Ipnosi di gruppo per la sindrome dell'intestino irritabile (IBS)

Metodo: I pazienti con IBS, che soddisfacevano i criteri di Roma III e di età compresa tra 18 e 70 anni, sono stati reclutati dall'Ospedale universitario di Vienna, dai medici di base e dall'organizzazione austriaca dei pazienti con IBS tramite una lettera informativa con un invito a partecipare a questo RCT . I pazienti sono stati invitati per un colloquio presso l'ospedale universitario per confermare la diagnosi di IBS secondo le linee guida. I criteri di esclusione sono stati: gravidanza, chirurgia intestinale, ritardo mentale, conoscenza insufficiente del tedesco, concomitante grave malattia organica e/o psichiatrica e trattamento recentemente indicato con antidepressivi. Gli antidepressivi a una dose stabile per più di tre mesi sono stati ammessi allo studio. Il tempo per i pazienti per raggiungere l'ospedale non doveva essere superiore a un'ora. I pazienti con intolleranza al lattosio e al fruttosio diagnosticata mediante test respiratori non sono stati esclusi se avevano seguito una dieta adeguata per un periodo superiore a tre settimane senza alcun cambiamento dei sintomi dell'IBS.

Randomizzazione e terapia Se 12 pazienti soddisfacevano tutti i criteri di inclusione, sono stati assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio con un rapporto 1:1. La randomizzazione è stata effettuata utilizzando blocchi permutati di quattro per fornire un'allocazione equilibrata. Lo sperimentatore che ha generato il programma di randomizzazione era indipendente dal resto dello studio (in cieco). La randomizzazione è stata per colloqui di supporto e trattamento medico sintomatico (standard) (SMT, correlato ai sintomi dell'IBS) secondo le linee guida (15-17) o per GHT con SMT. Il protocollo GHT utilizzato era il protocollo Manchester di ipnoterapia diretta all'intestino ( ) e consisteva in 10 sessioni settimanali (45 minuti) con sei pazienti per gruppo per un periodo di trattamento di 12 settimane. Il GHT è stato eseguito presso l'ospedale universitario da due medici esperti, formati a Manchester (Regno Unito). Nella prima sessione i pazienti sono stati informati sugli effetti dell'ipnosi e nella terza sessione i soggetti hanno ricevuto un compact disc (creato da ipnoterapisti) per esercitarsi quotidianamente a casa (la pratica è stata documentata). Dopo un'induzione dell'ipnosi mediante la chiusura degli occhi, è seguita una combinazione di procedure standard di approfondimento. Quindi sono stati fatti suggerimenti per il rafforzamento dell'ego, il potere dell'autocontrollo e il rilassamento specifico dell'intestino con le mani sull'addome e la visualizzazione di onde lente e ritmiche (acqua, mare o fiume) in situazioni piacevoli e rilassanti. La fase finale prevedeva l'immaginazione per aumentare il proprio senso di controllo e autoefficacia sui sintomi dell'IBS. I pazienti con GHT hanno ricevuto anche SMT. Per i pazienti di controllo è stata offerta la stessa frequenza e durata (45 minuti, SMT) delle visite mediche presso il Policlinico Universitario fornite da un medico con ulteriore qualifica in medicina psicosomatica. Nessun tipo di tecnica di rilassamento è stata consentita per i pazienti di controllo durante lo studio. Psicoterapie e (modifiche di) farmaci sintomatici erano consentiti per tutti i pazienti se indicati. Se gli antidepressivi sono stati assunti a una dose stabile al basale, non è stata consentita alcuna riduzione o aumento della dose fino al follow-up di sei mesi.

Tutti i dati sono stati raccolti dai coordinatori dello studio non coinvolti nel trattamento. I dati sono stati inseriti in SPSS 17.0 e analizzati da una persona indipendente senza informazioni sulla randomizzazione dei pazienti (in cieco).