Intervenção de Pares de Enfrentamento para Adesão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As altas taxas de morbidade e mortalidade por asma entre os adolescentes afro-americanos e hispânicos do centro da cidade exigem intervenção urgente. Para lidar com essa disparidade, os pesquisadores criaram uma intervenção culturalmente sensível com o objetivo de melhorar a adesão aos medicamentos de controle diários para a asma e, em última análise, reduzir o risco de exacerbação da asma, que se adapta facilmente aos estilos de vida caóticos dos adolescentes.
O estudo proposto é um ensaio controlado randomizado comportamental que testa se uma intervenção de enfrentamento pode aumentar a adesão aos medicamentos de controle da asma entre adolescentes urbanos afro-americanos e hispânicos de 11 a 16 anos de idade. Para garantir o sucesso do projeto, o investigador principal reuniu uma equipe multidisciplinar de pesquisadores, incluindo especialistas em ciências comportamentais e sociais. Os Objetivos Específicos propõem-se: (1) avaliar o impacto de uma intervenção de 10 semanas de apoio aos pares na adesão e conhecimento, em comparação com um controlo de atenção; (2) avaliar a capacidade de uma intervenção de apoio de pares de 10 semanas para alcançar melhorias pós-tratamento sustentadas na adesão e conhecimento, em comparação com um controle de atenção; e (3) desenvolver as estimativas necessárias para a concepção de um estudo subsequente R01 controlado por comportamento, testando a eficácia desta intervenção para diminuir o risco de exacerbações da asma. O desfecho primário do estudo é a adesão aos medicamentos diários para o controle da asma, medida por meio de um monitor eletrônico objetivo. Os participantes do estudo serão randomizados para receber supervisão igual para asma e faixas de música mais: (1) suporte em grupo, resolução de problemas em grupos de pares e mensagens de asma transmitidas por pares (grupo de intervenção); ou (2) a equipe do estudo desenvolveu e gravou mensagens de saúde da asma (grupo de controle de atenção) entre as faixas de música, em um MP3 player portátil. O grupo de apoio e coping resolução de problemas em grupo de pares consiste em: reunir os sujeitos em um pequeno grupo para discutir as barreiras à adesão e as formas de superá-las; em seguida, fazer com que os membros do grupo gravem mensagens uns para os outros sobre a superação de barreiras que serão tocadas em seu MP3 player, entre as faixas de música, durante o curso de suas rotinas diárias. Isso efetivamente traz o suporte de enfrentamento do grupo para o curso do dia-a-dia dos adolescentes. Os investigadores levantam a hipótese de que é a capacidade do tocador de MP3 de facilitar o apoio contínuo dos colegas que será a base para uma adesão melhorada. O objetivo de longo prazo é aplicar os dados desta pesquisa para enviar um pedido de subsídio R01 para conduzir um estudo randomizado comportamental avaliando a eficácia desta intervenção de enfrentamento para melhorar a adesão e, finalmente, reduzir as exacerbações da asma em adolescentes urbanos afro-americanos e hispânicos com asma.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificar-se como afro-americano ou hispânico
- 11-16 anos de idade
- Tem asma persistente
- Estar em uma prescrição de medicação esteróide inalada diariamente para asma
Critério de exclusão:
- Recusa do candidato
- Presença de outras comorbidades que possam interferir na participação no estudo
- adesão superior a 47% à medicação diária de esteróides inalados, conforme medido na linha de base usando o Doser CT
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle de Atenção
1) Mensagens do Doutor Asma entregues durante um período de 10 semanas; 2) Supervisão da Asma; e 3) Faixas musicais.
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O grupo de controle de atenção receberá Mensagens do Doutor Asma entregues durante a fase de tratamento ativo de 10 semanas.
O conteúdo e o número dessas mensagens serão equivalentes aos recebidos pelo grupo de intervenção.
Essas mensagens são desenvolvidas e registradas por um Alergista/Imunologista.
Os participantes do grupo de controle de atenção ouvirão essas Mensagens do Doutor Asma, entre suas faixas de música favoritas em seu MP3 player, enquanto realizam suas atividades diárias.
Um membro da equipe de estudo se reúne individualmente com cada participante na linha de base para ensinar o uso adequado de um medidor de pico de fluxo e espaçador.
Os participantes recebem um MP3 player (iPod Shuffle) no período da linha de base.
Os participantes recebem faixas de música limpas e editadas por rádio de sua escolha no período de linha de base e no período de tratamento ativo de 10 semanas.
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
1) Apoio de pares de coping fornecido durante um período de 10 semanas; 2) Mensagens de Pares de Enfrentamento da Asma entregues durante um período de 10 semanas; 3) Supervisão da Asma; e 4) Faixas musicais.
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Um membro da equipe de estudo se reúne individualmente com cada participante na linha de base para ensinar o uso adequado de um medidor de pico de fluxo e espaçador.
Os participantes recebem um MP3 player (iPod Shuffle) no período da linha de base.
Os participantes recebem faixas de música limpas e editadas por rádio de sua escolha no período de linha de base e no período de tratamento ativo de 10 semanas.
O Coping Peer Support é fornecido em reuniões de grupo semanais durante a fase de tratamento ativo de 10 semanas.
O Coping Peer Support consiste em: apoio de grupo, resolução de problemas em grupo de pares e desenvolvimento e registo de Mensagens de Coping Peer Asthma.
Mais especificamente, um assistente social facilita uma discussão em grupo sobre as barreiras para tomar seus esteróides inalados diariamente e as maneiras de superar essas barreiras.
O assistente social também facilita a gravação de mensagens pelos participantes, encorajando uns aos outros a tomar sua medicação esteróide inalada diariamente.
As Mensagens de Coping Peer Asthma desenvolvidas e gravadas pelos participantes do estudo uns para os outros nas reuniões semanais do grupo de pares de coping serão colocadas nos tocadores de MP3 dos participantes do grupo de intervenção.
Essas Mensagens de Coping Peer Asthma serão tocadas em seus tocadores de MP3, entre suas faixas de música favoritas, durante o curso de suas rotinas diárias.
Isso infunde o apoio dos pares nas reuniões do grupo de pares nas rotinas diárias dos adolescentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão medida objetivamente a corticosteróides inalados usando um contador de dose eletrônico, (Doser CT; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
Prazo: 10 semanas
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A adesão é medida como a média da adesão diária à dose prescrita de medicação corticosteróide inalada durante 14 dias, tanto na linha de base quanto em 10 semanas.
A taxa média de adesão no grupo de intervenção em 10 semanas será comparada com a do grupo de controle de atenção, ajustando os níveis basais, usando um modelo linear hierárquico, uma vez que os participantes são agrupados em grupos.
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento sobre asma avaliado usando o ZAP Asthma Knowledge Instrument
Prazo: 10 semanas
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A pontuação média no ZAP Asthma Knowledge Instrument no grupo de intervenção em 10 semanas será comparada com a do grupo de controle de atenção, ajustando para os níveis basais, usando um modelo linear hierárquico, uma vez que os participantes são agrupados em grupos.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09111001
- 1R21HL098812-01A1 (NIH)
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