Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преодоление вмешательства сверстников для приверженности

23 октября 2012 г. обновлено: Giselle Mosnaim, Rush University Medical Center
Афро-американские и латиноамериканские подростки, живущие в городских районах, страдают от непропорционально высоких показателей обращений за неотложной помощью и госпитализаций по поводу острых обострений астмы. В этом исследовании предлагается использовать вмешательство по поддержке сверстников, дополненное технологической платформой, которая обеспечивает поддержку сверстников в повседневной жизни подростков, чтобы повысить приверженность к ежедневным контролирующим лекарствам и, в конечном итоге, снизить риск обострения астмы в этой важной подгруппе населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Высокие показатели заболеваемости и смертности от астмы среди афроамериканцев и испаноязычных подростков, проживающих в городских районах, требуют неотложного вмешательства. Чтобы устранить это неравенство, исследователи разработали учитывающее культурные особенности вмешательство, направленное на улучшение приверженности к ежедневному приему лекарств от астмы и, в конечном итоге, на снижение риска обострения астмы, что легко вписывается в хаотичный образ жизни подростков.

Предлагаемое исследование представляет собой поведенческое рандомизированное контролируемое исследование, в ходе которого проверяется, может ли вмешательство сверстников повысить приверженность к лечению астматическими препаратами среди городских афроамериканских и латиноамериканских подростков в возрасте от 11 до 16 лет. Чтобы обеспечить успех проекта, главный исследователь собрал междисциплинарную группу исследователей, включая экспертов в области поведенческих и социальных наук. Конкретные цели предлагают: (1) оценить влияние 10-недельного вмешательства по поддержке сверстников на приверженность и знания по сравнению с контролем внимания; (2) оценить способность 10-недельного вмешательства поддержки сверстников для достижения устойчивого улучшения после лечения в приверженности и знаниях по сравнению с контролем внимания; и (3) разработать оценки, необходимые для разработки последующего поведенческого контролируемого исследования R01, проверяющего эффективность этого вмешательства для снижения риска обострений астмы. Основным результатом исследования является приверженность к ежедневному приему лекарств от астмы, измеряемая с помощью объективного электронного монитора. Участники исследования будут рандомизированы для получения одинакового наблюдения за астмой и музыкальных композиций, а также: (1) групповой поддержки, решения проблем группы сверстников и передачи сообщений об астме сверстникам (группа вмешательства); или (2) исследовательская группа разработала и записала сообщения о здоровье астмы (группа контроля внимания) между музыкальными треками на портативном MP3-плеере. Групповая поддержка и решение проблем в группе сверстников состоит из: объединения испытуемых в небольшую группу для обсуждения барьеров на пути к приверженности и способов преодоления этих барьеров; затем члены группы записывают сообщения друг другу о преодолении барьеров, которые будут воспроизводиться на их MP3-плеере между музыкальными треками в ходе их повседневных дел. Это эффективно привносит поддержку со стороны сверстников в повседневную жизнь подростков. Исследователи предполагают, что именно способность MP3-плеера обеспечивать постоянную поддержку сверстников станет основой для улучшения приверженности. Долгосрочная цель состоит в том, чтобы применить данные этого исследования для подачи заявки на грант R01 для проведения поведенческого рандомизированного исследования, оценивающего эффективность этого вмешательства сверстников для улучшения приверженности и, в конечном итоге, снижения обострений астмы у городских афроамериканских и латиноамериканских подростков с астма.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицировать себя как афроамериканца или латиноамериканца
  • 11-16 лет
  • Имеют постоянную астму
  • Ежедневно принимать ингаляционные стероидные препараты по рецепту от астмы.

Критерий исключения:

  • Отказ кандидата
  • Наличие других сопутствующих заболеваний, которые могут помешать участию в исследовании.
  • приверженность ежедневному приему ингаляционных стероидов более чем на 47% по данным исходного измерения с помощью Doser CT

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа контроля внимания
1) Сообщения доктора астмы, доставленные в течение 10 недель; 2) Надзор за астмой; и 3) Музыкальные треки.
Группа контроля внимания будет получать сообщения доктора астмы, доставленные в течение 10-недельной активной фазы лечения. Содержание и количество этих сообщений будут эквивалентны сообщениям, полученным группой вмешательства. Эти сообщения разрабатываются и записываются аллергологом/иммунологом. Участники группы контроля внимания будут слушать эти «Сообщения доктора астмы» между своими любимыми музыкальными треками на MP3-плеере, занимаясь своими повседневными делами.
Член исследовательской группы встречается индивидуально с каждым участником на исходном уровне, чтобы научить правильному использованию пикфлоуметра и спейсера.
Участники получают MP3-плеер (iPod Shuffle) в базовый период. Участники получают чистые, отредактированные по радио музыкальные треки по своему выбору в базовый период и 10-недельный период активного лечения.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
1) Поддержка коллег в течение 10 недель; 2) Сообщения о преодолении астмы сверстников, доставленные в течение 10-недельного периода времени; 3) Надзор за астмой; и 4) Музыкальные треки.
Член исследовательской группы встречается индивидуально с каждым участником на исходном уровне, чтобы научить правильному использованию пикфлоуметра и спейсера.
Участники получают MP3-плеер (iPod Shuffle) в базовый период. Участники получают чистые, отредактированные по радио музыкальные треки по своему выбору в базовый период и 10-недельный период активного лечения.
Поддержка равных по преодолению трудностей предоставляется на еженедельных групповых встречах в течение 10-недельной фазы активного лечения. Поддержка сверстников в борьбе с астмой включает в себя: групповую поддержку, решение проблем в группе сверстников, а также разработку и запись сообщений о том, как справиться с астмой среди сверстников. В частности, социальный работник способствует обсуждению в группе сверстников барьеров на пути ежедневного приема ингаляционных стероидов и способов преодоления этих барьеров. Социальный работник также помогает коллегам записывать сообщения участников, поощряющих друг друга ежедневно принимать ингаляционные стероидные препараты.
Сообщения о преодолении астмы у сверстников, разработанные и записанные участниками исследования друг для друга на еженедельных собраниях группы сверстников, которые преодолевают трудности, будут помещены на MP3-плееры участников группы вмешательства. Эти сообщения Coping Peer Asthma Messages будут воспроизводиться на их MP3-плеерах между их любимыми музыкальными треками в ходе их повседневной жизни. Это привносит поддержку сверстников в повседневную жизнь подростков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективно измеряемая приверженность к ингаляционным кортикостероидам с использованием электронного счетчика доз (Doser CT; Meditrac, Inc., Хадсон, Массачусетс)
Временное ограничение: 10 недель
Приверженность измеряется как среднее ежедневное соблюдение назначенной дозы ингаляционных кортикостероидов в течение 14 дней как в начале исследования, так и через 10 недель. Средний уровень приверженности в группе вмешательства через 10 недель будет сравниваться с таковым в группе контроля внимания с поправкой на базовые уровни с использованием иерархической линейной модели, поскольку участники объединены в группы.
10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний об астме с использованием ZAP Asthma Knowledge Instrument
Временное ограничение: 10 недель
Средний балл по инструменту знаний об астме ZAP в группе вмешательства через 10 недель будет сравниваться со средним баллом в группе контроля внимания с поправкой на исходные уровни с использованием иерархической линейной модели, поскольку участники сгруппированы в группы.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Giselle S Mosnaim, MD, MS, Rush University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сообщения доктора астмы

Подписаться