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Faire face à l'intervention des pairs pour l'adhésion

23 octobre 2012 mis à jour par: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Les adolescents afro-américains et hispaniques du centre-ville souffrent de taux disproportionnellement élevés de visites aux urgences et d'hospitalisations pour des exacerbations aiguës de l'asthme. Cette étude propose l'utilisation d'une intervention de soutien par les pairs pour faire face, renforcée par une plate-forme technologique qui infuse le soutien par les pairs tout au long des routines quotidiennes des adolescents, pour augmenter l'adhésion aux médicaments de contrôle quotidiens et finalement réduire le risque d'exacerbation de l'asthme dans cet important sous-groupe de population.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les taux élevés de morbidité et de mortalité par asthme chez les adolescents afro-américains et hispaniques du centre-ville exigent une intervention urgente. Pour remédier à cette disparité, les chercheurs ont conçu une intervention culturellement sensible visant à améliorer l'adhésion aux médicaments de contrôle quotidiens pour l'asthme et, en fin de compte, à réduire le risque d'exacerbation de l'asthme, qui s'intègre facilement dans les modes de vie chaotiques des adolescents.

L'étude proposée est un essai contrôlé randomisé comportemental qui teste si une intervention d'adaptation par les pairs peut augmenter l'adhésion aux médicaments de contrôle de l'asthme chez les adolescents urbains afro-américains et hispaniques âgés de 11 à 16 ans. Pour assurer le succès du projet, le chercheur principal a réuni une équipe multidisciplinaire de chercheurs, comprenant des experts en sciences comportementales et sociales. Les objectifs spécifiques proposent de : (1) évaluer l'impact d'une intervention de soutien par les pairs d'adaptation de 10 semaines sur l'adhésion et les connaissances, par rapport à un contrôle de l'attention ; (2) évaluer la capacité d'une intervention de soutien par les pairs d'adaptation de 10 semaines à obtenir des améliorations post-traitement durables de l'observance et des connaissances, par rapport à un contrôle de l'attention ; et (3) développer les estimations nécessaires à la conception d'un essai contrôlé comportemental R01 ultérieur testant l'efficacité de cette intervention pour réduire le risque d'exacerbations de l'asthme. Le résultat principal de l'étude est l'adhésion aux médicaments quotidiens de contrôle de l'asthme, mesurée à l'aide d'un moniteur électronique objectif. Les participants à l'étude seront randomisés pour recevoir une supervision égale de l'asthme et des morceaux de musique plus soit : (1) un soutien de groupe, la résolution de problèmes de groupe de pairs et des messages sur l'asthme transmis par des pairs (groupe d'intervention) ; ou (2) l'équipe de l'étude a développé et enregistré des messages sur la santé de l'asthme (groupe de contrôle de l'attention) entre les morceaux de musique, sur un lecteur MP3 portable. Le soutien de groupe et la résolution de problèmes de groupe de pairs d'adaptation consistent à : rassembler les sujets dans un petit groupe pour discuter des obstacles à l'adhésion et des moyens de surmonter ces obstacles ; demander ensuite aux membres du groupe d'enregistrer des messages les uns aux autres sur le dépassement des barrières qui seront diffusés sur leur lecteur MP3, entre les morceaux de musique, au cours de leurs routines quotidiennes. Cela amène efficacement le soutien par les pairs d'adaptation du groupe dans le cours de la vie quotidienne des adolescents. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que c'est la capacité du lecteur MP3 à faciliter le soutien continu par les pairs qui sera à la base d'une meilleure observance. L'objectif à long terme est d'appliquer les données de cette recherche pour soumettre une demande de subvention R01 afin de mener un essai comportemental randomisé évaluant l'efficacité de cette intervention d'adaptation par les pairs pour améliorer l'observance et, en fin de compte, réduire les exacerbations de l'asthme, chez les adolescents urbains afro-américains et hispaniques avec asthme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Rush University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • S'identifier comme afro-américain ou hispanique
  • 11-16 ans
  • Avoir un asthme persistant
  • Être sur une ordonnance quotidienne de stéroïdes inhalés pour l'asthme

Critère d'exclusion:

  • Refus du candidat
  • Présence d'autres comorbidités qui pourraient interférer avec la participation à l'étude
  • plus de 47 % d'adhésion aux stéroïdes inhalés quotidiens, telle que mesurée au départ à l'aide du Doser CT

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle de l'attention
1) Messages du médecin sur l'asthme délivrés sur une période de 10 semaines ; 2) Surveillance de l'asthme ; et 3) pistes musicales.
Le groupe de contrôle de l'attention recevra les messages du médecin sur l'asthme délivrés pendant la phase de traitement actif de 10 semaines. Le contenu et le nombre de ces messages seront équivalents à ceux reçus par le groupe d'intervention. Ces messages sont élaborés et enregistrés par un allergologue/immunologue. Les participants du groupe de contrôle de l'attention écouteront ces messages du docteur sur l'asthme, entre leurs morceaux de musique préférés sur leur lecteur MP3, tout en vaquant à leurs activités quotidiennes.
Un membre de l'équipe d'étude rencontre individuellement chaque participant au départ pour enseigner l'utilisation appropriée d'un débitmètre de pointe et d'une entretoise.
Les participants reçoivent un lecteur MP3 (iPod Shuffle) dans la période de référence. Les participants reçoivent des morceaux de musique propres et édités à la radio de leur choix pendant la période de référence et la période de traitement actif de 10 semaines.
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
1) Coping Peer Support fourni sur une période de 10 semaines ; 2) Faire face aux messages sur l'asthme des pairs diffusés sur une période de 10 semaines ; 3) Surveillance de l'asthme ; et 4) pistes musicales.
Un membre de l'équipe d'étude rencontre individuellement chaque participant au départ pour enseigner l'utilisation appropriée d'un débitmètre de pointe et d'une entretoise.
Les participants reçoivent un lecteur MP3 (iPod Shuffle) dans la période de référence. Les participants reçoivent des morceaux de musique propres et édités à la radio de leur choix pendant la période de référence et la période de traitement actif de 10 semaines.
Le Coping Peer Support est dispensé lors de réunions de groupe hebdomadaires au cours de la phase de traitement actif de 10 semaines. Le Coping Peer Support consiste en : un soutien de groupe, la résolution de problèmes de groupe de pairs et le développement et l'enregistrement de messages Coping Peer sur l'asthme. Plus précisément, un travailleur social anime une discussion de groupe sur les obstacles à la prise quotidienne de stéroïdes inhalés et sur les moyens de surmonter ces obstacles. Le travailleur social facilite également l'enregistrement par les pairs des messages des participants s'encourageant mutuellement à prendre leurs stéroïdes inhalés quotidiens.
Les messages Coping Peer Asthma développés et enregistrés par les participants à l'étude les uns pour les autres lors des réunions hebdomadaires des groupes de pairs seront placés sur les lecteurs MP3 des participants du groupe d'intervention. Ces messages Coping Peer Asthma seront diffusés sur leurs lecteurs MP3, entre leurs morceaux de musique préférés, au cours de leurs routines quotidiennes. Cela insuffle le soutien des pairs d'adaptation des réunions du groupe de pairs d'adaptation dans les routines quotidiennes des adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion objectivement mesurée aux corticostéroïdes inhalés à l'aide d'un compteur de dose électronique (Doser CT ; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
Délai: 10 semaines
L'adhésion est mesurée comme la moyenne de l'adhésion quotidienne à la dose de corticostéroïde inhalé prescrite sur 14 jours à la fois au départ et à 10 semaines. Le taux moyen d'adhésion dans le groupe d'intervention à 10 semaines sera comparé à celui du groupe de contrôle de l'attention, en ajustant les niveaux de base, en utilisant un modèle linéaire hiérarchique puisque les participants sont regroupés en groupes.
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissances sur l'asthme évaluées à l'aide de l'instrument de connaissances sur l'asthme ZAP
Délai: 10 semaines
Le score moyen sur le ZAP Asthma Knowledge Instrument dans le groupe d'intervention à 10 semaines sera comparé à celui du groupe de contrôle de l'attention, en ajustant les niveaux de base, en utilisant un modèle linéaire hiérarchique puisque les participants sont regroupés en groupes.
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2010

Première publication (ESTIMATION)

26 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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