順守のための対処ピア介入
調査の概要
詳細な説明
都市部に住むアフリカ系アメリカ人やヒスパニック系の若者の喘息罹患率と死亡率は高いため、緊急の介入が必要です。 この格差に対処するために、研究者らは、喘息の毎日の管理薬の遵守を改善し、最終的には喘息悪化のリスクを軽減することを目的とした、青少年の混沌としたライフスタイルに容易に適合する、文化に配慮した介入を設計した。
提案された研究は、都市部に住むアフリカ系アメリカ人およびヒスパニック系の11歳から16歳の青少年を対象に、コーピングピアの介入によって喘息制御剤の服薬遵守が向上するかどうかを試験する行動ランダム化対照試験である。 プロジェクトの成功を確実にするために、主任研究者は行動科学や社会科学の専門家を含む多分野の研究者チームを編成しました。 具体的な目的では、(1) 10 週間のコーピングピアサポート介入がアドヒアランスと知識に及ぼす影響を、注意制御と比較して評価することを提案しています。 (2) 注意コントロールと比較して、10 週間の対処ピアサポート介入が治療後のアドヒアランスと知識の持続的な改善を達成する能力を評価する。 (3) 喘息悪化のリスクを軽減するこの介入の有効性をテストする、その後の R01 行動対照試験の計画に必要な推定値を作成すること。 この研究の主な結果は、毎日の喘息制御薬の遵守であり、客観的な電子モニターを使用して測定されます。 研究参加者は、喘息の監督と音楽トラックに加えて、以下のいずれかを平等に受けるようにランダム化されます: (1) グループサポート、対処ピアグループの問題解決、ピアが届ける喘息メッセージ (介入グループ)。または、(2)研究チームは、音楽トラックの間に喘息の健康メッセージ(注意制御グループ)を作成し、ポータブル MP3 プレーヤーに録音しました。 グループサポートとピアグループの問題解決への対処は、以下から構成されます。 被験者を小グループに集めて、遵守の障壁とこれらの障壁を克服する方法について話し合います。次に、グループのメンバーに、壁を乗り越えることについてお互いにメッセージを録音させ、日常生活の中で音楽トラックの合間に MP3 プレーヤーで再生するようにします。 これにより、グループからの対処ピアサポートが青少年の日常生活に効果的に組み込まれます。 研究者らは、継続的なピアサポートを促進する MP3 プレーヤーの能力が遵守向上の基礎となるのではないかと仮説を立てています。 長期的な目標は、この研究のデータを適用して R01 助成金申請を提出し、都市部に住むアフリカ系アメリカ人とヒスパニック系の若者を対象に、アドヒアランスを改善し、最終的には喘息の増悪を軽減するこの対処ピア介入の有効性を評価する行動ランダム化試験を実施することです。喘息。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- Rush University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- アフリカ系アメリカ人またはヒスパニック系であると自認する
- 11~16歳
- 持続性喘息がある
- 喘息用の吸入ステロイド薬を毎日処方されている
除外基準:
- 候補者の拒否
- 研究への参加を妨げる可能性のある他の併存疾患の存在
- ドーザーCTを使用してベースラインで測定した場合、毎日の吸入ステロイド薬のアドヒアランスが47%を超えている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:注意制御グループ
1) 10 週間にわたって配信される喘息医師のメッセージ。 2) 喘息の監督。 3) 音楽トラック。
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注意対照群は、10 週間の積極的な治療段階中に配信される喘息医師のメッセージを受け取ります。
これらのメッセージの内容と数は、介入グループが受信したものと同じになります。
これらのメッセージは、アレルギー専門医/免疫専門医によって作成および記録されます。
注意制御グループの参加者は、MP3 プレーヤーのお気に入りの音楽トラックの間にこれらの喘息医師のメッセージを聴きながら、日々の活動を行います。
研究チームのメンバーはベースラインで各参加者と個別に会い、ピークフローメーターとスペーサーの適切な使用法を指導します。
参加者にはベースライン期間に MP3 プレーヤー (iPod Shuffle) が与えられます。
参加者は、ベースライン期間と 10 週間のアクティブな治療期間に、好みのクリーンなラジオ編集された音楽トラックを受け取ります。
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実験的:介入グループ
1) 10 週間の期間にわたって提供される対処ピアサポート。 2) 10 週間にわたって配信される喘息への対処メッセージ。 3) 喘息の監督。 4) 音楽トラック。
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研究チームのメンバーはベースラインで各参加者と個別に会い、ピークフローメーターとスペーサーの適切な使用法を指導します。
参加者にはベースライン期間に MP3 プレーヤー (iPod Shuffle) が与えられます。
参加者は、ベースライン期間と 10 週間のアクティブな治療期間に、好みのクリーンなラジオ編集された音楽トラックを受け取ります。
コーピング・ピア・サポートは、10 週間の積極的な治療期間中、毎週のグループ会議で提供されます。
コーピングピアサポートは、グループサポート、コーピングピアグループの問題解決、コーピングピア喘息メッセージの作成と記録で構成されます。
より具体的には、ソーシャルワーカーは、毎日吸入ステロイドを服用する上での障壁と、これらの障壁を克服する方法についてピアグループでのディスカッションを促進します。
ソーシャルワーカーはまた、毎日の吸入ステロイド薬の服用をお互いに奨励する参加者によるメッセージのピアレコーディングを促進します。
毎週のコーピングピアグループ会議で研究参加者がお互いに作成し録音したコーピングピア喘息メッセージは、介入グループ参加者の MP3 プレーヤーに置かれます。
これらの喘息対処メッセージは、日常生活の中で MP3 プレーヤーでお気に入りの音楽トラックの間に再生されます。
これにより、コーピングピアグループ会議からのコーピングピアサポートが青少年の日常生活に注入されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子線量カウンターを使用して吸入コルチコステロイドのアドヒアランスを客観的に測定 (Doser CT; Meditrac, Inc.、マサチューセッツ州ハドソン)
時間枠:10週間
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アドヒアランスは、ベースラインおよび 10 週目の両方で、14 日間にわたる処方された吸入コルチコステロイド薬用量の毎日のアドヒアランスの平均として測定されます。
参加者はグループに分類されているため、階層線形モデルを使用して、ベースライン レベルを調整して、介入グループの 10 週間時点での平均遵守率を注意対照グループの平均遵守率と比較します。
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ZAP Asthma Knowledge Instrument を使用して評価された喘息の知識
時間枠:10週間
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参加者はグループに分類されているため、階層線形モデルを使用して、介入グループの 10 週間時点での ZAP 喘息知識機器の平均スコアを、ベースライン レベルを調整して注意対照グループの平均スコアと比較します。
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10週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Giselle S Mosnaim, MD, MS、Rush University Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
喘息医師からのメッセージの臨床試験
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University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
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Aarhus University Hospital Skejby完了