma -viestit, jotka on toimitettu 10 viikon aikana; 3) astman valvonta; ja 4) musiikkikappaleet.
|
Tutkimusryhmän jäsen tapaa jokaisen osallistujan henkilökohtaisesti lähtötilanteessa opettaakseen huippuvirtausmittarin ja välikappaleen asianmukaista käyttöä.
Osallistujat saavat MP3-soittimen (iPod Shuffle) perusjakson aikana.
Osallistujat saavat puhtaita, radiomuokattuja musiikkikappaleita valitsemansa perusjakson ja 10 viikon aktiivisen hoitojakson aikana.
Selviytymisvertaistuki toimitetaan viikoittaisissa ryhmäkokouksissa 10 viikon aktiivisen hoitovaiheen aikana.
Selviytymisvertaistuki koostuu: ryhmätuesta, selviytymisvertaisryhmän ongelmanratkaisusta sekä Coping Peer Asthma -viestien kehittämisestä ja tallentamisesta.
Tarkemmin sanottuna sosiaalityöntekijä helpottaa vertaisryhmän keskustelua päivittäisten inhaloitavien steroidien ottamisen esteistä ja tavoista voittaa nämä esteet.
Sosiaalityöntekijä myös helpottaa vertaistukea osallistujien viesteistä, jotka kannustavat toisiaan ottamaan päivittäistä inhaloitavaa steroidilääkettä.
Selviytymispeer astmaviestit, jotka tutkimuksen osallistujat ovat kehittäneet ja tallentaneet toisilleen viikoittaisissa selviytymisryhmän kokouksissa, sijoitetaan interventioryhmän osallistujien MP3-soittimiin.
Nämä Coping Peer Asthma -viestit toistetaan heidän MP3-soittimillaan heidän suosikkimusiikkikappaleidensa välissä heidän päivittäisten rutiiniensa aikana.
Tämä tuo selviytymisvertaisryhmätapaamisista saatavaa selviytymisen vertaistukea nuorten päivittäisiin rutiineihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti mitattu sitoutuminen inhaloitaviin kortikosteroideihin käyttämällä elektronista annoslaskuria (Doser CT; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sitoutuminen mitataan päivittäisenä keskiarvona määrätyn inhaloitavan kortikosteroidiannoksen noudattamisesta 14 päivän aikana sekä lähtötilanteessa että 10 viikon kohdalla.
Keskimääräistä sitoutumisastetta interventioryhmässä 10 viikon kohdalla verrataan tarkkaavaisuuskontrolliryhmän vastaavaan, perustason mukauttaen käyttämällä hierarkkista lineaarista mallia, koska osallistujat on ryhmitelty ryhmiin.
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asthma Knowledge arvioitiin ZAP Asthma Knowledge Instrumentin avulla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Keskimääräistä pistemäärää ZAP Asthma Knowledge Instrumentissa interventioryhmässä 10 viikon kohdalla verrataan tarkkaavaisuuskontrolliryhmän pistemäärään, mukautetaan perustason tasoihin käyttämällä hierarkkista lineaarista mallia, koska osallistujat on ryhmitelty ryhmiin.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09111001
- 1R21HL098812-01A1 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .