Skupinová hypnóza pro syndrom dráždivého tračníku (IBS)

Metoda: Pacienti s IBS, splňující kritéria Řím III a ve věku 18 až 70 let, byli rekrutováni z Univerzitní nemocnice ve Vídni, od lékařů primární péče a rakouské organizace pacientů s IBS informačním dopisem s pozvánkou k účasti na tomto RCT . Pacienti byli pozváni k pohovoru do Fakultní nemocnice k potvrzení diagnózy IBS dle guidelines. Kritéria pro vyloučení byla: těhotenství, operace střev, mentální retardace, nedostatečná znalost němčiny, souběžné těžké organické a/nebo psychiatrické onemocnění a nedávno indikovaná léčba antidepresivy. Do studie bylo povoleno přijetí antidepresiv ve stabilní dávce po dobu delší než tři měsíce. Doba dojezdu pacientů do nemocnice neměla být delší než jedna hodina. Pacienti s intolerancí laktózy a fruktózy diagnostikovanou dechovými testy nebyli vyloučeni, pokud měli adekvátní dietu po dobu delší než tři týdny bez jakékoli změny příznaků IBS.

Randomizace a terapie Pokud 12 pacientů splnilo všechna kritéria pro zařazení, byli náhodně zařazeni do jednoho ze dvou ramen studie v poměru 1:1. Randomizace byla provedena pomocí permutovaných bloků po čtyřech, aby byla zajištěna vyvážená alokace. Zkoušející, který vytvořil randomizační schéma, byl nezávislý na zbytku studie (zaslepený). Randomizace byla buď na podpůrné rozhovory a symptomatickou (standardní) lékařskou léčbu (SMT, související se symptomy IBS) podle pokynů (15-17) nebo na GHT se SMT. Použitým protokolem GHT byl Manchesterský protokol hypnoterapie zaměřené na střevo ( ) a sestával z 10 týdenních sezení (45 minut) se šesti pacienty na skupinu po dobu léčby 12 týdnů. GHT prováděli ve Fakultní nemocnici dva zkušení lékaři vyškolení v Manchesteru (UK). Na prvním sezení byli pacienti informováni o účincích hypnózy a na třetím byl subjektům předán kompaktní disk (vytvořený hypnoterapeuty) pro každodenní domácí cvičení (cvičení bylo zdokumentováno). Po navození hypnózy zavřením očí následovala kombinace standardních prohlubovacích procedur. Poté byly vytvořeny návrhy na posílení ega, sílu sebekontroly a specifickou relaxaci střeva s rukama na břiše a vizualizací pomalých, rytmických vln (voda, moře nebo řeka) v příjemných, relaxačních situacích. Poslední fáze zahrnovala zobrazování, aby se zvýšil pocit kontroly a vlastní účinnosti nad symptomy IBS. Pacienti s GHT dostávali také SMT. Pro kontrolní pacienty byla nabídnuta stejná frekvence a délka (45 minut, SMT) návštěv lékaře ve FN od lékaře s nadstavbovou kvalifikací v psychosomatické medicíně. Kontrolním pacientům nebyl během studie povolen žádný druh relaxačních technik. Psychoterapie a (změny) symptomatické medikace byly povoleny všem pacientům, pokud je to indikováno. Pokud se antidepresiva užívala ve stabilní dávce na začátku, nebylo povoleno žádné snížení nebo zvýšení dávky až do šestiměsíčního sledování.

Všechna data byla shromážděna koordinátory studie, kteří se nepodíleli na léčbě. Data byla vložena do SPSS 17.0 a analyzována nezávislou osobou bez informací o randomizaci pacientů (zaslepení).