应对同伴干预以坚持
研究概览
详细说明
市中心非裔美国人和西班牙裔青少年的高哮喘发病率和死亡率需要紧急干预。 为了解决这种差异，研究人员设计了一种文化敏感的干预措施，旨在提高对日常哮喘控制药物的依从性，并最终降低哮喘恶化的风险，这很容易适应青少年混乱的生活方式。
拟议的研究是一项行为随机对照试验，旨在测试应对同伴干预是否可以提高 11 至 16 岁的城市非裔美国人和西班牙裔青少年对哮喘控制药物的依从性。 为了确保项目的成功，首席研究员组建了一个多学科的研究团队，其中包括行为和社会科学专家。 具体目标建议：(1) 与注意力控制相比，评估为期 10 周的同伴支持干预对依从性和知识的影响； (2) 与注意力控制相比，评估为期 10 周的应对同伴支持干预在依从性和知识方面实现持续治疗后改善的能力； (3) 制定后续 R01 行为对照试验设计所需的估计值，以测试该干预措施在降低哮喘恶化风险方面的功效。 该研究的主要结果是坚持每日哮喘控制药物，使用客观电子监测器测量。 研究参与者将被随机分配接受平等的哮喘监督和音乐曲目，外加：(1) 小组支持、应对同伴小组问题解决和同伴传递的哮喘信息（干预组）；或 (2) 研究小组在便携式 MP3 播放器上开发和记录音乐曲目之间的哮喘健康信息（注意力控制组）。 小组支持和应对同伴小组问题解决包括：然后让小组成员互相录制有关克服障碍的消息，这些消息将在他们的 MP3 播放器上播放，在音乐曲目之间，在他们的日常生活中。 这有效地将小组的应对同伴支持带入了青少年的日常生活。 研究人员假设 MP3 播放器促进持续的同伴支持的能力将成为提高依从性的基础。 长期目标是应用这项研究的数据提交 R01 拨款申请，以进行一项行为随机试验，评估这种应对同伴干预的有效性，以提高依从性，并最终减少城市非裔美国人和西班牙裔青少年的哮喘发作哮喘。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- Rush University Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 自我认同为非裔美国人或西班牙裔
- 11-16岁
- 有持续性哮喘
- 每天按处方吸入类固醇治疗哮喘
排除标准：
- 候选人拒绝
- 存在可能影响研究参与的其他合并症
- 使用 Doser CT 在基线测量时，每天吸入类固醇药物的依从性超过 47%
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：注意力控制组
1) 在 10 周的时间段内发送哮喘医生信息； 2) 哮喘监测；和 3) 音乐曲目。
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注意力控制组将收到在 10 周积极治疗阶段发送的哮喘医生信息。
这些消息的内容和数量将与干预组收到的相同。
这些消息由过敏症专家/免疫学家开发和记录。
注意力控制组的参与者将在他们进行日常活动时，在他们最喜欢的 MP3 播放器上听这些哮喘医生的消息。
研究小组的一名成员在基线时与每位参与者单独会面，教授正确使用峰值流量计和垫片的方法。
参与者在基线期间收到一个 MP3 播放器 (iPod Shuffle)。
参与者在基线期和 10 周的积极治疗期收到他们选择的干净的、无线电编辑的音乐曲目。
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实验性的：干预小组
1) 在 10 周的时间段内提供应对同伴支持； 2) 在 10 周的时间段内发送应对同伴哮喘消息； 3) 哮喘监测；和 4) 音乐曲目。
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研究小组的一名成员在基线时与每位参与者单独会面，教授正确使用峰值流量计和垫片的方法。
参与者在基线期间收到一个 MP3 播放器 (iPod Shuffle)。
参与者在基线期和 10 周的积极治疗期收到他们选择的干净的、无线电编辑的音乐曲目。
在为期 10 周的积极治疗阶段，在每周的小组会议上提供应对同伴支持。
应对同伴支持包括：小组支持、应对同伴小组问题解决，以及应对同伴哮喘信息的开发和记录。
更具体地说，社会工作者促进同龄人小组讨论服用每日吸入类固醇的障碍，以及克服这些障碍的方法。
社会工作者还促进参与者相互记录消息，鼓励彼此服用他们每天吸入的类固醇药物。
研究参与者在每周应对同伴小组会议上为彼此开发和记录的应对同伴哮喘信息将被放置在干预小组参与者的 MP3 播放器上。
这些应对同伴哮喘信息将在他们的日常活动过程中在他们最喜欢的音乐曲目之间在他们的 MP3 播放器上播放。
这将来自应对同伴小组会议的应对同伴支持融入到青少年的日常生活中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用电子剂量计数器客观地测量吸入皮质类固醇的依从性，（Doser CT；Meditrac, Inc., Hudson, MA）
大体时间：10周
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依从性衡量为在基线和第 10 周时 14 天内每天对规定的吸入皮质类固醇药物剂量的平均依从性。
干预组在 10 周时的平均依从率将与注意力控制组进行比较，根据基线水平进行调整，使用分层线性模型，因为参与者被分组。
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10周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 ZAP 哮喘知识工具评估哮喘知识
大体时间：10周
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干预组在 10 周时 ZAP 哮喘知识工具的平均分数将与注意力控制组的平均分数进行比较，根据基线水平进行调整，由于参与者被分组，因此使用分层线性模型。
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10周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Giselle S Mosnaim, MD, MS、Rush University Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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