Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Coping Peer Intervention for Adherence

23. října 2012 aktualizováno: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Afroameričané a hispánští adolescenti v centru města trpí neúměrně vysokým počtem návštěv na pohotovosti a hospitalizací kvůli akutním exacerbacím astmatu. Tato studie navrhuje použití podpůrné intervence zvládání vrstevníků, rozšířené o platformu založenou na technologiích, která vnáší vrstevnickou podporu do každodenních rutin adolescentů, aby se zvýšila adherence ke každodenním kontrolním lékům a v konečném důsledku snížilo riziko exacerbace astmatu v této důležité podskupině populace.

Přehled studie

Detailní popis

Vysoká míra nemocnosti a úmrtnosti na astma mezi afroamerickými a hispánskými adolescenty v centru města vyžaduje naléhavou intervenci. K vyřešení tohoto rozdílu výzkumníci navrhli kulturně citlivou intervenci zaměřenou na zlepšení dodržování denních kontrolních léků na astma a v konečném důsledku ke snížení rizika exacerbace astmatu, což snadno zapadá do chaotického životního stylu adolescentů.

Navrhovaná studie je behaviorální randomizovaná kontrolovaná studie, která testuje, zda může intervence zvládajícího vrstevníka zvýšit adherenci k léčbě astmatem u adolescentů z městských Afroameričanů a Hispánců ve věku 11 až 16 let. Pro zajištění úspěchu projektu sestavil hlavní řešitel multidisciplinární tým výzkumníků, včetně behaviorálních a sociálních expertů. Specifické cíle navrhují: (1) vyhodnotit dopad 10týdenní intervence zvládání vrstevnické podpory na dodržování a znalosti ve srovnání s kontrolou pozornosti; (2) vyhodnotit schopnost 10týdenního zvládání vrstevnické podpory dosáhnout trvalého zlepšení po léčbě v adherenci a znalostech ve srovnání s kontrolou pozornosti; a (3) vypracovat odhady potřebné pro návrh následné behaviorálně kontrolované studie R01 testující účinnost této intervence na snížení rizika exacerbací astmatu. Primárním výsledkem studie je dodržování denních léků na kontrolu astmatu, měřeno pomocí objektivního elektronického monitoru. Účastníci studie budou randomizováni tak, aby dostávali stejný dohled nad astmatem a hudební skladby plus buď: (1) skupinovou podporu, řešení problémů ve skupině vrstevníků a zprávy o astmatu doručené vrstevníky (intervenční skupina); nebo (2) studijní tým vyvinul a zaznamenal zdravotní zprávy o astmatu (skupina kontroly pozornosti) mezi hudebními skladbami na přenosném MP3 přehrávači. Skupinová podpora a řešení problémů ve skupině vrstevníků se skládá z: sestavení subjektů do malé skupiny, aby se prodiskutovaly překážky v adherenci a způsoby, jak tyto překážky překonat; poté si členové skupiny navzájem nahrávají zprávy o překonávání překážek, které se budou přehrávat na jejich MP3 přehrávači mezi hudebními skladbami během jejich každodenní rutiny. To účinně zavádí zvládání vrstevnické podpory ze strany skupiny do běhu každodenního života adolescentů. Vyšetřovatelé předpokládají, že základem pro lepší dodržování bude schopnost přehrávače MP3 usnadnit trvalou podporu kolegů. Dlouhodobým cílem je použít data z tohoto výzkumu k předložení žádosti o grant R01 k provedení behaviorální randomizované studie hodnotící účinnost této intervence zvládání vrstevníků s cílem zlepšit adherenci a v konečném důsledku snížit exacerbace astmatu u městských afroamerických a hispánských adolescentů s astma.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Identifikujte se jako Afroameričan nebo Hispánec
  • 11-16 let věku
  • Máte přetrvávající astma
  • Buďte na denním předpisu inhalovaných steroidních léků na astma

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí kandidáta
  • Přítomnost dalších komorbidit, které by mohly ovlivnit účast ve studii
  • větší než 47% adherence k denní léčbě inhalačními steroidy, měřeno na začátku pomocí CT Doser

