Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Coping Peer Intervention for Adherence

2012. október 23. frissítette: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
A belvárosi afroamerikai és spanyol serdülők aránytalanul magas arányban fordulnak elő a sürgősségi osztályon és az asztma akut exacerbációja miatti kórházi kezelésekben. Ez a tanulmány egy olyan technológiai alapú platformmal kiegészített megküzdési kortárs-támogató beavatkozás alkalmazását javasolja, amely a serdülők napi rutinja során a kortárs támogatást biztosítja, hogy növelje a napi kontroller gyógyszerekhez való ragaszkodást, és végső soron csökkentse az asztma súlyosbodásának kockázatát ebben a fontos populációs alcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A belvárosi afroamerikai és spanyol serdülők asztmás megbetegedésének és halálozásának magas aránya sürgős beavatkozást igényel. Ennek az egyenlőtlenségnek a megoldására a kutatók egy kulturálisan érzékeny beavatkozást terveztek, amelynek célja az asztma elleni napi kontroller gyógyszerek betartásának javítása, és végső soron az asztma súlyosbodásának kockázatának csökkentése, ami könnyen illeszkedik a serdülők kaotikus életmódjába.

A javasolt tanulmány egy randomizált, kontrollált viselkedési vizsgálat, amely azt vizsgálja, hogy a megküzdő társak beavatkozása növelheti-e az asztmakontroll-gyógyszerekhez való ragaszkodást a 11-16 éves városi afroamerikai és spanyol serdülők körében. A projekt sikerének biztosítása érdekében a vezető kutató egy multidiszciplináris kutatócsoportot állított össze, amelybe viselkedés- és társadalomtudományi szakértők is beletartoznak. A Speciális Célok a következőket javasolják: (1) értékelni egy 10 hetes megküzdési kortárs-támogató beavatkozás hatását az adherenciára és a tudásra, összehasonlítva a figyelem kontrollal; (2) értékelje a 10 hetes megküzdési kortárs-támogató beavatkozás azon képességét, hogy a kezelés után tartós javulást érjen el az adherenciában és a tudásban a figyelemkontrollhoz képest; és (3) becslések kidolgozása, amelyek szükségesek egy következő R01 viselkedési kontrollos vizsgálat megtervezéséhez, amely teszteli ezen beavatkozás hatékonyságát az asztma exacerbációinak kockázatának csökkentésére. A vizsgálat elsődleges eredménye a napi asztmaszabályozó gyógyszerek betartása, amelyet objektív elektronikus monitorral mértek. A vizsgálatban résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy egyenlő asztmás felügyeletet és zeneszámokat kapjanak, plusz a következők egyikét: (1) csoporttámogatás, megküzdő kortárscsoportos problémamegoldás, és társak által kézbesített asztmaüzenetek (beavatkozási csoport); vagy (2) a vizsgálati csoport az asztma egészségügyi üzeneteit fejlesztette ki és rögzítette (figyelem kontrollcsoport) zeneszámok között, hordozható MP3 lejátszón. A csoportos támogatás és a megküzdés a kortárscsoport problémamegoldásából áll: az alanyok összeállítása egy kis csoportban, hogy megvitassák az adherencia akadályait és a korlátok leküzdésének módjait; majd a csoporttagok üzeneteket rögzítenek egymásnak az MP3-lejátszójukon lejátszandó akadályok leküzdéséről, a zeneszámok között, napi rutinjuk során. Ez hatékonyan behozza a csoportból a megküzdő kortárs támogatást a serdülők mindennapi életébe. A kutatók azt feltételezik, hogy az MP3-lejátszó azon képessége, hogy elősegítse a folyamatos társtámogatást, lesz az alapja a jobb adherenciának. A hosszú távú cél az e kutatásból származó adatok felhasználása egy R01 támogatási kérelem benyújtására egy randomizált viselkedési vizsgálat elvégzésére, amely értékeli ennek a megküzdő kortárs intervenciónak a hatékonyságát az adherencia javítása és végső soron az asztma exacerbációinak csökkentése érdekében városi afroamerikai és spanyol serdülőknél. asztma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ön afro-amerikainak vagy spanyolnak nevezi magát
  • 11-16 éves korig
  • Tartós asztmája van
  • Legyen vényköteles napi inhalációs szteroid gyógyszer az asztma kezelésére

Kizárási kritériumok:

  • A jelölt elutasítása
  • Egyéb társbetegségek jelenléte, amelyek megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt
  • több mint 47%-os adherencia a napi inhalált szteroid gyógyszerekhez a kiinduláskor a Doser CT segítségével mérve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Figyelem-ellenőrző csoport
1) 10 hetes időtartam alatt kézbesített orvos asztmás üzenetek; 2) Asztma-felügyelet; és 3) zeneszámok.
A figyelem-ellenőrző csoport a 10 hetes aktív kezelési szakasz során az asztma orvosi üzeneteit kapja meg. Ezen üzenetek tartalma és száma megegyezik az intervenciós csoport által kapott üzenetekkel. Ezeket az üzeneteket allergológus/immunológus dolgozza ki és rögzíti. A figyelemkontroll csoport résztvevői ezeket a Doctor Asthma üzeneteket hallgatják kedvenc zeneszámaik között MP3 lejátszójukon, miközben napi tevékenységeiket végzik.
A vizsgálati csoport egy tagja minden résztvevővel egyénileg találkozik az alaphelyzetben, hogy megtanítsa a csúcsáramlásmérő és a távtartó helyes használatát.
A résztvevők MP3-lejátszót (iPod Shuffle) kapnak az alapidőszakban. A résztvevők tiszta, rádióval szerkesztett zeneszámokat kapnak az alapidőszakban és a 10 hetes aktív kezelési időszakban.
KÍSÉRLETI: Beavatkozási Csoport
1) Coping Peer Support 10 hetes időtartam alatt; 2) Coping Peer Asthma Üzenetek 10 hetes időtartam alatt; 3) Asztma-felügyelet; és 4) Zenei számok.
A vizsgálati csoport egy tagja minden résztvevővel egyénileg találkozik az alaphelyzetben, hogy megtanítsa a csúcsáramlásmérő és a távtartó helyes használatát.
A résztvevők MP3-lejátszót (iPod Shuffle) kapnak az alapidőszakban. A résztvevők tiszta, rádióval szerkesztett zeneszámokat kapnak az alapidőszakban és a 10 hetes aktív kezelési időszakban.
A Coping Peer Support heti csoporttalálkozókon történik a 10 hetes aktív kezelési szakaszban. A Coping Peer Support a következőkből áll: csoporttámogatás, megküzdő kortárscsoportos problémamegoldás, valamint Coping Peer Asthma üzenetek fejlesztése és rögzítése. Pontosabban, a szociális munkás segíti a kortárscsoport megbeszélését a napi inhalált szteroidok bevétele előtt álló akadályokról, és ezen akadályok leküzdésének módjairól. A szociális munkás azt is megkönnyíti, hogy a résztvevők a napi inhalált szteroid gyógyszerük bevételére buzdítsák egymást az üzenetek egymás közötti rögzítésében.
A Coping Peer Asthma Üzenetek, amelyeket a vizsgálatban résztvevők fejlesztettek ki és rögzítettek egymás számára a heti megküzdő kortárscsoport találkozókon, az intervenciós csoport résztvevőinek MP3 lejátszójára kerülnek. Ezeket a Coping Peer Asthma üzeneteket az MP3-lejátszókon, kedvenc zeneszámaik között játsszák le napi rutinjuk során. Ez beépíti a megküzdő kortárscsoport találkozóiból származó megküzdő kortárstámogatást a serdülők napi rutinjába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektíven mért tapadás az inhalált kortikoszteroidokhoz elektronikus dózisszámláló segítségével (Doser CT; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
Időkeret: 10 hét
Az adherenciát az előírt inhalációs kortikoszteroid gyógyszeradag napi betartásának átlagaként mérjük 14 napon keresztül mind a kiinduláskor, mind a 10 héten. Az intervenciós csoportban a 10 hetes átlagos adherencia arányt a figyelmi kontrollcsoportéval hasonlítják össze, az alapszintekhez igazítva, hierarchikus lineáris modellt használva, mivel a résztvevők csoportokba vannak csoportosítva.
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az asztma tudás felmérése a ZAP Asthma Knowledge Instrument segítségével
Időkeret: 10 hét
A ZAP Asthma Knowledge Instrument átlagos pontszámát az intervenciós csoportban a 10. héten összehasonlítják a figyelmi kontrollcsoportéval, az alapszintekhez igazítva, egy hierarchikus lineáris modell használatával, mivel a résztvevők csoportokba vannak csoportosítva.
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel