Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmähypnoosi ärtyvän suolen oireyhtymään (IBS)

sunnuntai 11. joulukuuta 2011 päivittänyt: Gabriele Moser, Medical University of Vienna

SUOLILLE KOHDISTETTU RYHMÄHYPNOOSI ÄRYTTYVÄN SUOLON SYNDROMAN HOITOON – SATUNNAISTUUN OHJELTU KOKEILU

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena oli arvioida hypnoterapian tehokkuutta ryhmäistunnoissa (GHT) 12 kuukauden seurannalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmä: IBS-potilaat, jotka täyttävät Rooma III -kriteerit ja olivat iältään 18–70-vuotiaita, värvättiin Wienin yliopistollisesta sairaalasta, perusterveydenhuollon lääkäreistä ja itävaltalaisesta IBS-potilasjärjestöstä tiedotuskirjeellä, jossa oli kutsu osallistua tähän RCT:hen. . Potilaat kutsuttiin yliopistolliseen sairaalaan haastatteluun IBS-diagnoosin vahvistamiseksi ohjeiden mukaisesti. Poissulkemiskriteerit olivat: raskaus, suolistoleikkaus, kehitysvammaisuus, riittämätön saksan kielen taito, samanaikainen vakava orgaaninen ja/tai psykiatrinen sairaus ja äskettäin indikoitu hoito masennuslääkkeillä. Masennuslääkkeet sallittiin ottaa tutkimukseen vakaana annoksena yli kolmen kuukauden ajan. Potilaiden saapumisaika sairaalaan ei saisi olla pidempi kuin yksi tunti. Potilaita, joilla oli hengitystesteillä diagnosoitu laktoosi- ja fruktoosi-intoleranssi, ei suljettu pois, jos he olivat noudattaneet riittävää ruokavaliota yli kolmen viikon ajan ilman muutoksia IBS-oireissaan.

Satunnaistaminen ja hoito Jos 12 potilasta täytti kaikki osallistumiskriteerit, heidät jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimushaarasta suhteessa 1:1. Satunnaistaminen tehtiin käyttämällä permutoituja neljän lohkoja tasapainoisen allokoinnin aikaansaamiseksi. Satunnaistamisaikataulun laatinut tutkija oli riippumaton muusta tutkimuksesta (sokkoutettu). Satunnaistaminen oli joko tukikeskusteluja ja oireenmukaista (standardi) lääketieteellistä hoitoa (SMT, IBS-oireisiin liittyvä) ohjeiden mukaisesti (15-17) tai GHT:hen SMT:llä. Käytetty GHT-protokolla oli Manchesterin suolistoohjatun hypnoterapian protokolla ( ), ja se koostui 10 viikoittaisesta istunnosta (45 minuuttia) kuudella potilaalla ryhmää kohden 12 viikon hoitojakson aikana. Kaksi kokenutta lääkäriä suoritti GHT:n yliopistollisessa sairaalassa Manchesterissa (Iso-Britannia). Ensimmäisellä istunnolla potilaille kerrottiin hypnoosin vaikutuksista ja kolmannella koehenkilöille annettiin (hypnoterapeuttien luoma) cd-levy päivittäistä kotona harjoittelua varten (harjoittelu dokumentoitiin). Hypnoosin induktion jälkeen silmät sulkemalla seurattiin tavallisten syventämistoimenpiteiden yhdistelmä. Sitten tehtiin ehdotuksia egon vahvistamiseksi, itsehillinnän voimaksi ja suolispesifiseen rentoutumiseen kädet vatsalla ja hitaiden, rytmisten aaltojen (vesi, meri tai joki) visualisointi miellyttävissä, rentouttavissa tilanteissa. Viimeinen vaihe sisälsi kuvien lisäämisen kontrollin ja itsetehokkuuden lisäämiseksi IBS-oireiden suhteen. GHT-potilaat saivat myös SMT:tä. Vertailupotilaille tarjottiin yliopistollisessa sairaalassa sama tiheys ja kesto (45 minuuttia, SMT) lääkärin käyntiä psykosomaattisen lääketieteen lisäpätevyyden omaavan lääkärin toimesta. Minkäänlaisia ​​rentoutumistekniikoita ei sallittu kontrollipotilaille tutkimuksen aikana. Psykoterapiat ja oireenmukaisen lääkityksen (muutokset) sallittiin kaikille potilaille tarvittaessa. Jos masennuslääkkeitä otettiin vakaana annoksena lähtötilanteessa, annosta ei sallittu pienentää tai suurentaa ennen kuuden kuukauden seurantaa.

Kaikki tiedot keräsivät tutkimuskoordinaattorit, jotka eivät osallistuneet hoitoon. Tiedot syötettiin SPSS 17.0:aan ja analysoitiin riippumattoman henkilön toimesta, jolla ei ollut tietoa potilaiden satunnaistamisesta (sokkoutettu).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IBS-potilaat, jotka täyttävät Rooma III -kriteerit ja ovat iältään 18–70-vuotiaita, potilaiden saapumisaika sairaalaan ei saa olla pidempi kuin yksi tunti

Poissulkemiskriteerit:

raskaus, suolistoleikkaus, kehitysvammaisuus, riittämätön saksan kielen taito, samanaikainen vakava orgaaninen ja/tai psykiatrinen sairaus, äskettäin indikoitu masennuslääkehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Standard Medical Therapy (SMT)
tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (hoito kuten tavallista) tukikeskusteluilla
Active Comparator: Suolistoon keskittynyt hypnoterapia
viikoittaiset suolistosuorituskykyisen hypnoterapian istunnot ryhmissä (10 istuntoa 12 viikon sisällä)
viikoittainen istunto (45 min) suolistoon keskittyvää hypnoterapiaa (10 kertaa 12 viikon sisällä)
Muut nimet:
  • hypnoosi
  • suolistoohjattu hypnoosi
  • suolistoohjattu hypnoterapia
  • suolistoon keskittynyt hypnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ärtyvän suolen oireyhtymä - Impact Scale, IBS-IS
Aikaikkuna: Toukokuu 2008 - syyskuu 2010
IBS-Impact-Scale (IBS-IS). IBS-IS on sairauskohtainen dokumentaatio IBS:n ​​vaikutuksista potilaiden elämään, ja se on kehitetty ja validoitu käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa.
Toukokuu 2008 - syyskuu 2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytlomake 36 (SF-36)
Aikaikkuna: Toukokuu 2008 - syyskuu 2010
välittää elämänlaadun (QOL) kahdeksan ulottuvuutta: fyysisen toiminnan rajoitukset, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveyskäsitys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalisista rajoituksista johtuvat roolirajoitukset ja mielenterveys (korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa QOL). Pätevyys ja luotettavuus on todistettu laajasti eri potilasryhmille
Toukokuu 2008 - syyskuu 2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Moser, ao. Prof., Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa