Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vorinostaatti hoidettaessa potilaita, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen adenoidinen kystinen karsinooma

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen 2 tutkimus suberoyylianilidihydroksaamihaposta (SAHA) potilailla, joilla on paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen adenoidinen kystinen karsinooma (ACC)

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan, kuinka hyvin vorinostaatti toimii hoidettaessa potilaita, joilla on adenoidinen kystinen karsinooma, joka on palannut (toistuva) tai joka on levinnyt läheiseen kudokseen tai imusolmukkeisiin (paikallisesti edennyt) tai levinnyt muihin paikkoihin kehossa. (metastaattinen). Vorinostaatti voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitakin solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida vorinostaatin tehoa vasteprosentin avulla (perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa [RECIST] 1.1).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Luonnehditaan vorinostaatin turvallisuutta ja siedettävyyttä tässä potilasryhmässä.

II. Tuumorivasteeseen (TTR) kuluvan ajan arvioimiseksi. III. Arvioi vasteen kestoa (RD). IV. Arvioida etenemisvapaata selviytymistä (PFS). V. Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS).

KORKEAA TAVOITTEET:

I. Arvioida aineenvaihduntavasteen välinen yhteys positroniemissiotomografialla (PET)/tietokonetomografialla (CT) yhden kemoterapiasyklin jälkeen ja sitä seuranneen parhaan tuumorivasteen välillä standardien anatomisen vasteen arviointikriteerien (RECIST) mukaisesti.

II. Arvioida PET/CT:n metabolisen vasteen yhteys ensimmäisen ja toisen kemoterapiasyklin ja PFS:n välillä.

III. Arvioida virtauslajittelun diploidisia, aneuploidisia ja tetraploidisia kasvainsolupopulaatioita formaliinilla kiinnitetyistä, parafiiniin upotetuista (FFPE) kudoslohkoista potilailta, jotka hyötyivät suberoyylianilidihydroksaamihappo (SAHA) -hoidosta, ja potilailta, jotka eivät osoittaneet pysyvää hyötyä.

IV. Profiloi kunkin solupopulaation genomit käyttämällä oligonukleotidien vertailevaa genomihybridisaatiojärjestelmää (CGH).

V. Suorita koko eksomianalyysi lajitellun kasvainpopulaation ja vastaavan sukusolunäytteen osalta kullekin valitulle potilaalle.

VI. Vakaan sairauden keston (SDD) arvioimiseksi. VII. Arvioida vorinostaatin hoitovasteen ja RAD23-homologi B:n (HR23B) välistä yhteyttä kasvainparafiinilohkoissa.

VIII. Vertaa takautuvasti tilavuustiheyttä (elinkykyinen kasvaimen tilavuus = VTV) ennalta määritettyyn kohdeleesioiden RECIST-arvoon jo saatuun poikkileikkauskuvauksessa (CT/magneettiresonanssi [MR]).

IX. Korreloi VTV, RECIST ja hoitovaste (osittainen vaste, vakaa sairaus, etenevä sairaus ja stabiili sairaus yli 6 kuukauden ajan).

YHTEENVETO:

