준수를 위한 대처 동료 개입
연구 개요
상세 설명
도심의 아프리카계 미국인과 히스패닉계 청소년 사이에서 천식 이환율과 사망률이 높기 때문에 긴급한 개입이 필요합니다. 이러한 불균형을 해결하기 위해 연구자들은 천식에 대한 일일 조절 약물에 대한 순응도를 개선하고 궁극적으로 천식 악화 위험을 줄이는 것을 목표로 문화적으로 민감한 개입을 설계했습니다.
제안된 연구는 11세에서 16세 사이의 도시 아프리카계 미국인 및 히스패닉 청소년 사이에서 대처 동료 개입이 천식 조절제 약물에 대한 순응도를 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 행동 무작위 통제 시험입니다. 프로젝트의 성공을 보장하기 위해 수석 조사관은 행동 및 사회 과학 전문가를 포함하여 여러 분야의 연구원 팀을 구성했습니다. 구체적인 목표는 다음을 제안합니다. (2) 주의 통제와 비교하여 순응도 및 지식의 지속적인 치료 후 개선을 달성하기 위한 10주간의 대처 동료 지원 개입의 능력을 평가합니다. (3) 천식 악화의 위험을 줄이기 위한 이 중재의 효능을 테스트하는 후속 R01 행동 제어 시험의 설계에 필요한 추정치를 개발합니다. 이 연구의 주요 결과는 객관적인 전자 모니터를 사용하여 측정된 일일 천식 조절제 약물 순응도입니다. 연구 참가자는 무작위로 동등한 천식 감독 및 음악 트랙과 다음 중 하나를 받게 됩니다. 또는 (2) 연구 팀은 휴대용 MP3 플레이어에서 음악 트랙 사이에 천식 건강 메시지(주의 제어 그룹)를 개발하고 녹음했습니다. 그룹 지원 및 대처 동료 그룹 문제 해결은 다음과 같이 구성됩니다. 주제를 소그룹으로 모아 준수에 대한 장벽과 이러한 장벽을 극복하는 방법을 논의합니다. 그런 다음 그룹 구성원이 일상 과정에서 음악 트랙 사이에 MP3 플레이어에서 재생할 장벽을 극복하는 것에 대해 서로에게 메시지를 녹음하게 합니다. 이것은 그룹의 대처 동료 지원을 청소년의 일상 생활 과정으로 효과적으로 가져옵니다. 연구자들은 개선된 순응도의 기초가 될 지속적인 동료 지원을 용이하게 하는 것이 MP3 플레이어의 능력이라고 가정합니다. 장기 목표는 이 연구의 데이터를 적용하여 R01 보조금 신청서를 제출하여 이 대처 동료 개입의 효과를 평가하는 행동 무작위 시험을 수행하여 순응도를 개선하고 궁극적으로 천식 악화를 줄이는 것입니다. 천식.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 또는 히스패닉으로 스스로 식별
- 11-16세
- 천식 지속
- 천식을 위해 매일 처방된 흡입 스테로이드 약물을 복용해야 합니다.
제외 기준:
- 후보자 거절
- 연구 참여를 방해할 수 있는 다른 동반 질환의 존재
- Doser CT를 사용하여 베이스라인에서 측정한 일일 흡입 스테로이드 약물 순응도가 47% 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 주의 통제 그룹
1) 10주 동안 전달된 의사 천식 메시지; 2) 천식 감독; 및 3) 음악 트랙.
|
주의 통제 그룹은 10주간의 활성 치료 단계 동안 전달되는 의사 천식 메시지를 받게 됩니다.
이러한 메시지의 내용과 수는 개입 그룹이 받은 것과 동일합니다.
이러한 메시지는 알레르기 전문의/면역학자가 개발하고 기록합니다.
주의 통제 그룹의 참가자는 일상 활동을 하면서 MP3 플레이어에서 좋아하는 음악 트랙 사이에 있는 이러한 의사 천식 메시지를 듣게 됩니다.
연구팀의 구성원은 기준선에서 각 참가자와 개별적으로 만나 피크 유량계와 스페이서의 적절한 사용법을 가르칩니다.
참가자는 기본 기간에 MP3 플레이어(iPod Shuffle)를 받습니다.
참가자는 기본 기간과 10주간의 활성 치료 기간에 자신이 선택한 깨끗한 라디오 편집 음악 트랙을 받습니다.
|
|
실험적: 개입 그룹
1) 10주 동안 제공되는 대처 동료 지원; 2) 10주 동안 전달된 동료 천식 메시지 대처; 3) 천식 감독; 및 4) 음악 트랙.
|
연구팀의 구성원은 기준선에서 각 참가자와 개별적으로 만나 피크 유량계와 스페이서의 적절한 사용법을 가르칩니다.
참가자는 기본 기간에 MP3 플레이어(iPod Shuffle)를 받습니다.
참가자는 기본 기간과 10주간의 활성 치료 기간에 자신이 선택한 깨끗한 라디오 편집 음악 트랙을 받습니다.
Coping Peer Support는 10주간의 적극적인 치료 단계 동안 주간 그룹 회의에서 제공됩니다.
Coping Peer Support는 그룹 지원, Coping Peer 그룹 문제 해결, Coping Peer Asthma 메시지 개발 및 기록으로 구성됩니다.
보다 구체적으로, 사회 복지사는 매일 흡입 스테로이드를 복용하는 데 장애가 되는 장애와 이러한 장애를 극복하는 방법에 대한 동료 그룹 토론을 촉진합니다.
사회 복지사는 또한 참여자들이 매일 흡입 스테로이드 약물을 복용하도록 서로 격려하는 메시지의 동료 기록을 용이하게 합니다.
주간 대처 동료 그룹 회의에서 서로를 위해 연구 참가자가 개발하고 녹음한 대처 동료 천식 메시지는 개입 그룹 참가자의 MP3 플레이어에 배치됩니다.
이러한 Coping Peer Asthma Messages는 일상 생활 중에 좋아하는 음악 트랙 사이에서 MP3 플레이어에서 재생됩니다.
이것은 대처 동료 그룹 회의에서 대처 동료 지원을 청소년의 일상에 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전자 용량 계수기를 사용하여 흡입된 코르티코스테로이드에 대한 객관적으로 측정된 순응도(Doser CT; Meditrac, Inc., Hudson, MA)
기간: 10주
|
순응도는 기준선 및 10주 모두에서 14일에 걸쳐 처방된 흡입 코르티코스테로이드 약물 투여량에 대한 일일 순응도의 평균으로 측정됩니다.
10주차 중재 그룹의 평균 준수율은 참가자가 그룹으로 분류되기 때문에 계층적 선형 모델을 사용하여 기준선 수준을 조정하여 주의 통제 그룹의 평균 준수율과 비교됩니다.
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ZAP Asthma Knowledge Instrument를 사용하여 천식 지식 평가
기간: 10주
|
10주에 개입 그룹의 ZAP 천식 지식 도구의 평균 점수는 참가자가 그룹으로 클러스터링되기 때문에 계층적 선형 모델을 사용하여 기준선 수준에 맞게 조정하여 주의력 제어 그룹의 평균 점수와 비교됩니다.
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
의사 천식 메시지에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)아직 모집하지 않음
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program완전한
-
National Institute of Laser Enhanced Sciences완전한
-
Aarhus University Hospital Skejby완전한
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한