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina pro kontrolu pozornosti
1) Zprávy lékaře o astmatu doručené po dobu 10 týdnů; 2) dohled nad astmatem; a 3) Hudební skladby.
Kontrolní skupina obdrží zprávy doktora astmatu doručené během 10týdenní aktivní léčebné fáze. Obsah a počet těchto zpráv budou stejné jako ty, které obdrží intervenční skupina. Tyto zprávy vytváří a zaznamenává alergolog/imunolog. Účastníci skupiny pro kontrolu pozornosti budou poslouchat tyto zprávy doktora astmatu mezi svými oblíbenými hudebními skladbami na svém MP3 přehrávači, když se budou věnovat svým každodenním činnostem.
Člen studijního týmu se na základní linii individuálně setká s každým účastníkem, aby naučil správnému použití měřiče špičkového průtoku a distanční vložky.
Účastníci obdrží MP3 přehrávač (iPod Shuffle) v základním období. Účastníci obdrží čisté, rádiem upravené hudební skladby dle vlastního výběru v základním období a 10týdenním období aktivní léčby.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
1) Coping Peer Support poskytovaná po dobu 10 týdnů; 2) Coping Peer Asthma Messages doručené po dobu 10 týdnů; 3) dohled nad astmatem; a 4) Hudební skladby.
Člen studijního týmu se na základní linii individuálně setká s každým účastníkem, aby naučil správnému použití měřiče špičkového průtoku a distanční vložky.
Účastníci obdrží MP3 přehrávač (iPod Shuffle) v základním období. Účastníci obdrží čisté, rádiem upravené hudební skladby dle vlastního výběru v základním období a 10týdenním období aktivní léčby.
Coping Peer Support je poskytován na týdenních skupinových setkáních po dobu 10 týdnů aktivní léčebné fáze. Coping Peer Support se skládá ze: skupinové podpory, řešení problémů ve zvládání vrstevnických skupin a vytváření a zaznamenávání zpráv o zvládání peer astmatu. Přesněji řečeno, sociální pracovník usnadňuje skupinovou diskuzi o překážkách při každodenním užívání inhalačních steroidů ao způsobech, jak tyto překážky překonat. Sociální pracovník také usnadňuje vzájemné nahrávání zpráv účastníků, kteří se navzájem povzbuzují, aby užívali své denní inhalační steroidní léky.
Zprávy o zvládání peer astmatu vytvořené a zaznamenané účastníky studie navzájem na týdenních setkáních skupin zvládání peer skupin budou umístěny na MP3 přehrávače účastníků intervenční skupiny. Tyto zprávy Coping Peer Asthma Messages budou přehrávány na jejich MP3 přehrávačích, mezi jejich oblíbenými hudebními skladbami, v průběhu jejich každodenní rutiny. Tím se do každodenní rutiny dospívajících dostává podpora ze strany vrstevníků, kteří se vypořádávají s vrstevníky ze setkání skupin zvládání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivně měřená adherence k inhalačním kortikosteroidům pomocí elektronického počítadla dávek (Doser CT; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
Časové okno: 10 týdnů
Adherence se měří jako průměr denní adherence k předepsané dávce inhalační kortikosteroidní medikace během 14 dnů jak na začátku, tak po 10 týdnech. Průměrná míra adherence v intervenční skupině po 10 týdnech bude porovnána s mírou adherence ve skupině s kontrolou pozornosti, s úpravou pro základní úrovně, pomocí hierarchického lineárního modelu, protože účastníci jsou seskupeni do skupin.
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti o astmatu hodnocené pomocí nástroje ZAP pro znalost astmatu
Časové okno: 10 týdnů
Průměrné skóre na ZAP Asthma Knowledge Instrument v intervenční skupině po 10 týdnech bude porovnáno se skóre ve skupině pro kontrolu pozornosti, s úpravou pro základní úrovně, pomocí hierarchického lineárního modelu, protože účastníci jsou seskupeni do skupin.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2010

První zveřejněno (ODHAD)

26. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zprávy doktora astmatu

Předplatit