Potilaat saavat vorinostaattia suun kautta (PO) kerran päivässä (QD) päivinä 1-28. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 180 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network-Princess Margaret Hospital
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • City of Hope South Pasadena
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale University
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Cleveland Veterans Administration
      • Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
        • Lake University Ireland Cancer Center
      • Sandusky, Ohio, Yhdysvallat, 44870
        • Ireland Cancer Center at Firelands Regional Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt, uusiutuva tai metastaattinen adenoidinen kystinen karsinooma
  • Potilaalla on oltava mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi vaurioksi, joka voidaan mitata tarkasti vähintään yhdestä ulottuvuudesta (pisin tallennettava halkaisija) rintakehän röntgenkuvauksella >= 20 mm, TT-kuvauksella >= 10 mm, tai >= 10 mm jarrusatulalla kliinisen tutkimuksen mukaan; kaikki kasvaimen mittaukset on kirjattava millimetreinä (tai senttimetrin desimaaliosina)
  • Potilailla on oltava paikallisesti edennyt ja/tai uusiutuva ja/tai metastaattinen sairaus, jota ei voida mahdollisesti parantaa parantavaan leikkaukseen tai sädehoitoon; mikä tahansa aikaisempi määrä kemoterapiahoitoja on sallittu; vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta tai sädehoidosta on kulunut, 6 viikkoa, jos viimeinen hoito-ohjelma sisälsi karmustiinia (BCNU) tai mitomysiini C:tä
  • Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​0-2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Leukosyytit >= 3000/mcl
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mcl
  • Verihiutaleet >= 100 000/mcl
  • Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa (WNL)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) (seerumin glutamiinioksaloetikkatransaminaasi [SGOT]) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) (seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi [SGPT]) = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN)
  • Kreatiniini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa tai
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
  • Niiden potilaiden kelpoisuus, jotka saavat lääkkeitä tai aineita, joiden tiedetään vaikuttavan tai mahdollisesti vaikuttavan vorinostaatin aktiivisuuteen tai farmakokinetiikkaan, määritetään päätutkijan tarkasteltua heidän tapauksensa.
  • Ei muuta maligniteettidiagnoosia, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai pahanlaatuinen kasvain, joka on diagnosoitu >= 5 vuotta aiemmin ja tällä hetkellä ilman merkkejä sairaudesta; kuitenkin - jos potilaalla on aiemmin diagnosoitu toisen tyyppinen vaiheen I/II maligniteetti, Cancer Therapy Evaluation Program (CTEP) - vanhempi tutkija voi harkita rekrytointia keskusteltuaan paikallisen päätutkijan (PI) ja potilaan lääkärin kanssa.
  • Primaarisesta kasvaimesta tai etäpesäkkeestä peräisin olevan kasvainkudoksen (joko tuoreen tai parafiinilohkon) vahvistettu saatavuus käytettäväksi korrelatiivisissa tutkimuksissa
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn, pidättäytyminen) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
  • Jos potilaan kasvaimeen pääsee helposti käsiksi, hoitoa edeltävä biopsia on pakollinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen osallistumista, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annettujen aineiden aiheuttamista haittatapahtumista; yli 21 päivää suuresta leikkauksesta olisi pitänyt kulua ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  • Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkittavia aineita tai he eivät ole saaneet vorinostaattia aiemmin; Potilaat eivät ole saaneet ottaa valproiinihappoa vähintään 4 viikkoon ennen osallistumista
  • Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavia lääkkeitä jatkuvasti
  • Potilaat, joilla on aktiivisia aivometastaaseja, tulee sulkea pois tästä kliinisestä tutkimuksesta. potilaat, joilla on aiempaa etäpesäkkeitä aivoissa, ovat kelvollisia, jos tila on hoidettu ja vakaa >= 1 kuukauden ajan
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin SAHA
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
  • Raskaana olevat naiset jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle; imetys tulee lopettaa, jos äitiä hoidetaan vorinostaatilla
  • Potilas ei pysty tai halua noudattaa tutkimussuunnitelmaa ja tehdä täydellistä yhteistyötä tutkijan tai tutkijan kanssa
  • Potilas, joka saa parhaillaan hoitoa entsyymejä indusoivilla antikonvulsantteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (vorinostaatti)
Potilaat saavat vorinostat PO QD päivinä 1-28. Kurssit toistetaan 28 päivän välein ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Korrelatiiviset tutkimukset
Annettu PO
Muut nimet:
  • SAHA
  • Suberoyylianilidihydroksaamihappo
  • MSK-390
  • Zolinza
  • L-001079038
  • Suberanilohydroksaamihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaisesti
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Objektiivinen (paras) vastaus RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joiden myrkyllisyysaste on 3 tai 4 epäsuotuisten tapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 4.0 arvioituna
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Toksisuus taulukoidaan esiintymistiheysjakaumien avulla, ja se jaetaan myös kaksijakoisesti ilmoittamaan niiden potilaiden osuus (ja prosenttiosuus), jotka kokevat tietyn tason (esim. asteen 3-4) toksisuuden.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Aika toistumiseen (TTR)
Aikaikkuna: Hoidon alusta siihen asti, kunnes RECIST-mittauskriteerit täyttyvät täydelliselle vasteelle (CR) tai osittaiselle vasteelle (PR) (sen mukaan kumpi kirjataan ensin, arvioituna enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen, hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
TTR:stä tehdään yhteenveto kuvailevasti, ja se ilmoittaa N:n, mediaanin, keskiarvon, keskihajonnan, keskivirheen (SE), minimin, maksimin ja 90 % CI:n SE:stä ja asymptoottisesta normaalijakautumateoriasta lasketulle keskiarvolle.
Hoidon alusta siihen asti, kunnes RECIST-mittauskriteerit täyttyvät täydelliselle vasteelle (CR) tai osittaiselle vasteelle (PR) (sen mukaan kumpi kirjataan ensin, arvioituna enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen, hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Vastauksen kesto (RD)
Aikaikkuna: Siitä ajasta, kun CR:n tai PR:n mittauskriteerit täyttyvät (sen mukaan, kumpi on ensimmäinen) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuminen tai eteneminen on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 60 kuukautta viimeisen vorinostat max -annoksen jälkeen. hoidon kesto = 24 kuukautta
Mediaanipistearvio ja koko alue dokumentoidaan, koska vain kaksi potilasta saavutti vasteen.
Siitä ajasta, kun CR:n tai PR:n mittauskriteerit täyttyvät (sen mukaan, kumpi on ensimmäinen) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuminen tai eteneminen on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 60 kuukautta viimeisen vorinostat max -annoksen jälkeen. hoidon kesto = 24 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 60 kuukautta viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen, hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Jakauma arvioidaan tavanomaisilla eloonjäämisanalyysitekniikoilla ja K-M-menetelmällä. K-M elinkaaritaulukoista sekä mediaanipisteestimaatti että 90 %:n luottamusvälin (CI) arvio.
Hoidon aloittamisesta taudin etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 60 kuukautta viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen, hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, raportoitu todennäköisyys = 1 vuosi; eloonjäämistiedot kerätään yhteensä 60 kuukauden ajalta

Jakauma arvioidaan tavanomaisilla eloonjäämisanalyysitekniikoilla ja K-M-menetelmällä. K-M elinkaaritaulukoista voidaan laskea sekä piste- että 90 %:n CI-arvioita erilaisista kiinnostavista tilastoista (esim. mediaani, 6 kuukauden tapahtumavapaa korko, 12 kuukauden tapahtumaton korko jne.). Jokaisesta K-M-käyrästä (90 %:n CI-viivoilla) luodaan tilastolliset kaaviot visuaalista näyttöä varten.

(Yhden vuoden eloonjäämisprosentti annetaan, koska käyttöjärjestelmän mediaania ei saavutettu liian harvojen tapahtumien vuoksi)

Hoidon alusta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan asti, raportoitu todennäköisyys = 1 vuosi; eloonjäämistiedot kerätään yhteensä 60 kuukauden ajalta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen vaste PET/CT-skannauksella
Aikaikkuna: Jopa 56 päivää
Arvioi yhden kemoterapiajakson jälkeisen PET/CT:n metabolisen vasteen ja myöhemmän parhaan tuumorivasteen välisen yhteyden standardien anatomisen vasteen arviointikriteerien mukaisesti. Arvioi myös PET/CT:n metabolisen vasteen yhteyden ensimmäisen ja toisen kemoterapiakurssin ja PFS:n välillä.
Jopa 56 päivää
Potilaiden lukumäärä, joilla on virtauslajittelu FFPE-kudoslohkoista peräisin olevien kasvainsolujen diplomidipopulaatiot
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla oli Flow-lajittelun diploidisia kasvainsolupopulaatioita FFPE-kudoslohkoista, raportoitu osallistujien lukumääränä.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on FFPE-kudoksesta peräisin olevien kasvainsolujen aneuploidipopulaatiot
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on Flow lajittelee aneuploidisia kasvainsolupopulaatioita FFPE-kudoksesta. Raportoitu kuvaavina tuloksina.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on FFPE-kudoksesta peräisin olevien kasvainsolujen tetraploidipopulaatiot.
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Potilaiden lukumäärä, joilla on Flow-lajittelun tetraploidisia kasvainsolupopulaatioita FFPE-kudoksesta. Raportoitu kuvaavina tuloksina.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Ainutlaatuiset koettimet oligonukleotidi-CGH-ryhmässä kunkin solupopulaation genomisen profiilin mittana.
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Jokaisen solupopulaation genominen profiili käyttäen oligonukleotidi-CGH-rivijä. Raportoitu ainutlaatuisina koettimina CGH-ryhmässä.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
WES-määrityksessä sekvensoitujen geenien lukumäärä lajitellun kasvainpopulaation ja vastaavan sukusolunäytteen koko exome-profiilin mittana
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Raportoitu kuvaavina tuloksina. Yhdistetyt CGH-ryhmä- ja eksomitiedot louhitaan sellaisten geenien ja polkujen tunnistamiseksi, joihin valitut somaattiset tapahtumat kohdistuvat kussakin potilasalaryhmässä.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Stabiili taudin kesto (SDD)
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
SDD raportoidaan kuvaavina tuloksina mediaanipisteestimaattina ja 90 %:n luottamusvälin (CI) arviona.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
HR23B:n ilmaisutaso
Aikaikkuna: Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta
Tarkka logistinen mallinnustutkimus antaisi pisteen ja 90 %:n CI-arvion vastauksen todennäköisyyssuhteesta.
Enintään 180 päivää viimeisen vorinostaatin annoksen jälkeen hoidon enimmäiskesto = 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia LoRusso, Barbara Ann Karmanos Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 8. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2012-02981 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • P30CA022453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA132123 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA062502 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA062505 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • U01CA062487 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 2009-165
  • 8474 (Muu tunniste: CTEP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa