Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radzenie sobie Interwencja rówieśników w celu przestrzegania zasad

23 października 2012 zaktualizowane przez: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Afroamerykańscy i latynoscy nastolatkowie mieszkający w śródmieściach cierpią z powodu nieproporcjonalnie wysokiego wskaźnika wizyt na izbach przyjęć i hospitalizacji z powodu ostrych zaostrzeń astmy. W badaniu tym zaproponowano zastosowanie interwencji wspierającej rówieśników w radzeniu sobie, wzmocnionej przez platformę opartą na technologii, która wprowadza wsparcie rówieśnicze do codziennych zajęć nastolatków, aby zwiększyć przestrzeganie codziennych leków kontrolujących i ostatecznie zmniejszyć ryzyko zaostrzenia astmy w tej ważnej podgrupie populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokie wskaźniki zachorowalności i śmiertelności na astmę wśród afroamerykańskich i latynoskich nastolatków ze śródmieścia wymagają pilnej interwencji. Aby zaradzić tej rozbieżności, badacze zaprojektowali interwencję uwzględniającą kulturę, mającą na celu poprawę przestrzegania codziennych leków kontrolujących astmę i ostatecznie zmniejszenie ryzyka zaostrzenia astmy, która łatwo pasuje do chaotycznego stylu życia nastolatków.

Proponowane badanie jest behawioralnym randomizowanym badaniem kontrolowanym, które sprawdza, czy interwencja rówieśników w zakresie radzenia sobie ze stresem może zwiększyć przestrzeganie leków kontrolujących astmę wśród nastolatków Afroamerykanów i Latynosów z miast w wieku od 11 do 16 lat. Aby zapewnić powodzenie projektu, główny badacz zebrał multidyscyplinarny zespół badaczy, w tym ekspertów w dziedzinie nauk behawioralnych i społecznych. Cele szczegółowe obejmują: (1) ocenę wpływu 10-tygodniowej interwencji wspierającej rówieśników w radzeniu sobie ze stresem na przestrzeganie zaleceń i wiedzę w porównaniu z kontrolą uwagi; (2) ocenić zdolność 10-tygodniowej interwencji wspierającej rówieśników w radzeniu sobie ze stresem do osiągnięcia trwałej poprawy przestrzegania zaleceń i wiedzy po leczeniu w porównaniu z kontrolą uwagi; oraz (3) opracowanie szacunków potrzebnych do zaprojektowania kolejnego kontrolowanego behawioralnie badania R01 oceniającego skuteczność tej interwencji w zmniejszaniu ryzyka zaostrzeń astmy. Głównym wynikiem badania jest przestrzeganie codziennych leków kontrolujących astmę, mierzone za pomocą obiektywnego monitora elektronicznego. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej równy nadzór astmy i utwory muzyczne oraz: (1) wsparcie grupowe, radzenie sobie w rozwiązywaniu problemów w grupie rówieśniczej i komunikaty dotyczące astmy przekazywane przez rówieśników (grupa interwencyjna); lub (2) zespół badawczy opracował i nagrał komunikaty zdrowotne dotyczące astmy (grupa kontrolna uwagi) pomiędzy utworami muzycznymi na przenośnym odtwarzaczu MP3. Wsparcie grupowe i radzenie sobie w rozwiązywaniu problemów grupy rówieśniczej polega na: zebraniu badanych w małej grupie w celu przedyskutowania barier w przestrzeganiu zasad i sposobów przezwyciężenia tych barier; następnie poproszenie członków grupy o nagranie sobie wiadomości o pokonywaniu barier, które będą odtwarzane na ich odtwarzaczu MP3, pomiędzy utworami muzycznymi, podczas codziennych zajęć. To skutecznie przenosi wsparcie rówieśników w radzeniu sobie ze stresem ze strony grupy do codziennego życia nastolatków. Badacze stawiają hipotezę, że to zdolność odtwarzacza MP3 do ułatwiania ciągłego wsparcia rówieśników będzie podstawą lepszego przestrzegania zaleceń. Celem długoterminowym jest zastosowanie danych z tych badań do złożenia wniosku o grant R01 w celu przeprowadzenia randomizowanego badania behawioralnego oceniającego skuteczność tej interwencji rówieśniczej w zakresie radzenia sobie w celu poprawy przestrzegania zaleceń i ostatecznie zmniejszenia zaostrzeń astmy u nastolatków Afroamerykanów i Latynosów z miast astma.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zidentyfikuj się jako Afroamerykanin lub Latynos
  • 11-16 lat
  • Masz uporczywą astmę
  • Bądź na receptę, codziennie wziewny lek steroidowy na astmę

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa kandydata
  • Obecność innych chorób współistniejących, które mogą zakłócać udział w badaniu
  • ponad 47% przestrzeganie codziennych wziewnych leków steroidowych, jak zmierzono na początku badania za pomocą Doser CT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontroli uwagi
1) Wiadomości od lekarza o astmie dostarczane w ciągu 10 tygodni; 2) Nadzór nad astmą; oraz 3) Utwory muzyczne.
Behawioralne: Komunikaty lekarza o astmie
Grupa kontrolna uwagi otrzyma wiadomości od lekarza o astmie dostarczane podczas 10-tygodniowej aktywnej fazy leczenia. Treść i liczba tych komunikatów będzie równoważna z otrzymanymi przez grupę interwencyjną. Komunikaty te są opracowywane i rejestrowane przez alergologa/immunologa. Uczestnicy w grupie kontrolującej uwagę będą słuchać tych Przesłań od Doktora Astmy pomiędzy swoimi ulubionymi utworami muzycznymi na swoich odtwarzaczach MP3, podczas wykonywania codziennych czynności.
Behawioralne: Nadzór nad astmą
Członek zespołu badawczego spotyka się indywidualnie z każdym uczestnikiem na początku badania, aby uczyć prawidłowego korzystania z miernika przepływu szczytowego i przekładki.
Behawioralne: Utwory muzyczne
W okresie podstawowym uczestnicy otrzymują odtwarzacz MP3 (iPod Shuffle). Uczestnicy otrzymują wybrane przez siebie czyste, edytowane przez radio utwory muzyczne w okresie wyjściowym i 10-tygodniowym aktywnym okresie leczenia.
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
1) Wsparcie rówieśnicze w radzeniu sobie ze stresem dostarczane przez okres 10 tygodni; 2) Wiadomości dotyczące radzenia sobie z astmą rówieśników dostarczane przez okres 10 tygodni; 3) Nadzór nad astmą; oraz 4) Utwory muzyczne.
Behawioralne: Nadzór nad astmą
Członek zespołu badawczego spotyka się indywidualnie z każdym uczestnikiem na początku badania, aby uczyć prawidłowego korzystania z miernika przepływu szczytowego i przekładki.
Behawioralne: Utwory muzyczne
W okresie podstawowym uczestnicy otrzymują odtwarzacz MP3 (iPod Shuffle). Uczestnicy otrzymują wybrane przez siebie czyste, edytowane przez radio utwory muzyczne w okresie wyjściowym i 10-tygodniowym aktywnym okresie leczenia.
Behawioralne: Radzenie sobie ze wsparciem rówieśników
Wsparcie rówieśników w radzeniu sobie jest dostarczane na cotygodniowych spotkaniach grupowych podczas 10-tygodniowej aktywnej fazy leczenia. Wsparcie rówieśnicze w radzeniu sobie składa się z: wsparcia grupowego, rozwiązywania problemów w grupie rówieśniczej oraz opracowywania i nagrywania komunikatów radzenia sobie z astmą rówieśniczą. Mówiąc dokładniej, pracownik socjalny ułatwia dyskusję w grupie rówieśników na temat barier w codziennym przyjmowaniu sterydów wziewnych oraz sposobów przezwyciężenia tych barier. Pracownik socjalny ułatwia również nagrywanie wiadomości przez uczestników zachęcających się nawzajem do codziennego przyjmowania wziewnych leków steroidowych.
Behawioralne: Radzenie sobie z komunikatami o astmie rówieśników
Komunikaty radzenia sobie z astmą rówieśników opracowane i nagrane przez uczestników badania dla siebie nawzajem na cotygodniowych spotkaniach grup rówieśniczych zajmujących się radzeniem sobie z astmą zostaną umieszczone na odtwarzaczach MP3 uczestników grupy interwencyjnej. Te komunikaty dotyczące radzenia sobie z astmą rówieśników będą odtwarzane na ich odtwarzaczach MP3, pomiędzy ich ulubionymi utworami muzycznymi, podczas codziennych zajęć. To wprowadza wsparcie rówieśnicze w radzeniu sobie ze spotkaniami grupy rówieśniczej do codziennych zajęć nastolatków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywnie mierzone przyleganie do wziewnych kortykosteroidów przy użyciu elektronicznego licznika dawek (Doser CT; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
Ramy czasowe: 10 tygodni
Przestrzeganie zaleceń mierzono jako średnie dzienne przestrzeganie przepisanej dawki wziewnego kortykosteroidu w ciągu 14 dni zarówno na początku badania, jak i po 10 tygodniach. Średni wskaźnik przestrzegania zaleceń w grupie interwencyjnej po 10 tygodniach zostanie porównany z poziomem w grupie kontrolnej uwagi, dostosowując się do poziomów wyjściowych, stosując hierarchiczny model liniowy, ponieważ uczestnicy są podzieleni na grupy.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o astmie oceniana za pomocą Instrumentu wiedzy o astmie ZAP
Ramy czasowe: 10 tygodni
Średni wynik na instrumencie wiedzy o astmie ZAP w grupie interwencyjnej po 10 tygodniach zostanie porównany z wynikiem w grupie kontrolnej uwagi, dostosowując się do poziomów wyjściowych, stosując hierarchiczny model liniowy, ponieważ uczestnicy są podzieleni na grupy.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rush University Medical Center

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09111001
  • 1R21HL098812-01A1 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komunikaty lekarza o astmie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj