Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coping Peer Intervention for Adherence

23. oktober 2012 opdateret af: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Afroamerikanske og spansktalende unge i indre byer lider af uforholdsmæssigt høje antal skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser for akutte forværringer af astma. Denne undersøgelse foreslår brugen af ​​en coping peer-støtteintervention, forbedret af en teknologibaseret platform, der infunderer peer-støtte gennem unges daglige rutiner, for at øge overholdelse af daglige kontrolmedicin og i sidste ende reducere risikoen for astmaforværring i denne vigtige befolkningsundergruppe.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Høje forekomster af astmasygelighed og -dødelighed blandt afroamerikanske og latinamerikanske unge i den indre by kræver akut indgriben. For at imødegå denne forskel har efterforskerne designet en kulturelt følsom intervention, der har til formål at forbedre overholdelse af daglig kontrolmedicin mod astma og i sidste ende reducere risikoen for astmaforværring, som let passer ind i unges kaotiske livsstil.

Det foreslåede studie er et adfærdsmæssigt randomiseret kontrolleret forsøg, der tester, om en coping-peer-intervention kan øge overholdelsen af ​​astmakontrollerende medicin blandt afroamerikanske og latinamerikanske unge i alderen 11 til 16 år. For at sikre projektets succes har hovedforskeren sammensat et tværfagligt team af forskere, herunder adfærds- og samfundsvidenskabelige eksperter. De specifikke mål foreslår at: (1) evaluere effekten af ​​en 10-ugers coping peer support intervention på overholdelse og viden sammenlignet med en opmærksomhedskontrol; (2) evaluere evnen af ​​en 10-ugers coping peer-støtteintervention til at opnå vedvarende efterbehandlingsforbedringer i adhærens og viden sammenlignet med en opmærksomhedskontrol; og (3) at udvikle estimater, der er nødvendige for udformningen af ​​et efterfølgende R01 adfærdskontrolleret forsøg, der tester effektiviteten af ​​denne intervention for at mindske risikoen for astmaeksacerbationer. Undersøgelsens primære resultat er overholdelse af daglige astmakontrollerende medicin, målt ved hjælp af en objektiv elektronisk monitor. Undersøgelsesdeltagere vil blive randomiseret til at modtage ligeværdig astmaovervågning og musiknumre plus enten: (1) gruppestøtte, håndtering af peer-gruppe-problemløsning og peer-leverede astmameddelelser (interventionsgruppe); eller (2) undersøgelseshold udviklede og optog astma-sundhedsmeddelelser (opmærksomhedskontrolgruppe) mellem musiknumre på en bærbar MP3-afspiller. Gruppen støtte og mestring peer group problemløsning består af: at sætte emner sammen i en lille gruppe for at diskutere barrierer for overholdelse og måder at overvinde disse barrierer på; derefter få gruppemedlemmer til at optage beskeder til hinanden om at overvinde barrierer, der vil blive afspillet på deres MP3-afspiller, mellem musiknumre, i løbet af deres daglige rutiner. Dette bringer effektivt den mestrende peer-støtte fra gruppen ind i forløbet af de unges daglige liv. Efterforskerne antager, at det er MP3-afspillerens evne til at facilitere løbende peer-support, der vil være grundlaget for forbedret overholdelse. Det langsigtede mål er at anvende dataene fra denne forskning til at indsende en R01-tilskudsansøgning til at udføre et adfærdsmæssigt randomiseret forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​denne coping-peer-intervention for at forbedre overholdelse og i sidste ende reducere astma-eksacerbationer hos afroamerikanske og latinamerikanske teenagere i byområder med astma.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig selv som afroamerikaner eller latinamerikansk
  • 11-16 år
  • Har vedvarende astma
  • Være på en receptpligtig daglig inhaleret steroid medicin mod astma

Ekskluderingskriterier:

  • Kandidatafslag
  • Tilstedeværelse af andre komorbiditeter, der kunne forstyrre undersøgelsesdeltagelsen
  • mere end 47 % overholdelse af daglig inhalationssteroidmedicin målt ved baseline ved hjælp af Doser CT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Opmærksomhedskontrolgruppe
1) Læge astma-meddelelser leveret over en periode på 10 uger; 2) Astmaovervågning; og 3) musiknumre.
Opmærksomhedskontrolgruppen vil modtage læge astmameddelelser leveret i løbet af den 10 ugers aktive behandlingsfase. Indholdet og antallet af disse meddelelser vil svare til dem modtaget af interventionsgruppen. Disse beskeder er udviklet og registreret af en allergolog/immunolog. Deltagerne i opmærksomhedskontrolgruppen vil lytte til disse læge astmabeskeder mellem deres yndlingsmusiknumre på deres MP3-afspiller, mens de går i gang med deres daglige aktiviteter.
Et medlem af undersøgelsesteamet mødes individuelt med hver deltager ved baseline for at lære korrekt brug af en peak flowmåler og spacer.
Deltagerne modtager en MP3-afspiller (iPod Shuffle) i basisperioden. Deltagerne modtager rene, radioredigerede musiknumre efter eget valg i basisperioden og 10 ugers aktiv behandlingsperiode.
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
1) Coping Peer Support leveret over en 10 ugers periode; 2) Coping Peer Astma Beskeder leveret over en 10 ugers periode; 3) Astmaovervågning; og 4) musiknumre.
Et medlem af undersøgelsesteamet mødes individuelt med hver deltager ved baseline for at lære korrekt brug af en peak flowmåler og spacer.
Deltagerne modtager en MP3-afspiller (iPod Shuffle) i basisperioden. Deltagerne modtager rene, radioredigerede musiknumre efter eget valg i basisperioden og 10 ugers aktiv behandlingsperiode.
Coping Peer Supporten leveres på ugentlige gruppemøder over den 10 ugers aktive behandlingsfase. Coping Peer Support består af: gruppestøtte, coping peer group problemløsning og udvikling og registrering af Coping Peer Astmabeskeder. Mere specifikt faciliterer en socialrådgiver en gruppediskussion af barrierer for at tage deres daglige inhalerede steroider og måder at overvinde disse barrierer på. Socialrådgiveren letter også peer-optagelse af beskeder ved, at deltagerne opfordrer hinanden til at tage deres daglige inhalerede steroidmedicin.
Coping Peer Astma-beskederne udviklet og optaget af studiedeltagere for hinanden ved de ugentlige coping peer-gruppemøder vil blive placeret på interventionsgruppedeltagernes MP3-afspillere. Disse Coping Peer Asthma-beskeder vil blive afspillet på deres MP3-afspillere, mellem deres yndlingsmusiknumre, i løbet af deres daglige rutiner. Dette tilfører de unges coping-peer-støtte fra coping-peer-gruppemøderne ind i de unges daglige rutiner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt målt adhærens til inhalerede kortikosteroider ved hjælp af en elektronisk dosistæller (Doser CT; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
Tidsramme: 10 uger
Adhærens måles som gennemsnittet af daglig overholdelse af den foreskrevne inhalerede kortikosteroiddosis over 14 dage ved både baseline og efter 10 uger. Den gennemsnitlige frekvens af overholdelse i interventionsgruppen efter 10 uger vil blive sammenlignet med den i opmærksomhedskontrolgruppen, justeret for baseline-niveauer ved hjælp af en hierarkisk lineær model, da deltagerne er grupperet i grupper.
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma Viden vurderet ved hjælp af ZAP Asthma Knowledge Instrument
Tidsramme: 10 uger
Den gennemsnitlige score på ZAP Astma Knowledge Instrument i interventionsgruppen efter 10 uger vil blive sammenlignet med den i opmærksomhedskontrolgruppen, justeret for baseline niveauer, ved hjælp af en hierarkisk lineær model, da deltagerne er grupperet i grupper.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2010

Først opslået (SKØN)

26. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Læge astma beskeder

Abonner